Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza analgezja za pomocą plastra Qutenza w amputacji kończyny dolnej

10 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Emma Aitken, NHS Greater Glasgow and Clyde

Rola prewencyjnej analgezji z użyciem Qutenza (kapsaicyna stosowana miejscowo 8%) w zapobieganiu bólowi neuropatycznemu po amputacji kończyny dolnej: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Neuropatyczny (ból nerwowy) po amputacji kończyny jest bardzo powszechny, dotyka 60-80% pacjentów (Sherman i in., 1984). Może wydłużyć ich powrót do zdrowia, utrudniając dopasowanie protez i mobilizację. Obecne możliwości leczenia są ograniczone, a istniejące środki przeciwbólowe mają znaczące skutki uboczne. Niemniej jednak istnieją pewne dowody na to, że zapobiegawcza analgezja (uśmierzanie bólu zapewnione przed operacją) przynosi dodatkowe korzyści po operacji (Ypsilantis i Tang, 2010). skóra. Działa poprzez odczulanie na receptory bólu w skórze (Nolano i in., 1999) i wykazano, że jest skuteczny w zmniejszaniu bólu neuropatycznego w innych stanach (Backonja i in., 2008). -pusta analgezja u pacjentów poddawanych amputacji kończyny. Jest to małe, pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 30 pacjentów poddawanych amputacji kończyny dolnej, u których przed zabiegiem chirurgicznym zostanie zastosowany plaster Qutenza lub aktywna kontrola. Przez 12 tygodni po operacji będą poddawani regularnej ocenie bólu, jakości życia i gojenia się ran.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli poddawani amputacji kończyn dolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci >18 lat poddawani amputacji kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

Amputacja urazowa Ciężka czynna sepsa w niezdolnej do życia kończynie Choroba wymagająca pilnej operacji 200) Potwierdzony incydent sercowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Brak zdolności lub niemożność wyrażenia świadomej zgody Odmawia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Qutenza
Pojedyncze leczenie plastrem transdermalnym QUTENZA (miejscowa kapsaicyna 8%)
Lek: Qutenza
Pojedynczy zabieg z użyciem Qutenzy
Inne nazwy:
  • Qutenza (miejscowa kapsaicyna 8%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przewlekły ból neuropatyczny oceniany za pomocą Visual Analogue Pain Score
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: 1 dzień, 12 tygodni
Skóra zostanie oceniona pod kątem pęknięć/pęcherzy i odnotowana zostanie tolerancja, w tym potrzeba zastosowania ratunkowej analgezji
1 dzień, 12 tygodni
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni
Oceniane za pomocą VAS i krótkiego kwestionariusza bólu
1 tydzień, 6 tygodni, 12 tygodni
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień 1, 3, 7
Oceniany za pomocą wizualnej analogowej oceny bólu
Dzień 1, 3, 7
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 1 tydzień
Oceniane za pomocą standardowych, zatwierdzonych narzędzi do gojenia ran
1 tydzień
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniony przez EQ-5D
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma L Aitken, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GU11SU387
  • 2012-001587-30 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na Qutenza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj