Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus montelukastin vaikutuksista kroonista yskää sairastaville potilaille

tiistai 18. joulukuuta 2012 päivittänyt: Prof. Todor Popov, Association Asthma, Bulgaria

Alvokastin (Montelukastin) vaikutukset potilailla, joilla on krooninen yskä

Montelukasti, leukotrieenireseptorin antagonisti, on todennäköisesti tehokas kroonisen yskän hoidossa, ja tämä voidaan tehdä objektiiviseksi mittaamalla yskäkynnys ennen ja jälkeen kahden viikon hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen yskä määritellään tyypillisesti yskäksi, joka kestää yli 8 viikkoa ja on yleisin oire aikuisilla, jotka hakevat lääketieteellistä hoitoa avohoitoon. Prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että kolme sairautta selittää kroonisen yskän etiologisen syyn suurimmalla osalla immunokompetenteista, tupakoimattomista potilaista, joilla on normaalit rintakehän röntgenlöydökset. Esiintymistiheysjärjestyksessä ne ovat ylähengitysteiden yskäoireyhtymä (UACS), jota aiemmin kutsuttiin postnasaaliseksi tippumisen oireyhtymäksi (PNDS), astma ja gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD). UACS sisältää monia erilaisia ​​tiloja, mukaan lukien PNDS, akuutti sinuiitti, allerginen nuha, ei-allerginen nuha (infektion jälkeinen nuha, rhinitis medicamentosa, vasomotorinen nuha, fysikaalisista tai kemiallisista ärsykkeistä johtuva nuha). Yskää esiintyy kaikilla astmaatikoilla, ja yskän muunnelman astmaa (CVA) sairastavien potilaiden alaryhmässä se on ainoa oire. Näissä tapauksissa se on hyvin hallinnassa inhaloitavilla kortikosteroideilla ja beeta-2-agonisteilla. GERD on toinen syy, jota tulisi harkita, kun yskänsisäinen tai tulehdusta/allergiaa ehkäisevä hoito ei tuota tuloksia ja kun on siihen viittaavia oireita. Lisäksi on otettava huomioon sellaiset tekijät kuin tupakointi ja ACE:n estäjien käyttö.

Leukotrieenit ovat erittäin tärkeitä tekijöitä tulehdusvasteessa. Tiedetään, että ne edistävät merkittävästi astman patologisia prosesseja. Montelukasti on leukotrieenireseptorin antagonisti, joka estää leukotrieenien sitoutumisen reseptoreihinsa ja estää siten niiden tulehduksellisia, keuhkoputkia supistavia ja limakalvon erityksiä. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet leukotrieeniantagonistien kyvyn parantaa astmapotilaiden oireita, keuhkojen toimintaa ja keuhkoputkien yliherkkyyttä. Niiden vaikutuksista kroonista yskää sairastaviin ihmisiin ei kuitenkaan tiedetä paljon. On tehty tutkimuksia, joissa on yritetty selvittää montelukastin vaikutuksia joihinkin kroonisen yskän muotoihin. Siitä huolimatta montelukastin vaikutusta objektiivisiin parametreihin, kuten yskärefleksikynnykseen, ei ole tutkittu. Tutkijat arvioivat myös, että montelukasti vaikuttaa uloshengitetyn hengityksen lämpötilaan - uusi äskettäin tunnistettu hengitystietulehduksen korvikemerkki

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Clinic of Allergy and Asthma, University Hospital "Alexandrovska"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen yskä: yskä, joka kestää yli 8 peräkkäistä viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • ACE-estäjien nykyinen käyttö
  • Systeemisten steroidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
  • COPD
  • Raskaus
  • Samanaikainen vakava sairaus
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Montelukast
Montelukast-tabletit: aikuiset - 10 mg, lapset - 5 mg päivittäin kahden viikon ajan
Montelukasti on leukotrieenireseptorin antagonisti
Muut nimet:
  • Alvokasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero yskärefleksiparametreissa (C2 ja C5) ennen ja jälkeen kahden viikon montelukastihoidon
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta
Ero muunnetun Leicester Cough Questionnaire -kyselyn (LCQ) keskimääräisissä pisteissä ennen ja jälkeen kahden viikon montelukastihoidon
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero keuhkojen toimintaparametreissa (FVC, FEV1, PEF) ennen ja jälkeen kahden viikon montelukastihoidon
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta
Ero uloshengityksen lämpötilassa (EBT) ennen ja jälkeen kahden viikon montelukastihoidon
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta
Ero laboratoriomarkkereissa (CBC, CRP, kokonais-IgE, ESP, MPO) ennen ja jälkeen kahden viikon montelukastihoidon
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Todor A Popov, MD, Phd, Association Asthma, Bulgaria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Montelukast

3
Tilaa