Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi neutropeenisen kuumeen riskitekijöistä korkean riskin NHL-potilailla kuumeiseen neutropeniaan, jotka saivat kolmen viikon välein CHOP:n kaltaista kemoterapiaa primaarisella G-CSF-profylaksilla; Prospektiivinen monikeskustutkimus

sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
G-CSF:n kotimaiset standardit sallivat G-CSF:n käytön vain, kun ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä) laskee arvoon 1 000/ul tai alle. Siksi on mahdotonta pistää G-CSF:ää neutropenian estämiseksi. Vuoden 2006 päivitetty suositus valkosolujen kasvutekijöiden käytöstä: näyttöön perustuva kliinisen käytännön ohje (J ClinOncol 2006; 24:3187-3205) ja NCCN-ohjeet ovat kuitenkin paljastaneet, että varotoimenpiteenä on tarkoituksenmukaista pistää G-CSF non-Hodgkinin lymfoomapotilaille, joilla on korkean riskin tekijöitä CHOP-21-rituksimabi-syöpähoidon aikana, ennen kuin neutrofiilien määrä vähenee. Siten on tarkoitus analysoida kuumeisen neutropenian riskitekijöitä korkean riskin ryhmässä non-Hodgkinin lymfoomapotilaita, joilla on neutropeeninen kuume ja jotka saavat CHOP:n kaltaista hoitoa ja primaarista G-CSF-profylaktista hoitoa kolmen viikon välein. (Neutropeenisen kuumeen määritelmä on yli 38,3 astetta C tai jatkuva kuume, joka kestää yli 1 tunnin yli 38 astetta ja neutrofiilien määrä ≤ 500/uL tai neutrofiilien määrä ≤ 1 000/uL, jos odotettu aleneminen on ≤ 500/ul 48 tunnin sisällä.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on non-Hodgkinin lymfooma, korkea riskiryhmä neutropeeniselle kuumeelle, joita hoidetaan CHOP:n kaltaisella hoito-ohjelmalla ja primaarisella G-CSF-profylaktisella hoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti diagnosoidut non-Hodgkinin lymfoomapotilaat, joita hoidettiin CHOP- tai R (rituksimabi)-CHOP-ohjelmalla 21±5 päivän välein
  • Ikä >= 20 vuotta

  • Potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista neutropeenisen kuumeen riskitekijöistä syöpähoidon alussa

    1. Ikä >= 65 vuotta
    2. Taudin edennyt vaihe (Ann Arborin vaihe III)
    3. Aiemman syöpähoidon historia
    4. Aikaisempi sädehoito (mukaan lukien luualue sisältää luuytimen)
    5. Luuytimen osallistuminen
    6. Komorbidi neutropenia (neutrofiilit < 1500/uL) ennen syöpähoidon aloittamista
    7. Samanaikainen anemia (hemoglobiini < 12,0 g/dl) ennen syöpähoidon aloittamista
    8. Todisteita aktivoidusta tulehduksesta
    9. Avoimen haavan olemassaolo
    10. Huono terveydentila (ECOG 2)
    11. Huono ravitsemustila (seerumin albumiini < 3,5 g/dl)
    12. Munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta
    13. Maksasairaus (krooninen hepatiitti tai kirroosi) tai maksan vajaatoiminta
    14. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
    15. Sydän-ja verisuonitauti
    16. Diabetes mellitus
  • Lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus 50 % perustason yläpuolelle ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä MUGA:ssa tai kaikukardiografiassa
  • elinajanodote >=6 kuukautta
  • Amenorrea alle 1 vuosi (alle 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen) tai premenopausaalinen nainen, jolla on negatiivinen vaste seerumin tai virtsan raskaustestiin ennen hoidon aloittamista
  • Vapaaehtoiset osallistujat, joilla on kirjallinen suostumus tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin muulla syövän vastaisella hoidolla paitsi CHOP-ohjelmalla tai R (rituksimabi)-CHOP-ohjelmalla 21 päivän välein
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen, hedelmällinen nainen ilman asianmukaista ehkäisyä
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tutkimuslääkkeille
  • Potilaat, joita hoidetaan muilla tutkimuslääkkeillä tai samanaikaisesti syövän kemoterapialla, hormonihoidolla ja immuunihoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
non-Hodgkinin lymfooma
Potilaat, joilla on non-Hodgkinin lymfooma, korkea riskiryhmä neutropeeniselle kuumeelle, joita hoidetaan CHOP:n kaltaisella hoito-ohjelmalla ja primaarisella G-CSF-profylaktisella hoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojakso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tähän liittyvä sairaalahoito kuumeisen neutropenian esiintyessä syöpähoitojen yhteydessä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Yhteistyökumppanit

JW Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0432

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Non-Hodgkinin lymfooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa