Mebendatsolin vaiheen I tutkimus lasten glioomien hoitoon
Tämä on tutkimus, jolla määritetään lääkkeen, mebendatsolin, turvallisuus ja tehokkuus, kun sitä käytetään yhdessä tavanomaisten kemoterapialääkkeiden kanssa lasten aivokasvainten hoidossa. Mebendatsoli on lääke, jota käytetään suoliston loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon, ja sillä on pitkä kokemus turvallisuudesta ihmisillä. Äskettäin havaittiin, että mebendatsoli voi olla tehokas myös syövän, erityisesti aivokasvainten, hoidossa. Tutkimukset, joissa käytettiin sekä soluviljelmiä että hiirimalleja, osoittivat, että mebendatsoli hidasti tehokkaasti aivokasvainsolujen kasvua.
Tämä tutkimus keskittyy glioomiksi kutsuttujen aivokasvainten luokan hoitoon. Matala-asteiset glioomat ovat kasvaimia, jotka syntyvät keskushermoston gliasoluista, ja niille on ominaista hitaampi, vähemmän aggressiivinen kasvu kuin korkea-asteisille glioomille. Joillakin matala-asteisilla glioomilla on aggressiivisempi biologia ja lisääntynyt resistenssin tai uusiutumisen todennäköisyys.
Matala-asteiset glioomit voidaan usein hoitaa pelkällä havainnolla, jos niille tehdään täydellinen kirurginen resektio. Kuitenkin kasvaimet, jotka on leikattu vain osittain ja jotka jatkavat kasvuaan tai aiheuttavat oireita, tai ne, jotka uusiutuvat täydellisen resektion jälkeen, vaativat lisähoitoa, kuten kemoterapiaa. Aggressiivisemman luonteensa vuoksi pilomyksoidisia astrosytoomia hoidetaan usein kemoterapialla, vaikka ne olisi leikattu kokonaan pois. Nykyinen ensilinjan hoito laitoksessamme näiden matala-asteisten glioomien hoitoon sisältää kolmen lääkkeen kemoterapian vinkristiinin, karboplatiinin ja temotsolomidin. Omien historiallisten kontrolliemme tietojen perusteella kuitenkin yli 50 %:lla potilaista, joilla on pilomyksoidisia astrosytoomoja, sairauden eteneminen jatkuu tämän hoidon aikana. Uskomme, että mebendatsoli yhdistelmänä vinkristiinin, karboplatiinin ja temotsolomidin kanssa voi tarjota ylimääräistä terapeuttista hyötyä parantamalla etenemisvapaata ja yleistä eloonjäämistä matala-asteisille glioomapotilaille, erityisesti niille, joilla on pilomyksoidisia astrosytoomoja.
Korkealaatuiset glioomat ovat aggressiivisempia kasvaimia, joilla on huono ennuste. Vakiohoito on sädehoito. Useita kemoterapeuttisia adjuvanttiyhdistelmiä on käytetty, mutta pettymystuloksin. Korkea-asteen glioomien osalta tämä tutkimus lisää mebendatsolia vakiintuneeseen bevasitsumabin ja irinotekaanin yhdistelmään tämän yhdistelmän turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen I/II tutkimus mebendatsolista yhdessä standardihoitoaineiden kanssa glioomia sairastaville lapsipotilaille. Potilaat, joilla on matala-asteinen gliooma, saavat mebendatsolihoitoa yhdessä vinkristiinin, karboplatiinin ja temotsolomidin kanssa. Potilaat, joilla on korkea-asteinen gliooma ja diffuusi sisäinen pontinegliooma, saavat mebendatsolihoitoa yhdessä bevasitsumabin ja irinotekaanin kanssa. Kasvaimen kirurgista resektiota yritetään aluksi tavoitteena saavuttaa kokonaisresektio ilman merkittävää neurologista puutetta. Välisumman resektio voi olla parempi riippuen kasvaimen sijainnista. Optisen reitin glioomat ja diffuusit sisäiset pontiiniglioomat voivat jäädä leikattamatta. Potilaat, joilla on korkea-asteen glioomia tai diffuusia sisäistä pontineglioomia, saavat kasvaimen paikallisen säteilytyksen ennen protokollahoidon aloittamista. Matala-asteista glioomapotilaat eivät saa sädehoitoa. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu kemoterapialla, voivat osallistua tutkimukseen edellyttäen, että he eivät ole aiemmin epäonnistuneet millään kemoterapeuttisella aineella.
Potilaat, joilla on kelvollisia kasvaimia, hyväksytään tutkimukseen ilmoittautumiseen. Tutkimuspotilaat jaetaan kahteen ryhmään (matala-asteinen gliooma ja korkea-asteinen/pontine-gliooma) mebendatsolin suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi. Näitä kahta ryhmää käsitellään itsenäisesti potilaan kertymisen, annoksen nostamisen ja toksisuuden arvioinnin suhteen. Tavallisen kemoterapia-ohjelman lisäksi molempien kohorttien potilaat saavat mebendatsolia. Mebendatsoliannokset nostetaan alkuperäisestä annostasosta 50 mg/kg/vrk jaettuna kahdesti vuorokaudessa, toiseen annostasoon 100 mg/kg/vrk jaettuna kahdesti vuorokaudessa, lopulliseen annostasoon 200 mg/kg/vrk jaettuna. kahdesti päivässä kolmen potilaan kohortteissa annostasoa kohden. Annoksen nousun määrittämiseen käytetään vakiomallia "3+3".
Vaiheen I turvallisuusseuranta matala-asteiselle ryhmälle tapahtuu koejakson aikana, joka alkaa hoidon alkamisesta ja päättyy kymmenennen induktiohoidon viikon jälkeen. Vaiheen I turvallisuusseuranta korkea-asteen/pontine-glioomaryhmälle suoritetaan koejakson aikana, joka alkaa ylläpitohoidon aloittamisesta 12. ylläpitohoitoviikolle (3 sykliä).
Kun kullekin ryhmälle on määritetty maksimaalisesti siedetty annos, tutkimus jatkaa tämän hoito-ohjelman tehokkuuden arviointia. Tutkimusta muutetaan kunkin ryhmän suurimman siedetyn annoksen osalta, jota käytetään tutkimuksen loppuosassa. Tällä hetkellä tutkimuksessa olevat potilaat jatkavat ylläpitohoitoa. Jäännöskasvaimen asteen dokumentoimiseksi suoritetaan standardi kokoaivojen MRI varjoaineen (gadolinium) kanssa ja ilman sitä määrätyin väliajoin. Hoidon päätyttyä potilaita seurataan edelleen magneettikuvauksella taudin etenemisen ja kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 1 vuoden ikä ja ≤ 21 vuoden ikä
Diagnoosi
2.1. Ryhmä A – matalaluokkainen gliomaryhmä:
Histologia: Biopsialla todistettu:
- Pilosyyttinen astrosytooma
- Fibrillaarinen astrosytooma
- Pilomyksoidinen astrosytooma
- Pleomorfinen ksantoastrosytooma
- Muut matala-asteiset astrosytoomat
Lapsilla, joilla on optisen reitin kasvaimia, on oltava magneettikuvauksessa todisteita etenevästä taudista ja/tai näön heikkenemisestä tai etenevasta hypotalamuksen/aivolisäkkeen toimintahäiriöstä tai dienkefaalisesta oireyhtymästä tai ennenaikaisesta murrosiästä.
Potilaat, joilla on uusiutuneita matala-asteisia glioomia ja joita on aiemmin hoidettu kemoterapialla, ovat kelvollisia tutkimukseen edellyttäen, että he eivät ole aiemmin epäonnistuneet terapiassa millään tässä tutkimuksessa käytetyllä kemoterapeuttisella aineella.
2.2 Ryhmä B – korkealaatuinen glioma/pontine gliomaryhmä:
Histologia: Biopsialla todistettu
- Anaplastinen astrosytooma
- Glioblastoma multiforme
- Gliosarkooma.
Potilaat, joilla on primaarinen selkäytimen pahanlaatuinen gliooma, ovat kelvollisia.
Primaaristen aivorungon kasvainten osalta histologista varmennusta ei vaadita. Potilaat ovat kelvollisia, kun heillä on diagnosoitu kliininen ja röntgenkuvaus (MRI) kasvaimista, jotka kattavat diffuusisesti aivorungon. Potilaat, joilla on kasvaimia, jotka sisäisesti (yli 50 % aksiaalisesti) kattavat pons tai pons ja ytimessä tai pons ja keskiaivot tai koko aivorunko, ovat kelvollisia. Kasvaimet voivat koskea vierekkäin talamusta tai ylempää kohdunkaulan johtoa.
Hoidon ajoitus:
Potilaat on rekisteröitävä ennen hoidon aloittamista. Hoito on aloitettava 14 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Kaikki kliiniset ja laboratoriotutkimukset kelpoisuuden määrittämiseksi on suoritettava 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, ellei kelpoisuusosiossa toisin mainita.
- Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta laboratorioarvojen osoittamana.
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla 7 päivän sisällä tutkittavan hoidon aloittamisesta
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
- Samanaikainen lääkitys: On suositeltavaa, että potilaat vieroittaakseen kortikosteroidiannoksen tai he saavat pienentävän annoksen kortikosteroideja ennen hoidon aloittamista tutkimuksessa.
- Potilaan tai laillisen huoltajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus tai suostumus (tarvittaessa)
- Äskettäisten äitien on suostuttava olemaan imettämättä, kun he saavat lääkkeitä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 1 vuosi tai > 21 vuotta
- Potilaat, jotka ovat olleet allergisia mebendatsolille tai bentsimidatsoliluokan lääkkeille.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakavia sivuvaikutuksia, kuten agranulosytoosia ja neutropeniaa, yhdessä aiemman mebendatsoli- tai bentsimidatsoliluokan lääkkeen kanssa loisinfektioon.
- Potilaat, jotka käyttävät metronidatsolia ja joita ei voida turvallisesti siirtää toiselle antibiootille yli 7 päivää ennen mebendatsolihoidon aloittamista.
- Raskaana olevat naispotilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen. Raskaustestit, joiden tulos on negatiivinen, on suoritettava kaikille postmenarkaalisille naisille.
- Imettävien naisten on sovittava, etteivät he imetä lasta tämän tutkimuksen aikana.
- Lisääntymiskykyiset urokset ja naaraat eivät saa osallistua, elleivät he suostu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää ja jatkavat sitä vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
- Potilaat, jotka eivät voi ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä voimakkaan oksentelun vuoksi, suljetaan pois.
Ryhmä A – VAIN huonolaatuinen gliomaryhmä:
Potilaat, joille aiempi kemoterapia vinkristiinillä, karboplatiinilla tai temotsolomidilla tähän kasvaimeen ei ole epäonnistunut, on suljettu pois.
Potilaat, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi
- Ryhmä B – VAIN korkealaatuinen glioma/pontine glioma -ryhmä:
Potilaat, joille aiempi solunsalpaajahoito bevasitsumabilla tai irinotekaanilla ei ole onnistunut tämän kasvaimen vuoksi, ei suljeta pois.
Potilaat, jotka etenivät sädehoidon aikana tai 12 viikon sisällä sen jälkeen, eivät kuulu tähän.
Potilaat, joilla on anamneesi tai nykyinen sairaus, joka estäisi bevasitsumabin käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heikkolaatuinen glioma
Heikkolaatuisen käsivarren potilaat saavat hoitoa seitsemällä 10 viikon syklillä karboplatiinia, vinkristiiniä, temotsolomidia ja mebendatsolia.
|
Mebendatsolia annetaan suun kautta kahdesti päivässä hoidon aikana (70 viikkoa matala-asteista glioomaa sairastaville potilaille, 48 viikkoa korkea-asteisille gliooma-/pontine-glioomapotilaille).
Mebendatsoli määrätään kullekin potilaalle tietyn annoskohortin mukaan (50 mg/kg/vrk, 100 mg/kg/vrk tai 200 mg/kg/vrk).
Muut nimet:
Vain matala-asteiset glioomapotilaat.
Vinkristiinia annostellaan seuraavasti: Potilaille, joiden paino on < 12 kg: 0,05 mg/kg; > 12 kg painavalle potilaalle: 1,5 mg/m2 (maksimiannos 2,0 mg).
Vinkristiiniä annetaan suonensisäisesti viikkojen 0, 1, 2, 3, 4, 5 päivänä 10 viikon induktiosyklin aikana ja viikkojen 0, 1, 2 päivänä 1 kuudesta 10 viikon ylläpitosyklistä.
Muut nimet:
Vain matala-asteiset glioomapotilaat.
Karboplatiinia annostellaan 175 mg/m2.
Karboplatiinia annetaan suonensisäisesti 10 viikon induktiosyklin viikkojen 0, 1, 2, 3 päivänä 1 ja viikkojen 0, 1, 2, 3 päivänä 1 kuuden 10 viikon ylläpitosyklin aikana.
Muut nimet:
Vain matala-asteiset glioomapotilaat.
Temozolomidia annostellaan 200 mg/m2/vrk.
Temozolomidia annetaan suun kautta 5 päivän ajan 10 viikon induktiosyklin viikolla 6 ja 5 päivää kuuden 10 viikon ylläpitosyklin viikolla 6.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkealaatuinen Glioma/Pontine Gliooma
Korkea-asteen gliooma/pontine gliooma -haarassa olevat potilaat saavat hoitoa kahdellatoista 28 päivän bevasitsumabi-, irinotekaani- ja mebendatsolisyklillä. *Korkealaatuisen käsivarren ilmoittautuminen on valmis, ei ylimääräisiä paikkoja |
Mebendatsolia annetaan suun kautta kahdesti päivässä hoidon aikana (70 viikkoa matala-asteista glioomaa sairastaville potilaille, 48 viikkoa korkea-asteisille gliooma-/pontine-glioomapotilaille).
Mebendatsoli määrätään kullekin potilaalle tietyn annoskohortin mukaan (50 mg/kg/vrk, 100 mg/kg/vrk tai 200 mg/kg/vrk).
Muut nimet:
Vain korkea-asteiset gliooma/pontine-glioomapotilaat.
Bevasitsumabia annostellaan 10 mg/kg/annos.
Bevasitsumabi annetaan laskimoon kunkin ylläpitosyklin päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
Vain korkea-asteiset gliooma/pontine-glioomapotilaat.
Irinotekaania annetaan annoksina 125 mg/m2, 150 mg/m2, 250 mg/m2 tai 300 mg/m2 riippuen potilaan sietokyvystä ja samanaikaisesta entsyymejä indusoivasta epilepsialääkkeiden käytöstä.
Irinotekaani annetaan laskimoon kunkin ylläpitosyklin päivinä 1 ja 15.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen siedetty annos mebendatsolia yhdessä vinkristiinin, karboplatiinin ja temotsolomidin kanssa
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon induktiosyklin jälkeen
|
Matala-asteista glioomapotilaat saavat määrätyn annoksen mebendatsolia kahdesti päivässä yhdessä vinkristiinin, karboplatiinin ja temotsolomidin kanssa.
10 viikon induktiojakson aikana potilailta arvioidaan annosta rajoittava toksisuus, joka ylittää pelkän vinkristiinin, karboplatiinin ja temotsolomidin standardihoito-ohjelman odotettavissa olevan toksisuuden.
Tässä tulosmittauksessa käytetään tavanomaista 3+3-mallia mebendatsolin annosten nostamiseen kolmessa annoskohortissa: 50 mg/kg/vrk, 100 mg/kg/vrk ja 200 mg/kg/vrk.
|
Arvioitu 10 viikon induktiosyklin jälkeen
|
|
Maksimaalinen siedetty mebendatsoliannos yhdessä bevasitsumabin ja irinotekaanin kanssa.
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen 3 huoltojakson jälkeen (12 viikkoa)
|
Korkea-asteista glioomaa/pontiiniglioomaa sairastavat potilaat saavat määrätyn annoksen mebendatsolia kahdesti päivässä yhdessä bevasitsumabin ja irinotekaanin kanssa.
Kolmen ensimmäisen ylläpitohoitojakson (12 viikkoa) aikana potilailta arvioidaan annosta rajoittava toksisuus, joka ylittää pelkän bevasitsumabin ja irinotekaanin vakiohoito-ohjelman odotettavissa olevan toksisuuden.
Tässä tulosmittauksessa käytetään tavanomaista 3+3-mallia mebendatsolin annosten nostamiseen kolmessa annoskohortissa: 50 mg/kg/vrk, 100 mg/kg/vrk ja 200 mg/kg/vrk.
|
Arvioitu ensimmäisen 3 huoltojakson jälkeen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkolaatuisten glioomien potilaiden selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
3 vuoden tapahtumaton eloonjääminen (EFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS) potilailla, joilla on matala-asteinen gliooma, joita hoidettiin karboplatiinilla, vinkristiinillä, temotsolomidilla ja mebendatsolilla yhdistelmänä kirurgisen resektion jälkeen, siinä määrin kuin se on mahdollista.
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Korkea-asteen glioomia sairastavien potilaiden selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
Kolmen vuoden tapahtumaton eloonjääminen (EFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS) potilailla, joilla on korkea-asteisia glioomia ja joita on hoidettu bevasitsumabilla, irinotekaanilla ja mebendatsolilla yhdistelmänä mahdollisen kirurgisen resektion ja paikallisen säteilytyksen jälkeen.
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) leviämistaajuus pilomyksoidisessa astrosytoomassa
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
Kasvaimen leviämisen esiintymistiheys aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on pilomyksoidiastrosytooma ja joita hoidettiin karboplatiinilla, vinkristiinillä, temotsolomidilla ja mebendatsolilla.
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Osittainen tai täydellinen vasteprosentti magneettikuvauksessa potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma/pontine gliooma
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla havaittiin osittainen (yli 50 %:n tuumorin tilavuuden lasku kolmessa ulottuvuudessa) tai täydellinen vaste magneettikuvaukseen potilailla, joilla on korkea-asteisia glioomia ja joita hoidettiin mebendatsolin ja bevasitsumabin ja irinotekaanin yhdistelmänä, kirurgisen resektion jälkeen, siinä määrin kuin se on mahdollista. ja paikallinen säteilytys.
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Osittainen tai täydellinen vasteprosentti magneettikuvauksessa potilailla, joilla on matala-asteinen gliooma
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on osittainen (yli 50 %:n pieneneminen kasvaimen tilavuudessa 3 ulottuvuudessa) tai täydellinen vaste magneettikuvaukseen potilailla, joilla on matala-asteinen gliooma, joita hoidettiin mebendatsolilla yhdessä vinkristiinin, karboplatiinin ja temotsolomidin kanssa kirurgisen resektion jälkeen, siinä määrin kuin mahdollinen.
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Krystal, MD, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bai RY, Staedtke V, Aprhys CM, Gallia GL, Riggins GJ. Antiparasitic mebendazole shows survival benefit in 2 preclinical models of glioblastoma multiforme. Neuro Oncol. 2011 Sep;13(9):974-82. doi: 10.1093/neuonc/nor077. Epub 2011 Jul 15.
- Tihan T, Fisher PG, Kepner JL, Godfraind C, McComb RD, Goldthwaite PT, Burger PC. Pediatric astrocytomas with monomorphous pilomyxoid features and a less favorable outcome. J Neuropathol Exp Neurol. 1999 Oct;58(10):1061-8. doi: 10.1097/00005072-199910000-00004.
- Komotar RJ, Mocco J, Jones JE, Zacharia BE, Tihan T, Feldstein NA, Anderson RC. Pilomyxoid astrocytoma: diagnosis, prognosis, and management. Neurosurg Focus. 2005 Jun 15;18(6A):E7.
- Paraskevopoulos D, Patsalas I, Karkavelas G, Foroglou N, Magras I, Selviaridis P. Pilomyxoid astrocytoma of the cervical spinal cord in a child with rapid progression into glioblastoma: case report and literature review. Childs Nerv Syst. 2011 Feb;27(2):313-21. doi: 10.1007/s00381-010-1171-5. Epub 2010 May 12.
- Komotar RJ, Carson BS, Rao C, Chaffee S, Goldthwaite PT, Tihan T. Pilomyxoid astrocytoma of the spinal cord: report of three cases. Neurosurgery. 2005;56(1):191. doi: 10.1227/01.NEU.0000146212.95421.B3.
- Bauman G, Lote K, Larson D, Stalpers L, Leighton C, Fisher B, Wara W, MacDonald D, Stitt L, Cairncross JG. Pretreatment factors predict overall survival for patients with low-grade glioma: a recursive partitioning analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Nov 1;45(4):923-9. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00284-9.
- Desai KI, Nadkarni TD, Muzumdar DP, Goel A. Prognostic factors for cerebellar astrocytomas in children: a study of 102 cases. Pediatr Neurosurg. 2001 Dec;35(6):311-7. doi: 10.1159/000050443.
- Gajjar A, Sanford RA, Heideman R, Jenkins JJ, Walter A, Li Y, Langston JW, Muhlbauer M, Boyett JM, Kun LE. Low-grade astrocytoma: a decade of experience at St. Jude Children's Research Hospital. J Clin Oncol. 1997 Aug;15(8):2792-9. doi: 10.1200/JCO.1997.15.8.2792.
- Wisoff JH, Boyett JM, Berger MS, Brant C, Li H, Yates AJ, McGuire-Cullen P, Turski PA, Sutton LN, Allen JC, Packer RJ, Finlay JL. Current neurosurgical management and the impact of the extent of resection in the treatment of malignant gliomas of childhood: a report of the Children's Cancer Group trial no. CCG-945. J Neurosurg. 1998 Jul;89(1):52-9. doi: 10.3171/jns.1998.89.1.0052.
- Finlay JL, Wisoff JH. The impact of extent of resection in the management of malignant gliomas of childhood. Childs Nerv Syst. 1999 Nov;15(11-12):786-8. doi: 10.1007/s003810050471.
- Pollack IF, Claassen D, al-Shboul Q, Janosky JE, Deutsch M. Low-grade gliomas of the cerebral hemispheres in children: an analysis of 71 cases. J Neurosurg. 1995 Apr;82(4):536-47. doi: 10.3171/jns.1995.82.4.0536.
- Packer RJ, Ater J, Allen J, Phillips P, Geyer R, Nicholson HS, Jakacki R, Kurczynski E, Needle M, Finlay J, Reaman G, Boyett JM. Carboplatin and vincristine chemotherapy for children with newly diagnosed progressive low-grade gliomas. J Neurosurg. 1997 May;86(5):747-54. doi: 10.3171/jns.1997.86.5.0747.
- Conway PD, Oechler HW, Kun LE, Murray KJ. Importance of histologic condition and treatment of pediatric cerebellar astrocytoma. Cancer. 1991 Jun 1;67(11):2772-5. doi: 10.1002/1097-0142(19910601)67:113.0.co;2-#.
- Fisher BJ, Leighton CC, Vujovic O, Macdonald DR, Stitt L. Results of a policy of surveillance alone after surgical management of pediatric low grade gliomas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Nov 1;51(3):704-10. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01705-9.
- Duffner PK, Horowitz ME, Krischer JP, Friedman HS, Burger PC, Cohen ME, Sanford RA, Mulhern RK, James HE, Freeman CR, et al. Postoperative chemotherapy and delayed radiation in children less than three years of age with malignant brain tumors. N Engl J Med. 1993 Jun 17;328(24):1725-31. doi: 10.1056/NEJM199306173282401.
- Brown MT, Friedman HS, Oakes WJ, Boyko OB, Hockenberger B, Schold SC Jr. Chemotherapy for pilocytic astrocytomas. Cancer. 1993 May 15;71(10):3165-72. doi: 10.1002/1097-0142(19930515)71:103.0.co;2-n.
- Gajjar A, Bhargava R, Jenkins JJ, Heideman R, Sanford RA, Langston JW, Walter AW, Kuttesch JF, Muhlbauer M, Kun LE. Low-grade astrocytoma with neuraxis dissemination at diagnosis. J Neurosurg. 1995 Jul;83(1):67-71. doi: 10.3171/jns.1995.83.1.0067.
- Ceppa EP, Bouffet E, Griebel R, Robinson C, Tihan T. The pilomyxoid astrocytoma and its relationship to pilocytic astrocytoma: report of a case and a critical review of the entity. J Neurooncol. 2007 Jan;81(2):191-6. doi: 10.1007/s11060-006-9216-z. Epub 2006 Jul 19.
- Tsugu H, Oshiro S, Yanai F, Komatsu F, Abe H, Fukushima T, Nomura Y, Matsumoto S, Nabeshima K, Takano K, Utsunomiya H. Management of pilomyxoid astrocytomas: our experience. Anticancer Res. 2009 Mar;29(3):919-26.
- Lefkowitz IB, Packer RJ, Sutton LN, Siegel KR, Bruce DA, Evans AE, Schut L. Results of the treatment of children with recurrent gliomas with lomustine and vincristine. Cancer. 1988 Mar 1;61(5):896-902. doi: 10.1002/1097-0142(19880301)61:53.0.co;2-c.
- Petronio J, Edwards MS, Prados M, Freyberger S, Rabbitt J, Silver P, Levin VA. Management of chiasmal and hypothalamic gliomas of infancy and childhood with chemotherapy. J Neurosurg. 1991 May;74(5):701-8. doi: 10.3171/jns.1991.74.5.0701.
- Friedman HS, Krischer JP, Burger P, Oakes WJ, Hockenberger B, Weiner MD, Falletta JM, Norris D, Ragab AH, Mahoney DH Jr, et al. Treatment of children with progressive or recurrent brain tumors with carboplatin or iproplatin: a Pediatric Oncology Group randomized phase II study. J Clin Oncol. 1992 Feb;10(2):249-56. doi: 10.1200/JCO.1992.10.2.249.
- Packer RJ, Sutton LN, Bilaniuk LT, Radcliffe J, Rosenstock JG, Siegel KR, Bunin GR, Savino PJ, Bruce DA, Schut L. Treatment of chiasmatic/hypothalamic gliomas of childhood with chemotherapy: an update. Ann Neurol. 1988 Jan;23(1):79-85. doi: 10.1002/ana.410230113.
- Janss AJ, Grundy R, Cnaan A, Savino PJ, Packer RJ, Zackai EH, Goldwein JW, Sutton LN, Radcliffe J, Molloy PT, et al. Optic pathway and hypothalamic/chiasmatic gliomas in children younger than age 5 years with a 6-year follow-up. Cancer. 1995 Feb 15;75(4):1051-9. doi: 10.1002/1097-0142(19950215)75:43.0.co;2-s.
- Sievert AJ, Fisher MJ. Pediatric low-grade gliomas. J Child Neurol. 2009 Nov;24(11):1397-408. doi: 10.1177/0883073809342005.
- Burkhard C, Di Patre PL, Schuler D, Schuler G, Yasargil MG, Yonekawa Y, Lutolf UM, Kleihues P, Ohgaki H. A population-based study of the incidence and survival rates in patients with pilocytic astrocytoma. J Neurosurg. 2003 Jun;98(6):1170-4. doi: 10.3171/jns.2003.98.6.1170.
- Wallner KE, Gonzales MF, Edwards MS, Wara WM, Sheline GE. Treatment results of juvenile pilocytic astrocytoma. J Neurosurg. 1988 Aug;69(2):171-6. doi: 10.3171/jns.1988.69.2.0171.
- Mamelak AN, Prados MD, Obana WG, Cogen PH, Edwards MS. Treatment options and prognosis for multicentric juvenile pilocytic astrocytoma. J Neurosurg. 1994 Jul;81(1):24-30. doi: 10.3171/jns.1994.81.1.0024.
- Dutton JJ. Gliomas of the anterior visual pathway. Surv Ophthalmol. 1994 Mar-Apr;38(5):427-52. doi: 10.1016/0039-6257(94)90173-2.
- Opocher E, Kremer LC, Da Dalt L, van de Wetering MD, Viscardi E, Caron HN, Perilongo G. Prognostic factors for progression of childhood optic pathway glioma: a systematic review. Eur J Cancer. 2006 Aug;42(12):1807-16. doi: 10.1016/j.ejca.2006.02.022. Epub 2006 Jun 30.
- Cappelli C, Grill J, Raquin M, Pierre-Kahn A, Lellouch-Tubiana A, Terrier-Lacombe MJ, Habrand JL, Couanet D, Brauner R, Rodriguez D, Hartmann O, Kalifa C. Long-term follow up of 69 patients treated for optic pathway tumours before the chemotherapy era. Arch Dis Child. 1998 Oct;79(4):334-8. doi: 10.1136/adc.79.4.334.
- Silva MM, Goldman S, Keating G, Marymont MA, Kalapurakal J, Tomita T. Optic pathway hypothalamic gliomas in children under three years of age: the role of chemotherapy. Pediatr Neurosurg. 2000 Sep;33(3):151-8. doi: 10.1159/000028996.
- Nicholson HS, Kretschmar CS, Krailo M, Bernstein M, Kadota R, Fort D, Friedman H, Harris MB, Tedeschi-Blok N, Mazewski C, Sato J, Reaman GH. Phase 2 study of temozolomide in children and adolescents with recurrent central nervous system tumors: a report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2007 Oct 1;110(7):1542-50. doi: 10.1002/cncr.22961.
- Gil-Grande LA, Boixeda D, Garcia-Hoz F, Barcena R, Lledo A, Suarez E, Pascasio JM, Moreira V. Treatment of liver hydatid disease with mebendazole: a prospective study of thirteen cases. Am J Gastroenterol. 1983 Sep;78(9):584-8.
- Mukhopadhyay T, Sasaki J, Ramesh R, Roth JA. Mebendazole elicits a potent antitumor effect on human cancer cell lines both in vitro and in vivo. Clin Cancer Res. 2002 Sep;8(9):2963-9.
- Sasaki J, Ramesh R, Chada S, Gomyo Y, Roth JA, Mukhopadhyay T. The anthelmintic drug mebendazole induces mitotic arrest and apoptosis by depolymerizing tubulin in non-small cell lung cancer cells. Mol Cancer Ther. 2002 Nov;1(13):1201-9.
- Doudican N, Rodriguez A, Osman I, Orlow SJ. Mebendazole induces apoptosis via Bcl-2 inactivation in chemoresistant melanoma cells. Mol Cancer Res. 2008 Aug;6(8):1308-15. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-07-2159. Epub 2008 Jul 30.
- Dobrosotskaya IY, Hammer GD, Schteingart DE, Maturen KE, Worden FP. Mebendazole monotherapy and long-term disease control in metastatic adrenocortical carcinoma. Endocr Pract. 2011 May-Jun;17(3):e59-62. doi: 10.4158/EP10390.CR.
- Vutova K, Mechkov G, Vachkov P, Petkov R, Georgiev P, Handjiev S, Ivanov A, Todorov T. Effect of mebendazole on human cystic echinococcosis: the role of dosage and treatment duration. Ann Trop Med Parasitol. 1999 Jun;93(4):357-65. doi: 10.1080/00034989958357.
- Kepes JJ, Rubinstein LJ, Eng LF. Pleomorphic xanthoastrocytoma: a distinctive meningocerebral glioma of young subjects with relatively favorable prognosis. A study of 12 cases. Cancer. 1979 Nov;44(5):1839-52. doi: 10.1002/1097-0142(197911)44:53.0.co;2-0.
- Rao AA, Laack NN, Giannini C, Wetmore C. Pleomorphic xanthoastrocytoma in children and adolescents. Pediatr Blood Cancer. 2010 Aug;55(2):290-4. doi: 10.1002/pbc.22490.
- Giannini C, Scheithauer BW, Burger PC, Brat DJ, Wollan PC, Lach B, O'Neill BP. Pleomorphic xanthoastrocytoma: what do we really know about it? Cancer. 1999 May 1;85(9):2033-45.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Glioma
- lastenlääkäri
- glioblastoma multiforme
- korkealaatuinen gliooma
- matala-asteinen gliooma
- DIPG
- diffuusi sisäinen pontinegliooma
- gliosarkooma
- Pilosyyttinen astrosytooma
- Näköhermon gliooma
- anaplastinen astrosytooma
- mebendatsoli
- pilomyksoidinen astrosytooma
- Pleomorfinen ksantoastrosytooma
- aivorungon gliooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Aivohermon kasvaimet
- Aivorungon kasvaimet
- Infratentoriaaliset kasvaimet
- Näköhermon kasvaimet
- Glioblastooma
- Glioma
- Astrosytooma
- Gliosarkooma
- Diffuusi sisäinen Pontine Gliooma
- Näköhermon gliooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Antiparasiittiset aineet
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Antinematodaliset aineet
- Anthelmintics
- Karboplatiini
- Temotsolomidi
- Bevasitsumabi
- Irinotekaani
- Vincristine
- Mebendatsoli
- Piperatsiini
- Piperatsiinisitraatti
- DMP 777
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCMC1411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioblastoma Multiforme
-
Beijing Neurosurgical InstituteIlmoittautuminen kutsustaGlioblastooma IDH (isositraattidehydrogenaasi) villityyppi | Glioblastom WHO:n luokka 4Kiina
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointia
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Aikuinen aivokasvain | Aivojen (hermoston) syövät | Traumaattiset aivovammat | Glioblastooma (GBM) | Glioblastom WHO:n luokka 4 | Aivovammat, akuutitTanska