Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanupuikkonäytteiden kerääminen bakteeriproteaasien havaitsemiseksi

torstai 4. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Systagenix Wound Management

Vanupuikkonäytteiden kerääminen bakteeriproteaasien havaitsemiseksi haavamäärityksessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä haavaeritteen (nesteen) näytteitä koehenkilöiltä, ​​joilla on haavoja, joissa on kliinisiä infektion merkkejä, sekä henkilöiltä, ​​joilla on haavoja, joissa ei ole infektion kliinisiä merkkejä. Eri etiologioista akuuteista ja kroonisista haavoista otetaan vanupuikkonäytteitä, joista analysoidaan bakteerityypit ja infektiomerkit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • St. John Wound Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (yli 18-vuotiaat), jotka esiintyvät osallistuvissa kliinisissä paikoissa, joilla on eri etiologiaa aiheuttavia haavoja, jotka ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan tulevaisuuteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö on saapunut osallistuvaan tutkimuspaikkaan, jolla on tutkijan ja/tai tutkimushenkilöstön määrittämä haava(t), joiden epäillään olevan tartunnan saaneita – määritelty haavaksi, jolla on kliinisen arvion perusteella kyseenalainen infektiostatus ja/tai jossa on kolme tai useampia NERDS tai STONES infektion merkkejä);
  • Koehenkilö on ilmoittautunut osallistuvaan tutkimuspaikkaan, jolla on haavoja, joiden ei epäillä olevan tartunnan saaneita tutkijan ja/tai tutkimushenkilöstön määrittämänä – määritelty haavaksi, jossa ei ole kolmea tai useampaa NERDS- tai STONES-infektion merkkejä.
  • Kohde on 18 vuotta täyttänyt.
  • Tutkittava suostuu suorittamaan kaikki tutkimuksen osa-alueet ja antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on alle 18-vuotias.
  • Kohdehaava sisältää pahanlaatuisen kasvaimen
  • Potilaalla on haavan yliherkkyys tai kivulias haavan pinta, mikä estää haavan pinnan koskemisen/pyyhkäisyn.
  • Potilaalla on vahvistettu HIV- tai hepatiittipositiivinen.
  • Tutkittava ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Kohteet, jotka sivuston päätutkija piti tutkimukseen sopimattomina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei hoitoa
Ei kohorttia, koska tässä tutkimuksessa ei käytetä hoitoa tai interventiota, vain vanupuikkoja kerätään.
Muut: Vanupuikkoja
Interventiota ei ole, vaan haavanestenäytteiden keräämiseen käytetään vanupuikkoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteaasitasojen määrittäminen kliinisesti infektoituneissa ja ei-infektoituneissa kroonisissa haavoissa vanupuikoista entsyymitekniikoilla.
Aikaikkuna: 3 päivää
Haavan eritteistä (nesteestä) kerätään näytteitä eri etiologioista haavoista. Tutkittavat, joilla on haavoja, joissa ei ole kliinisiä infektion merkkejä, sekä henkilöt, joilla on haavoja, joissa on kliinisiä infektion merkkejä, otetaan mukaan. enintään neljä (4) vanupuikkonäytettä koehenkilöiltä, ​​joilta on saatu tietoinen suostumus. Vanupuikkoille tehdään erilaisia ​​testimenetelmiä, joihin voi sisältyä, mutta ei rajoittuen, seuraavat: 1) kvantitatiiviset bakteeriviljelmät (aerobisille ja/tai anaerobisille bakteereille), 2) "vain tutkimuskäyttöön" -testaus nykyisillä testimuodoilla. sponsorin kehittämä (huomaa: näitä tietoja ei käytetä säädösilmoitusten, kuten CE-merkinnän tai FDA-toimitusten tukemiseen Yhdysvaltojen markkinoille saattamista varten), 3) molekyylimikrobiologia ja 4) proteaasianalyysi.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
infektoituneissa ja tartuttamattomissa haavoissa olevien bakteerien määrittäminen mikrobiologisilla tekniikoilla
Aikaikkuna: 3 päivää
Ero mikrobifloorassa määritetään analysoimalla infektoituneista ja ei-infektoituneista haavoista otettuja vanupuikkoja.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Systagenix Wound Management

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Serena, MD, SerenaGroup, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBIR-001-B
  • Systagenix (Muu tunniste: Systagenix)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset haavat

Kliiniset tutkimukset Vanupuikkoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa