Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopullinen hoito oligometastaattisille kiinteille pahanlaatuisille kasvaimille

keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Rocky Mountain Cancer Centers

Tulevaisuuden tutkimus lopullisesta kohdennetusta hoidosta kiinteisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin, joissa on oligometastaasseja

Potilaita, joilla on metastasoitunut syöpä, hoidetaan yleensä systeemisellä hoidolla (koko kehon hoitaminen) olettaen, että kliinisesti ilmeisten etäpesäkkeiden paikallinen hoito ei vaikuta eloonjäämiseen. Yhä tehokkaamman systeemisen hoidon ja rajoitetun metastaattisen sairauden taustalla aggressiivinen hoito kliinisesti aktiivisille sairauskohdille (yksin tai systeemisen hoidon lisäksi) voi parantaa eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoihin asti on oletettu, että metastaattisten kiinteiden kasvainten taustalla kliinisesti ilmeisten etäpesäkkeiden lokoregionaalinen hallinta ei merkittävästi vaikuta eloonjäämiseen johtuen havaitsemattomasta mikrometastaattisesta (kliinisesti visualisoimattomasta) sairaudesta, joka lopulta johtaa hoidon epäonnistumiseen/etenemiseen. Kuitenkin, kun kehittyneempi systeeminen hoito parantaa edelleen mikrometastaattisen taudin hallintaa, epäonnistumiset taudin alkuperäisissä kohdissa ovat edelleen yleisiä. Lisäksi jotkin tutkimukset ovat osoittaneet, että rajoitettujen kliinisten etäpesäkkeiden lokoregionaalinen hoito todella parantaa eloonjäämistä. Siksi tutkijat olettavat, että aggressiivinen hoito kliinisesti aktiivisiin sairauskohtiin (yksin tai systeemisen hoidon lisäksi) voi parantaa eloonjäämistä tai muuttaa taudin kulkua joillakin potilailla, joilla on rajoitettu metastaattinen sairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
        • Päätutkija:
          • Dennis Carter, MD
        • Alatutkija:
          • William Daniel, MD
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
        • Alatutkija:
          • Andrew Antell, MD
        • Alatutkija:
          • Meera Patel, MD
        • Alatutkija:
          • Ralph Wright, MD
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Littleton
        • Alatutkija:
          • Charles Leonard, MD
        • Alatutkija:
          • Kathryn Howell, MD
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Thornton
        • Alatutkija:
          • Robert LaPorte, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4 tai vähemmän erillistä aktiivisen sairauden kohtaa. Alueellinen sairaus lasketaan yhdeksi paikaksi
  • Kaikki sairauskohdat voidaan turvallisesti peittää säteilykentillä annoksilla ≥ 45 Gy (biologinen ekvivalenttiannos) ja/tai poistaa kokonaan leikkauksella ja/tai poistaa kokonaan muilla sopivilla paikkakohtaisilla tekniikoilla.
  • riittävä verisolujen määrä ja riittävä maksan toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
  • Erilliset sairauspaikat > 4
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​< 70
  • Selittämätön painonpudotus > 10 %
  • HIV, krooninen virushepatiitti tai mikä tahansa kroonisesti aktiivinen infektio
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lopullinen lokoregionaalinen hoito
Kaikki aktiivisen sairauden kohdat tulee hoitaa lopullisesti (jollakin alla luetelluista toimenpiteistä). Lopullisen hoidon ei tarvitse olla sama kaikille taudin kohdille.
Säteily: Stereotaktinen radiokirurgia
Muut nimet:
  • Stereotaktinen radiokirurgia (SRS) ekstrakraniaalisten etäpesäkkeiden hoitoon tunnetaan myös nimellä streotaktinen kehon sädehoito (SBRT).
Menettely: Täydellinen kirurginen poisto
Säteily: Ablatiivinen ulkoisen säteen säteilyannos
Muut nimet:
  • Ulkoinen sädehoito (EBRT) määrätyillä annoksilla ≥ 45 Gy (biologinen ekvivalenttiannos)
Menettely: Välisumma kirurginen poisto plus ablatiivinen säteilyannos
Jäljellä olevaa kasvainta tai läheisiä/positiivisia marginaaleja tulisi seurata ablatiivisilla säteilyannoksilla (joko stereotaktisella radiokirurgialla tai tavanomaisella EBRT:llä) lopullisen paikallisen hoidon muodostamiseksi
Muut nimet:
  • kasvaimet, joista on poistettu kirurgisesti jäännössairaus tai läheiset/positiiviset marginaalit, joita seuraa ablatiiviset säteilyannokset
Säteily: Radioembolisaatio
maksan radioembolisaatio Y-90-mikropalloilla tai muilla paikkaan sopivilla tekniikoilla
Muut nimet:
  • TheraSphere
  • Yttrium-90 (Y-90) -mikropallot
  • Y-90 radioembolisaatio
  • SIR-pallot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonais- ja sairauskohtainen eloonjääminen, arvioitava 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika taudin ensimmäiseen etenemiseen (paikasta riippumatta)
5 vuotta
Paikallisten sairauksien valvonta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika ensimmäiseen etenemiseen lopullisesti käsitellyillä alueilla
5 vuotta
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mukaan lukien asteen 2+ toksisuus, joka johtuu paikallisesta tutkimushoidosta sekä systeemisestä hoidosta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rocky Mountain Cancer Centers

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennise Carter, MD, Rocky Mountain Cancer Centers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Carter 2005-01
  • 1073869 (Muu tunniste: Western IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stereotaktinen radiokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa