희소 전이성 고형 악성 종양에 대한 결정적인 치료법
2013년 7월 10일 업데이트: Rocky Mountain Cancer Centers
올리고전이가 있는 고형 악성종양에 대한 최종 표적 치료의 전향적 조사
전이성 암 환자는 일반적으로 임상적으로 명백한 전이에 대한 국소 치료가 생존에 영향을 미치지 않는다는 가정하에 전신 요법(전신 치료)으로 치료합니다.
점점 더 효과적인 전신 요법과 제한된 전이성 질환의 환경에서 임상적으로 활성인 질병 부위에 대한 적극적인 치료(단독 또는 전신 요법과 함께)는 생존을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
최근까지 전이성 고형 종양의 환경에서 임상적으로 명백한 전이의 국소 제어는 궁극적으로 치료 실패/진행으로 이어지는 감지할 수 없는 미세전이성(임상적으로 시각화되지 않음) 질병으로 인해 생존에 실질적으로 영향을 미치지 않는다고 가정했습니다.
그러나 보다 발전된 전신 요법이 미세 전이성 질환의 통제를 계속 개선함에 따라 질병의 원래 부위에서의 실패는 여전히 일반적입니다.
또한 일부 연구에서는 제한된 임상 전이의 국소 치료가 실제로 생존을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 임상적으로 활성인 질병 부위에 대한 공격적인 치료(단독으로 또는 전신 치료와 함께)가 제한된 전이성 질환을 가진 일부 환자의 생존율을 향상시키거나 질병 경과를 변경할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
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수석 연구원:
- Dennis Carter, MD
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부수사관:
- William Daniel, MD
-
Boulder, Colorado, 미국, 80303
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
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부수사관:
- Andrew Antell, MD
-
부수사관:
- Meera Patel, MD
-
부수사관:
- Ralph Wright, MD
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers - Littleton
-
부수사관:
- Charles Leonard, MD
-
부수사관:
- Kathryn Howell, MD
-
Thornton, Colorado, 미국, 80260
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers - Thornton
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부수사관:
- Robert LaPorte, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 질병의 4개 이하의 뚜렷한 부위. 국소 질환은 하나의 부위로 계산
- 질병의 모든 부위는 ≥ 45 Gy(생물학적 등가 선량)의 선량까지 방사선장으로 안전하게 둘러싸거나 수술로 완전히 제거 및/또는 다른 적절한 부위별 기술로 완전히 제거할 수 있습니다.
- 충분한 혈구 수와 적절한 간 기능
제외 기준:
- 혈액 악성종양
- 뚜렷한 질병 부위 > 4
- Karnofsky 성능 상태 < 70
- 설명할 수 없는 체중 감소 > 10%
- HIV, 만성 바이러스성 간염 또는 만성 활동성 감염
- 어떤 이유로든 기대 수명 < 6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확실한 국소 치료
활동성 질병의 모든 부위를 확실하게 치료해야 합니다(아래에 나열된 중재 중 하나 사용).
결정적인 치료가 모든 질병 부위에 대해 동일할 필요는 없습니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
잔류 종양 또는 근접/양성 마진은 결정적인 국소 치료를 구성하기 위해 절제 방사선량(정위 방사선 수술 또는 convential EBRT에 의해)이 뒤따라야 합니다.
다른 이름들:
Y-90 마이크로스피어 또는 기타 부위에 적합한 기술을 사용한 간의 방사선색전술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 5 년
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1년, 3년 및 5년에 평가될 전체 및 질병 특이적 생존.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 5 년
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질병의 최초 진행까지의 시간(위치에 관계없이)
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5 년
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국소 질병 관리
기간: 5 년
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확실하게 치료된 영역 내에서 첫 번째 진행까지의 시간
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5 년
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독성
기간: 5 년
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국소 연구 치료 및 전신 요법으로 인한 2+ 등급 독성 포함
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennise Carter, MD, Rocky Mountain Cancer Centers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Carter 2005-01
- 1073869 (기타 식별자: Western IRB)
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정위방사선수술에 대한 임상 시험
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Accuray Incorporated완전한전립선 신생물 | 전립선암 | 전립선 신생물 | 전립선암 | 전립선암미국
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Institute of Oncology Ljubljana모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cure Foundation모집하지 않고 적극적으로