Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi sähköakupunktioaaltomuotoa eri vakavuusryhmille Bell halvaus

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jing Sun, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Satunnaistettu koe, jossa verrataan kahta sähköakupunktion aaltomuotoa eri vakavuusryhmille Bell halvaus

Bell halvaus (BP) on yleisin akuutin kasvojen halvauksen syy, joka aiheuttaa potilaille toiminnallisia ja esteettisiä häiriöitä ja heikentää elämänlaatua. Sähköakupunktio (EA) sai huomiota vaihtoehtoisena ja täydentävänä hoitomenetelmänä. Matalataajuista jatkuvaa aaltoa EA ja jaksoittaista aaltoa EA on käytetty verenpaineen hallinnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden sähköakupunktioaaltomuodon tehoa ja turvallisuutta verenpaineen eri vakavuusryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme 60 potilasta, joilla on verenpaine, joiden ENoG-testi osoittaa lievää tai kohtalaista kasvohermovauriota, jonka osoittaa sairastuneen puolen yhdistetyn lihastoimintapotentiaalin (CMAP) amplitudisuhde normaaliin puoleen verrattuna on 20 % tai suurempi. Rekrytoimme 60 potilasta, joilla on verenpainetauti ja joiden ENoG-testi osoittaa vakavan vaurion, mikä osoittaa, että sairastuneen puolen CMAP:n amplitudisuhde normaaliin puoleen verrattuna on alle 20%. Molemmat potilastyypit jaetaan satunnaisesti joko matalataajuisten jatkuvan aallon ryhmään tai jaksoittaisen aallon ryhmään, ja heille annetaan 4 viikon hoitoa. Ensisijainen tulos on muutos Facial Nerve Grading System 2.0:n peruspistemäärästä. Toissijaiset tulokset ovat muutos Sunnybrook-arviointiasteikon peruspistemäärästä ja muutos ENoG-testin sairastuneen puolen CMAP-amplitudin perusarvosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhiyuan Bian
  • Puhelinnumero: 86-18668128321
  • Sähköposti: bianbk55@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jing Sun, MD, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Asiantuntija diagnosoi verenpaineen.
  2. Pistemäärä FNGS 2,0 ≥ 15 päivänä 21 verenpaineen alkamisesta.
  3. 18 vuotta ≤ ikä ≤ 65 vuotta.
  4. Sai prednisolonia 72 tunnin sisällä verenpaineen alkuoireista, käytetty prednisoloniaannos oli 60 mg päivässä 5 päivän ajan ja sen jälkeen alennettiin 10 mg:lla päivässä.
  5. Allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden sairauksien tai vamman aiheuttama kasvovamma.
  2. Ramsey-Huntin oireyhtymä.
  3. Kahdenvälinen kasvojen halvaus.
  4. Aiemman kasvovaurion historia.
  5. Ilmenee kasvojen kouristuksia, kasvojen synkineesiä tai kontraktuuria 21. päivänä verenpaineen alkamisesta.
  6. Kasvojen leikkaushistoria.
  7. Yhdistettynä hallitsemattomaan diabetes mellitukseen, hallitsemattomaan verenpaineeseen, vakavaan sydän-, maksa-, munuaisvaurioon tai kognitiiviseen heikkenemiseen, afasiaan, mielenterveyshäiriöihin.
  8. Sydämentahdistimien asennus.
  9. Raskaana olevat ja imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalataajuinen jatkuva aaltoryhmä
Matalataajuinen jatkuvan aallon EA Jokaisessa hoitokerrassa koehenkilöt saavat EA-hoitoa. Valitut akupisteet neulaukseen ovat BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, vaurioituneella puolella, ja LI4, molemmin puolin. Kun de-qi-tunne on saavutettu, sähköstimulaattori kytketään BL2-GB1:een ja ST4-ST6:een, ja 2Hz jatkuvaa aaltoa käytetään 20 minuutin ajan.
Muut: sähköakupunktio
Sähköakupunktio (EA) on akupunktion muoto, jossa heikko sähkövirta johdetaan akupunktioneulojen läpi ihon akupisteisiin.
Kokeellinen: Jaksottainen aaltoryhmä
Ajoittainen aalto EA Jokaisessa hoitokerrassa koehenkilöt saavat EA-hoitoa. Valitut akupisteet neulaukseen ovat BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, vaurioituneella puolella, ja LI4, molemmin puolin. Kun de-qi-tunne on saavutettu, sähköstimulaattori yhdistetään BL2-GB1- ja ST4-ST6-liittimiin, ja 40 Hz:n katko-aaltoa käytetään 20 minuutin ajan.
Muut: sähköakupunktio
Sähköakupunktio (EA) on akupunktion muoto, jossa heikko sähkövirta johdetaan akupunktioneulojen läpi ihon akupisteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Facial Nerve Grading System 2.0:n peruspisteistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 4 loppu
Kasvohermon toiminnan arviointi Facial Nerve Grading System 2.0:n (FNGS 2.0) avulla. FNGS 2.0:ssa minimipistemäärä on 4, mikä tarkoittaa normaalia toimintaa, ja maksimipistemäärä on 24, mikä osoittaa huonoimman toiminnon.
Lähtötilanne, viikon 4 loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Sunnybrookin arvosana-asteikon peruspistemäärästä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 4 loppu
Kasvohermon toiminnan arviointi Sunnybrook-asteikkoa käyttäen. Sunnybrook-arviointiasteikko sisältää 3 alaasteikkoa, jotka ovat leposymmetrian alaasteikko, vapaaehtoisen liikkeen symmetria-alaasteikko ja synkineesi-aliasteikko. Lasketaan muutos kunkin ala-asteikon peruspistemäärästä ja muutos yhdistelmäpisteen lähtötasosta.
Lähtötilanne, viikon 4 loppu
Muutos ENoG-testissä vaurioituneen puolen yhdistelihaksen toimintapotentiaalin (CMAP) amplitudin perusarvosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 4 loppu
Yhdistelmämotorinen toimintapotentiaali (CMAP) edustaa kaikkien stimuloitujen motoristen päätylevyjen yhteenlaskettua toimintapotentiaalia ja mahdollisesti heijastaa lihasten hypertrofiaa ja lisääntyneitä lihassupistuksia.
Lähtötilanne, viikon 4 loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Yhteistyökumppanit

Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Sun, MD, Ph.D, The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GZY-ZJ-KY-23071-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bell Palsy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa