Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Photocil (paikallinen) vitiligon hoitoon

perjantai 12. helmikuuta 2016 päivittänyt: Applied Biology, Inc.

Pilottitutkimus uudesta paikallisesta lääkkeestä (Photocil) vitiligon hoitoon

Photocil on paikallisesti käytettävä lääke (voide), joka antaa selektiivisesti kapeakaistaista - Ultraviolet B (NB-UVB) -hoitoa auringonvalolle altistuessaan. Photocil on tarkoitettu suojaamaan käyttäjiä ei-terapeuttiselta ultravioletti-B (UVB) -säteilyltä samalla kun se kulkee valikoivasti NB-UVB-alueen valon aallonpituuksia 308 nm:n huippuläpäisyllä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Photocilin turvallisuutta ja tehoa vitiligon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NB-UVB-valohoito on yleinen hoito psoriaasipotilaille, ja sen on raportoitu olevan turvallinen ja tehokas lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa. Kliiniset tutkimukset ovat raportoineet Vitiligo Area Severity Index (VASI)-75:n saavuttaneen 50–70 %:lla potilaista 4–6 viikon NB-UVB-hoidon jälkeen.

Monet haitat rajoittavat potilaiden hoitomyöntyvyyttä, perinteistä NB-UVB-valohoitoa ja sen hyväksyntää. Erikoistuneella valohoitoklinikalla suoritettava tiukka hoito-ohjelma (2–3 hoitokertaa viikossa keskimäärin 12 viikon ajan tai enemmän) yhdistettynä korkeisiin kustannuksiin ja alhaisiin korvauksiin tai ilman korvausta tekevät vaatimustenmukaisuudesta ja pääsystä merkittävän haittapuolen.

Valoterapian haittojen korjaamiseksi kehitimme uuden paikallisesti käytettävän voiteen - Photocil -, joka antaa valikoivasti NB-UVB-hoitoa auringonvalossa. Luonnollisen auringonvalon kanssa käytettynä Photocil tarjoaa kätevän vaihtoehdon perinteiselle klinikkapohjaiselle valoterapialle. Näin ollen sillä on potentiaalia parantaa dramaattisesti potilaan myöntymistä ja hoitotuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Physicians Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihotautilääkärin vahvistama vitiligo
  • Vitiligo-leesiot, jotka vaikuttavat vähintään 5 %:iin kasvojen, jalkojen tai käsivarsien pinta-alasta
  • Ikä: 18-65
  • Osallistujat voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei reagoinut aikaisempaan valohoitohoitoon
  • Koehenkilö on suorittanut valohoitoa samoihin leesioihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tutkittavalla on aiemmin ollut ihosyöpä
  • Tutkittavalla on aiempaa valoherkkyyttä
  • Potilaalla on ollut herpes (HSV I tai II) -epidemia
  • Tutkijalla on aiempi autoimmuunisairaus, ja se voidaan sulkea pois tutkijan harkinnan mukaan
  • Kohde käyttää parhaillaan immunosuppressiivisia tai valolle herkistäviä lääkkeitä
  • Tutkimushenkilö suunnittelee antibioottien, sienilääkkeiden, kalsineuriinin estäjien tai muiden valoherkkyyttä aiheuttavien lääkkeiden käyttöä opiskelujakson aikana. Nämä potilaat voidaan sulkea pois tutkijan harkinnan mukaan
  • Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valosilmä vitiligoon
Aktiivinen lääke - Photocil vitiligoon
Lääke: Valosilmä vitiligoon
Valosilmä vitiligoon
Muut nimet:
  • Valosilmä vitiligoa varten (US. FDA NDC: 54841-001-01)
Placebo Comparator: Placebo – aurinkovoide (SPF 2)
Muut: Placebo – aurinkovoide (SPF 2)
Placebo – aurinkovoide (SPF 2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentti repigmentaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Biology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AB-DRUG-PHOTOCIL-VT-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Kliiniset tutkimukset Valosilmä vitiligoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa