Kilpirauhassyövän leikkausta edeltävä solmuvaiheistus USPIO MRI:n avulla: alustava tutkimus

Tässä tutkimustutkimuksessa jokaiselle osallistujalle tehdään tutkimus MRI (USPIO MRI) ennen leikkausta. Radiologit (lääkärit, jotka on koulutettu lukemaan ja ymmärtämään tätä testiä) tarkistavat tämän tutkimuksen magneettikuvauksen. Kuvaustuloksia verrataan leikkauksen aikana poistetun kudoksen patologiaraporttiin.

Ennen tutkimuksen aloittamista (seulonta):

Tämän suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan joitakin seulontatestejä tai toimenpiteitä selvittääkseen, voiko osallistuja olla mukana tutkimustutkimuksessa. Nämä testit ja toimenpiteet tehtiin osana säännöllistä hoitoa, ja ne olisi tehty, vaikka olisi käynyt ilmi, että osallistuja ei osallistu tutkimukseen.

• Kasvaimen arviointi CT-skannauksella (tietokonetomografia) tai kilpirauhasen US-skannauksilla (ultraääni).
• Jos nämä testit osoittavat, että osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimustutkimukseen, hän aloittaa tutkimuksen. Jos osallistuja ei täytä kelpoisuusvaatimuksia, hän ei voi osallistua tähän tutkimukseen.
• Koska raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, osallistujalle tehdään virtsaraskaustesti, jos hän on hedelmällisessä iässä oleva nainen. Osallistuja ei voi osallistua tähän tutkimukseen, jos hän on raskaana tai imettää.
• Tutkija kysyy myös, onko osallistuja allerginen raudalle. Koska tutkimusaine sisältää rautaa, osallistuja ei voi olla mukana tässä tutkimuksessa, jos hänellä on tämä allergia.

Kun seulontamenettelyt ovat vahvistaneet, että Osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimustutkimukseen:

Osallistujalle tehdään yksi tutkimus MRI:

Ensimmäisenä päivänä osallistuja saa varjoainetta suonensisäisesti. Tämä vierailu kestää noin 30 minuuttia.

Ennen varjoaineen pistämistä tutkija puhdistaa osallistujan kyynärvarren ihon alkoholilla. Sitten tutkija työntää pienen muoviputken (IV) osallistujan kyynärvarren laskimoon. Tutkija antaa osallistujalle tutkimusaineen, ferumoksitolin, IV-linjan kautta. Ferumoksitolin annos ja antonopeus eivät ole suurempia kuin FDA:n hyväksymä annos, kun anemiaa sairastavat ihmiset käyttävät tätä raudankorvaushoitoon. Ennen kuin osallistuja on saanut ferumoksitolin, sen aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen, kun tutkija tarkkailee osallistujaa tarkasti mahdollisten infuusion aiheuttamien reaktioiden varalta. Osallistuja palaa Massachusettsin yleissairaalaan, Boston MA 02114, 48–72 tuntia kontrastinjälkeistä MRI:tä varten. Osallistuja ei saa Ferumoksitolia ennen tätä magneettikuvausta. Tämä opintokäynti kestää noin 45 minuuttia.

Osallistuja makaa pehmustetulla pöydällä. Taulukko siirtyy skannauskoneeseen. Skannauskoneen tila on hyvin kapea, vain hieman leveämpi kuin osallistujan vartalo. Osallistujan tulee makaamaan hiljaa noin 30 minuuttia, kun kuvia otetaan. Jos osallistujalla on ongelmia klaustrofobian (pelko tai epämukavuus pienissä tai ahtaissa tiloissa) kanssa, kerro siitä tutkimuslääkärille tai henkilökunnan jäsenelle ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

MRI-toimenpiteen aikana osallistuja kuulee kovia "paukuttavia" ääniä. Tämä on äänen voimakkaat magneetit testin aikana. Osallistuja saa korvatulpat melun vähentämiseksi. Osallistuja voi myös puhua MRI-tekniikan asiantuntijan kanssa testin aikana ja tekniikan asiantuntija voi puhua osallistujan kanssa. Jos osallistuja kokee testin aikana liian epämukavaksi jatkaakseen, ilmoita siitä teknikolle, niin testi keskeytetään välittömästi.

Jos jossakin osallistujan magneettikuvauksesta ilmenee epätavallisia tuloksia, jotka voivat olla tärkeitä terveytesi kannalta, tutkimuslääkäri ottaa yhteyttä osallistujan pääkirurgiin. Radiologi tarkistaa osallistujan magneettikuvaukset. Ne luetaan ja tulkitaan, ja tulokset ilmoitetaan osallistujan kirurgille ennen suunniteltua leikkausta. MRI-skannaus saattaa näyttää epänormaaleja signaaleja imusolmukkeissa, jotka ovat alueen ulkopuolella, jonka kirurgi normaalisti poistaa, ja kirurgi voi päättää laajentaa leikkausta tämän lisäalueen mukaan. Suunnitellun leikkauksen aikana osallistujan kirurgi poistaa kilpirauhasen ja mahdolliset imusolmukkeet, jotka hän uskoo liittyvän asiaan.

Leikkaus tehdään 30 päivän sisällä magneettikuvauksesta. Kuvaustuloksia verrataan sitten kudokseen, joka poistetaan leikkauksen aikana.

Patologi arvioi kilpirauhasen ja siihen liittyvät imusolmukkeet, jotka on poistettu kirurgisesti, ja varastoi ne myöhempää arviointia varten siltä varalta, että kilpirauhassyöpä uusiutuu kehossa. Tämän avulla tutkijat voivat verrata ensimmäisen leikkauksen yhteydessä poistettua kasvainta uusiutuneeseen kasvaimeen.