Przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania raka tarczycy przy użyciu USPIO MRI: badanie wstępne

W tym badaniu każdy uczestnik zostanie poddany badaniu MRI (USPIO MRI) przed poddaniem się operacji. Radiolodzy (lekarze przeszkoleni w czytaniu i zrozumieniu tego testu) dokonają przeglądu tego badania MRI. Wyniki obrazowania zostaną porównane z raportami patologicznymi z tkanki usuniętej podczas operacji.

Przed rozpoczęciem badań (screening):

Po podpisaniu niniejszego formularza zgody uczestnik zostanie poproszony o poddanie się badaniom lub procedurom przesiewowym w celu ustalenia, czy uczestnik może wziąć udział w badaniu naukowym. Te badania i procedury były wykonywane w ramach regularnej opieki i byłyby wykonywane nawet gdyby okazało się, że uczestnik nie bierze udziału w badaniu.

• Ocena guza za pomocą tomografii komputerowej (tomografii komputerowej) lub USG tarczycy (ultrasonografia).
• Jeżeli testy te wykażą, że uczestnik kwalifikuje się do udziału w badaniu, rozpocznie je. Jeśli uczestnik nie spełni kryteriów kwalifikacyjnych, nie będzie mógł wziąć udziału w tym badaniu.
• Ponieważ kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w tym badaniu, uczestniczka zostanie poddana testowi ciążowemu z moczu, jeśli jest kobietą w wieku rozrodczym. Uczestnik nie może uczestniczyć w tym badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
• Badacz zapyta również, czy uczestnik jest uczulony na żelazo. Ponieważ badany środek zawiera żelazo, uczestnik nie może uczestniczyć w tym badaniu, jeśli ma tę alergię.

Po stwierdzeniu przez procedury przesiewowe, że Uczestnik kwalifikuje się do udziału w badaniu:

Uczestnik będzie miał jeden badawczy skan MRI:

Pierwszego dnia uczestnik otrzyma dożylnie środek kontrastowy. Ta wizyta zajmie około 30 minut.

Przed wstrzyknięciem środka kontrastowego badacz oczyści skórę na przedramieniu uczestnika alkoholem. Następnie badacz włoży małą plastikową rurkę (IV) do żyły w przedramieniu uczestnika. Badacz poda uczestnikowi środek badawczy, ferumoksytol, przez linię IV. Dawka ferumoksytolu i szybkość podawania nie będą większe niż dawka zatwierdzona przez FDA, gdy osoby z niedokrwistością stosują to w terapii zastępczej żelaza. Przed, w trakcie i do 30 minut po otrzymaniu przez uczestnika ferumoksytolu, badacz będzie uważnie monitorował (obserwował) uczestnika pod kątem jakichkolwiek reakcji na infuzję. Uczestnik powróci do Massachusetts General Hospital, Boston MA 02114, 48-72 godziny na MRI po kontraście. Uczestnik nie otrzyma Ferumoksytolu przed tym MRI. Ta wizyta studyjna zajmie około 45 minut.

Uczestnik leży na wyściełanym stole. Stół przesunie się do maszyny skanującej. Przestrzeń w urządzeniu skanującym jest bardzo wąska, tylko trochę szersza niż ciało tego uczestnika. Uczestnik będzie musiał leżeć spokojnie przez około 30 minut podczas robienia zdjęć. Jeśli uczestnik ma problemy z klaustrofobią (strachem lub dyskomfortem w małych lub ciasnych przestrzeniach), przed zapisaniem się do tego badania należy poinformować o tym lekarza prowadzącego badanie lub członka personelu.

Podczas zabiegu MRI uczestnik usłyszy głośne „stukanie”. To dźwięk, jaki wydają potężne magnesy podczas testu. Uczestnik otrzyma zatyczki do uszu, które pomogą zredukować hałas. Uczestnik będzie mógł również porozmawiać z technikiem MRI podczas badania, a technolog będzie mógł porozmawiać z uczestnikiem. Jeśli w trakcie badania uczestnik poczuje się zbyt nieswojo, aby kontynuować, poinformuj o tym technologa, a badanie zostanie natychmiast przerwane.

Jeśli którykolwiek z rezonansów magnetycznych uczestnika wykaże nietypowe wyniki, które mogą być ważne dla twojego zdrowia, lekarz prowadzący badanie skontaktuje się z głównym chirurgiem uczestnika. MRI uczestnika zostaną sprawdzone przez radiologa. Zostaną one odczytane i zinterpretowane, a wyniki zostaną przekazane chirurgowi uczestnika przed planowaną operacją. Skan MRI może wykazywać nieprawidłowe sygnały w węzłach chłonnych, które znajdują się poza obszarem, który chirurg zwykle usuwa, a chirurg może zdecydować o rozszerzeniu operacji o ten dodatkowy obszar. Podczas zaplanowanej operacji chirurg uczestnika usunie tarczycę uczestnika i wszelkie węzły chłonne, które według niego są zajęte.

Operacja zostanie przeprowadzona w ciągu 30 dni od wykonania rezonansu magnetycznego. Wyniki obrazowania zostaną następnie porównane z tkanką usuniętą podczas operacji.

Tarczyca i zajęte węzły chłonne, które zostały usunięte chirurgicznie, zostaną ocenione przez patologa, a następnie zachowane do przyszłej oceny w przypadku nawrotu raka tarczycy w organizmie. Umożliwi to badaczom porównanie rodzaju guza usuniętego podczas pierwszej operacji z guzem, który uległ nawrotowi.