Præ-operativ nodal stadieinddeling af skjoldbruskkirtelkræft ved hjælp af USPIO MRI: Foreløbig undersøgelse

I dette forskningsstudie vil hver deltager have undersøgelsen MRI (USPIO MRI), før han/hun gennemgår en operation. Radiologer (læger uddannet til at læse og forstå denne test) vil gennemgå denne undersøgelses MRI. Billeddannelsesresultaterne vil blive sammenlignet med patologirapporterne fra det væv, der blev fjernet under din operation.

Før forskningen starter (screening):

Efter at have underskrevet denne samtykkeformular vil deltageren blive bedt om at gennemgå nogle screeningstests eller procedurer for at finde ud af, om deltageren kan være med i forskningsstudiet. Disse tests og procedurer blev udført som en del af almindelig pleje og ville være blevet udført, selvom det viser sig, at deltageren ikke deltager i forskningsundersøgelsen.

• En tumorvurdering ved CT (computertomografi) scanning eller thyroidea UL (ultrasonografi) scanninger.
• Hvis disse test viser, at deltageren er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen, vil de påbegynde undersøgelsen. Hvis deltageren ikke opfylder berettigelseskriterierne, vil de ikke kunne deltage i denne forskningsundersøgelse.
• Fordi kvinder, der er gravide eller ammer en baby, ikke kan deltage i denne undersøgelse, vil deltageren få en uringraviditetstest, hvis de er en kvinde i den fødedygtige alder. Deltageren kan ikke være med i dette forskningsstudie, hvis de er gravide eller ammer.
• Undersøgeren vil også spørge, om deltageren er allergisk over for jern. Fordi undersøgelsesmidlet indeholder jern, kan deltageren ikke være med i denne undersøgelse, hvis de har denne allergi.

Efter screeningsprocedurerne bekræfter, at deltageren er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen:

Deltageren får en forsknings-MR-scanning:

Den første dag vil deltageren modtage kontrastmidlet intravenøst. Dette besøg vil tage omkring 30 minutter.

Inden kontrastmidlet injiceres, vil undersøgeren rense huden på deltagerens underarm med alkohol. Derefter vil efterforskeren indsætte et lille plastikrør (IV) i en vene i deltagerens underarm. Investigatoren vil give deltageren undersøgelsesmidlet, ferumoxytol, gennem IV-linjen. Dosis af ferumoxytol og administrationshastigheden vil ikke være mere end den dosis, som FDA har godkendt, når personer, der har anæmi, bruger dette til jernerstatningsterapi. Før, under og indtil 30 minutter efter, at deltageren har fået ferumoxytol, vil investigator overvåge (overvåge) deltageren nøje for eventuelle reaktioner på infusionen. Deltageren vil vende tilbage til Massachusetts General Hospital, Boston MA 02114, 48-72 timer til postkontrast-MR. Deltageren vil ikke modtage Ferumoxytol før denne MRI. Dette studiebesøg vil tage omkring 45 minutter.

Deltageren vil ligge på et polstret bord. Bordet vil flytte ind i en scanningsmaskine. Pladsen i scanningsmaskinen er meget smal, bare en smule bredere end den deltagers krop. Deltageren skal ligge stille i cirka 30 minutter, mens billederne tages. Hvis deltageren har problemer med klaustrofobi (frygt eller ubehag i små eller trange rum), skal du fortælle undersøgelsens læge eller et medlem af personalet, før du tilmelder dig denne undersøgelse.

Under MR-proceduren vil deltageren høre høje "bankende" lyde. Det er den lyd, de kraftige magneter laver under testen. Deltageren får ørepropper for at hjælpe med at reducere støjen. Deltageren vil også kunne tale med MR-teknologen under testen, og teknologen vil kunne tale med deltageren. Hvis deltageren under testen føler sig for utilpas til at fortsætte, så lad teknologen vide det, og testen vil blive stoppet med det samme.

Hvis nogen af ​​deltagerens MR'er viser usædvanlige resultater, der kan være vigtige for dit helbred, vil undersøgelseslægen kontakte deltagerens primære kirurg. Deltagerens MRI vil blive gennemgået af en radiolog. De vil blive læst og fortolket, og resultaterne vil blive kommunikeret til deltagerens kirurg før planlagt operation. MR-scanningen kan vise unormale signaler i lymfeknuder, der er uden for det område, som kirurgen normalt fjerner, og kirurgen kan beslutte at udvide operationen til at omfatte dette yderligere område. Under den planlagte operation vil deltagerens kirurg fjerne deltagerens skjoldbruskkirtel og eventuelle lymfeknuder, som han/hun mener er involveret.

Operationen vil blive udført inden for 30 dage efter MR-undersøgelsen. Billeddannelsesresultaterne vil derefter blive sammenlignet med det væv, der fjernes under operationen.

Skjoldbruskkirtlen og de involverede lymfeknuder, der blev fjernet kirurgisk, vil blive evalueret af en patolog og derefter opbevaret til fremtidig vurdering i tilfælde af, at skjoldbruskkirtelkræften opstår igen i kroppen. Dette vil give efterforskerne mulighed for at sammenligne den type tumor, der blev fjernet ved første operation, med den tumor, der er gentaget.