Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikaisen kivunlievityksen arvo pitkän aikavälin tuloksen ennustamisessa kohdunkaulan tai lannerangan hermojuuren infiltraation jälkeen (InfStu)

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Holger Joswig
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vastetta hermojuuren infiltraatiohoitoon potilailla, joilla on kohdunkaulan tai lannerangan välilevytyrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tutkii vastetta rutiininomaiseen infiltraatiohoitoon potilailla, jotka kärsivät selkärangan välilevytyristä. Terveyteen liittyvien elämänlaatukyselylomakkeiden (SF-12 ja niskakipu- ja vammaisuusasteikko ja Oswestryn vammaisuusindeksi) ja visuaalisen analogisen asteikon avulla potilaat luokitellaan erittäin varhaisiin, varhaisiin, keskipitkiin ja myöhäisiin vastaajiin. ja vastaamattomat. Kahden vuoden seurantaa suunnitellaan jopa 250 potilaalle. Tämän tutkimuksen anonymisoituneen osallistumisen myötä yksikään potilas ei koe muutosta hoitosuunnitelmassaan. Tämän tutkimuksen julkaistuista tuloksista voidaan tehdä arvokkaita terapeuttisia näkökohtia tulevia potilaita varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Cantonal Hospital St. Gallen
    • Saint Gallen
      • Flawil, Saint Gallen, Sveitsi, 9230
        • Flawil Hospital
      • Rorschach, Saint Gallen, Sveitsi, 9400
        • Rorschach Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen (kipu) yksitasoinen kohdunkaulan (C3-C8) tai lannerangan (L1-S1) radikulopatia, jossa on radiologista näyttöä levyhermojuuren puristumisesta
  • Vähintään VAS 20/100
  • Ikä 18-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Monitasoiset välilevytyrät, joissa on useita oireenmukaisia ​​hermojuuren puristumia
  • Suuremmat motoriset puutteet (perifeerisen lihaksen pareesi M 0-3)
  • Ikä < 18 tai > 70 vuotta
  • Raskaus
  • Allerginen reaktio steroideja tai paikallispuudutteita vastaan
  • Verenvuotohäiriö (Tc < 100 000/ul, Nopea <50%, INR > 1,5, epänormaali PTT)
  • Tunnettu verenvuotodiateesi
  • Jatkuvat antikoagulantit (varfariini = Marcoumar on yhdistettävä pieni- tai suurimolekyylisellä hepariinilla; yleensä aspiriinin tai klopidogreelin ottaminen ei ole infiltraatiohoidon vasta-aihe, mutta se keskeytetään rutiininomaisesti, jos mahdollista)
  • Pseudoradikulaarinen kipu (esim. fasettiartroosissa, iliosakraliartroosissa...) - infiltraation suorittavan lääkärin ja radiologin parhaan tietämyksen mukaan arvioituna
  • Selkärangan tai foraminaalisen luuston ahtauma
  • Myelopatia
  • Vaikea skolioosi
  • Aktiivinen kasvain
  • Selkärangan infektio / spondylodiskiitti historia
  • Selkäleikkaus tai aikaisempi infiltraatiohoito tällä hetkellä kipeässä segmentissä
  • Reumaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kohdunkaulan välilevytyrä
Potilaat, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä ja hermojuurien puristus C3-C8.
Menettely: Kohdunkaulan hermojuuren infiltraatio
4 mg mefamesonia ja sen jälkeen 1 ml 0,5 % bupivakaiinia (Bupivacain®) annetaan.
Lääke: Mefamesoni
Lääke: 0,5 % bupivakaiinia (Bupivacain®)
KOKEELLISTA: Lannelevytyrä
Potilaat, joilla on lannelevytyrä ja hermojuurien puristus L1-S1.
Lääke: 0,5 % bupivakaiinia (Bupivacain®)
Menettely: Lannehermojuuren infiltraatio
40 mg triamtsinolonia (Kenacort®) ja sen jälkeen 2 ml 0,5 % bupivakaiinia (Bupivacain®) annetaan.
Lääke: Kenacort®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
(SF)-12 kyselylomake Muutos lähtötilanteesta SF-12 1 kuukauden kohdalla
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko (NPAD)
Aikaikkuna: Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko (NPAD)
Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI)
Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kivun prosentuaalinen muutos (VAS)
Aikaikkuna: Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kivun prosentuaalinen muutos (VAS)
Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lisäkirurgisen hoidon tarve ja aika leikkaukseen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lisäkirurgisen hoidon tarve ja aika leikkaukseen.
14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Sairaalahoidon tarve kivun ja sairaalahoitoon kuluvan ajan vuoksi.
Aikaikkuna: 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Sairaalahoidon tarve kivun ja sairaalahoitoon kuluvan ajan vuoksi.
14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tarve toistuville soluttautumisille ja soluttautumiselle kuluva aika tutkimusryhmien välillä.
Aikaikkuna: 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Tarve toistuville soluttautumisille ja soluttautumiselle kuluva aika tutkimusryhmien välillä.
14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Absoluuttinen VAS-kivun vähentäminen toistuvasta "tehoste"-infiltraatiosta
Aikaikkuna: 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Absoluuttinen VAS-kivun vähentäminen toistuvasta "tehoste"-infiltraatiosta
14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Opioidien käytön tiheys (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Opioidien käytön tiheys (kyllä/ei)
Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kyky palata työhön (0-100%) ja aika työhönpaluulle.
Aikaikkuna: Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kyky palata työhön (0-100%) ja aika työhönpaluulle.
Ennen, 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Ennen, 14 päivää, 1, kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
(SF)-12 kyselylomake
Ennen, 14 päivää, 1, kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Toisen soluttautumisen/leikkauksen syyt
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Syynä voi olla joko kipu ja/tai sensorinen toimintahäiriö ja/tai motorinen heikkous
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Potilaan tyytyväisyys terapiaan
Aikaikkuna: 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Valittaisitko soluttautumisen uudelleen (edellyttäen, että sinulla olisi sama lopputulos kuin nyt)?

  • varmasti kyllä
  • ehkä kyllä
  • epävarma
  • ehkä ei
  • varmasti ei
14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holger Joswig

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKSG 13/061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa