Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten puhetoiminnan ja elämänlaadun suhde: pitkittäinen tutkimus

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Aivohalvaus (CP) sisältää ryhmän ei-progressiivisia, ei-tarttuvia motorisia sairauksia, jotka aiheuttavat fyysisen vamman ihmisen kehityksessä. Ei ole harvinaista, että näillä potilailla havaitaan samanaikaisesti aisti-, äly-, näkö- ja kuulohäiriöitä. Monet tutkimukset ovat dokumentoineet, että aivohalvaus liittyy useisiin neuromotorisiin häiriöihin, jotka usein vaikuttavat puheentuotantojärjestelmään. Puhetoiminnan heikkeneminen vaihteli suuresti sairauksien eri vakavuuden vuoksi. Tutkijat olettavat, että tällainen puhetoiminnan heikkeneminen voi vaikuttaa sosiaalisen osallistumisen asteeseen ja lopulta elämänlaatuun (QoL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) sisältää ryhmän ei-progressiivisia, ei-tarttuvia motorisia sairauksia, jotka aiheuttavat fyysisen vamman ihmisen kehityksessä. Ei ole harvinaista, että näillä potilailla havaitaan samanaikaisesti aisti-, äly-, näkö- ja kuulohäiriöitä. Monet tutkimukset ovat dokumentoineet, että aivohalvaus liittyy useisiin neuromotorisiin häiriöihin, jotka usein vaikuttavat puheentuotantojärjestelmään. Puhetoiminnan heikkeneminen vaihteli suuresti sairauksien eri vakavuuden vuoksi. Tutkijat olettavat, että tällainen puhetoiminnan heikkeneminen voi vaikuttaa sosiaalisen osallistumisen asteeseen ja lopulta elämänlaatuun (QoL).

Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena tässä hankkeessa on: (1) löytää erot puhetoiminnassa normaalisti kehittyneillä lapsilla ja lapsilla, joilla on eri vaikeusaste; (2) puhetoiminnan ja elämänlaadun välinen suhde CP-lapsilla; (3) etsiä ennustettavaa tekijää, joka liittyy motoriseen puhetoimintoon CP-lapsilla kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen - Children and Youth Version (ICF-CY) -kehyksestä.

Kyseessä on 3-vuotinen pitkittäisprojekti, joka rekrytoi yhteensä 110-130 lasta. Tutkijoilla on 2-12-vuotiaita lapsia, joilla on CP (n=60-80) ja normaali (n=50), perheen suostumuksella. Tutkijan tutkimus perustuu ICF-CY:n rakenteeseen. Ensimmäisenä vuonna kerätään kliiniset perusarvioinnit, mukaan lukien motoriset, mentaaliset, sanavarasto, motoriset puhetoiminnot, yleinen kehitys ja subjektiiviset kyselyt sopeutumisesta, osallistumisesta, kehityksestä ja elämänlaadusta. Toisen-kolmannen vuoden aikana kaikki mittaukset toistetaan 6- ja 12-kuukauden lopussa, jotta voidaan seurata CP-potilaiden ja normaalikehittyneiden lasten suorituskykyä.

Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat: (1) havainnoida puhetoiminnan ja elämänlaadun pituussuuntaista muutosta CP-lapsilla. (2) ICF-CY-kohteiden käyttäminen kuntoutuspalveluissa kuvaamaan CP-lasten puhetoimintoa ja sosiaaliseen elämään osallistumista. (3) Tunnistaa CP-lasten motoriseen puhetoimintoon vaikuttavat tekijät ja ennustajat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Meillä on 2-12-vuotiaita lapsia, joilla on CP (n=60-80) ja normaali (n=50), perheen suostumuksella.

Kuvaus

1. Koehenkilöt (Potilasvalinta): A.50 terveet koehenkilöt B.30-40 2-5v11v CP koehenkilöt C.30-40 6-12 AP koehenkilöt (lapset, joilla on aivohalvaus)

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhemmat tai huoltajat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
  2. Ikä 6-12 vuotta
  3. Diagnoosi aivovamma

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen sairaus (kuten: kohtaus, infektio)
  2. Leikkaus 3 kuukauden sisällä
  3. Botuliinitoksiini-A injektio 3 kuukauden sisällä
  4. Samanaikaiset etenevät tai rappeuttavat sairaudet, perifeerinen neuropatia, selkäydinvaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lapset, joilla on CP
Aivohalvaus (CP) sisältää ryhmän ei-progressiivisia, ei-tarttuvia motorisia sairauksia, jotka aiheuttavat fyysisen vamman ihmisen kehityksessä. 2-12 vuotta vanha (n = 60-80)
normaali lapsi
normaali lapsi 2-12 vuotta (50 koehenkilöä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos yleisessä kehitysarvioinnissa (CDIIT) 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
CDIIT:n vaihto
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
henkisten kykyjen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
henkisen kyvyn muutos (BSID-II, WPPSI-R, WISC-IV) 6 kuukaudessa, 12 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moottoripuheen muutos 6 kuukaudessa, 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Motorisen puheen arviointi (VMPAC, PCC) 6 kuukaudessa, 12 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kieliarviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kieliarviointi (PPVT-R; CLST) 6 kuukaudessa, 12 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG3C1241

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa