Farabloc-kankaan vertailu plaseboon hoitoon vaihdevuosi-iässä olevien naisten kuumuuden lievitykseen (Flash)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä vaihdevuosi-ikäistä vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen saa Farabloc-kangasta, joka sisältää Farablocia (kokeellinen) ja toinen samankaltaisen näköistä kangasta, joka on valmistettu nailonista (plasebo).
Kaikki osallistujat valitaan ensimmäisessä haastattelussa. Seuraavat tiedot kerätään haastatteluprosessin aikana.
- Osoite
- Lääketieteellinen historia
- Samanaikainen lääkitys
- Allergiat
Osallistujilta kysytään seuraavaa:
- Kuinka paljon kuumat aallot häiritsevät sinua asteikolla 1-10?
- Herättävätkö nämä kuumat aallot sinut yöllä? Kuinka monta kertaa niitä esiintyy yöllä?
- Mitä odotat tältä tutkimukselta?
Potentiaalinen osallistuja täyttää vaihdevuosien arviointiasteikon kyselylomakkeen arvioidakseen oireita. käyttää ennen tutkimukseen osallistumista. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan Farabloc-kangasta tai lumelääkekangasta viikon ajan. Tämän jälkeen kaksi ryhmää käyvät läpi toisen 7 päivän pesujakson ennen siirtymistä toiseen kankaaseen. Ylitettyään osallistujat käyttävät varattuja kankaita vielä viikon ajan.
Osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä tavanomaista hormonikorvaushoitoa tai yrttilisäravinteita koko tämän tutkimuksen ajan, jotta saadaan puolueettomia, tarkkoja ja luotettavia tuloksia.
Valmistaja määrittää koodit plasebokankaalle tai kokeelliselle Farablocille. Satunnaistuskoodi rikotaan tutkimuksen päätyttyä tietojen analysointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1K3
- Rekrytointi
- Dr. Hsiang's office, 510-943 W. Broadway
-
Ottaa yhteyttä:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Puhelinnumero: 604.876.5882
- Sähköposti: york.hsiang@vch.ca
-
Alatutkija:
- Rollin Y Yu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on 12 kuukauden amenorrea
- Yli 2 öistä kuumaa aaltoa yössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut yöhikoiluon liittyvät sairaudet
- Tällä hetkellä yöhikoiluun liittyvää lääkitystä
- Alle 2 öistä kuumaa aaltoa yössä
- Allergia metalleille
- Epänormaali henkinen tila
- MRS-asteikon luokitus lievä tai korkeampi
- Tällä hetkellä hormonikorvaushoitoa tai yrttilisähoitoa, eikä niitä voi turvallisesti keskeyttää tutkimuksen ajaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farabloc
Osallistujat nukkuvat Farabloc-kankaalla öisin viikon ajan.
|
Osallistujat saavat satunnaisesti Farablocia (kokeellinen) yhden viikon ajan, jota seuraa 7 päivän huuhtelu ja sitten he saavat nylonkankaan (plasebo) viikon ajan.
Osallistujat saavat satunnaisesti nailonkangasta (plaseboa) yhden viikon ajan, jota seuraa 7 päivän huuhtelu, minkä jälkeen he saavat Farablocia (kokeellinen) viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Nylon kangas
Osallistujat nukkuvat nylonkankaalla öisin viikon ajan.
|
Osallistujat saavat satunnaisesti Farablocia (kokeellinen) yhden viikon ajan, jota seuraa 7 päivän huuhtelu ja sitten he saavat nylonkankaan (plasebo) viikon ajan.
Osallistujat saavat satunnaisesti nailonkangasta (plaseboa) yhden viikon ajan, jota seuraa 7 päivän huuhtelu, minkä jälkeen he saavat Farablocia (kokeellinen) viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumien aaltojen taajuus
Aikaikkuna: viimeisen 24 tunnin aikana
|
Kuumien aaltojen kohteiden määrä viimeisen 24 tunnin aikana
|
viimeisen 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuman aallon vakavuus
Aikaikkuna: Viimeisen 24 tunnin aikana
|
Kuumien aaltojen yleinen vakavuusluokitus 10 pisteen numeerisella asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin)
|
Viimeisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: York N Hsiang, MB FRCSC, University of British Columbia, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-03052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farabloc
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyValmisPhantom raajan kipuYhdysvallat