Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisten hengitysteiden koettimeen perustuvan konfokaalisen laserendomikroskopian tutkimus keuhkosairauksien diagnostiikassa (pCLE)

torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia

Vertaileva tutkimus koettimeen perustuvasta distaalisten hengitysteiden konfokaalisen laserendomikroskopian menetelmistä, korkearesoluutioisesta tietokonetomografiasta ja morfologiasta keuhkosairauksien diagnostiikassa

Tutkimus on omistettu keuhkosairautta sairastavista potilaista saadun tiedon vertailevalle analyysille käyttämällä uutta anturipohjaista distaalisten hengitysteiden konfokaalista laserendoskopiaa ja kahta vertailumenetelmää: korkearesoluutioista tietokonetomografiaa ja morfologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suhteellisen uusi keuhkolääketieteellinen teknologia, anturipohjainen distaalisten hengitysteiden konfokaalinen laserendomikroskopia, jota kutsutaan myös alveoskopiaksi, mahdollistaa reaaliaikaisen minimaalisesti invasiivisen intraasinaarisen kuvantamisen. Tämä menetelmä on kehitetty siten, että erityinen minikoetin voidaan viedä distaalisiin hengitysteihin bronkoskoopin työkanavan kautta ja tarjota niin sanottu "optinen biopsia". Menetelmä perustuu keuhkojen rakenteiden luonnolliseen autofluoresenssiin, joka havaitsee keskus- ja perifeeristen hengitysteiden elastiinirakenteet, alveolien, verisuonten ja keuhkorakkuloiden makrofagien rakenteen. Ottaen huomioon sen tosiasian, että distaalisten hengitysteiden in vivo endomikroskopia on uusi diagnostinen tekniikka, se vaatii korreloimaan saadut tiedot tietystä sairaudesta vertailumenetelmiin, jotta voimme vastata nykyiseen endomikroskooppisten kuvien tulkintaan liittyviin haasteisiin. Tällaisiksi vertailumenetelmiksi valitsemme korkearesoluutioisen tietokonetomografian ja morfologian.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115682
        • Rekrytointi
        • Federal Research Clinical Center FMBA Russia
        • Alatutkija:
          • Alexander V. Averyanov, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Anastasia V. Sorokina, MD
        • Alatutkija:
          • Dmitry V. Sazonov, MD
        • Alatutkija:
          • Viktor N. Zabozlaev, MD
        • Alatutkija:
          • Anna G. Sotnikova, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tietoinen suostumus;
  • potilaiden kunto;
  • jonkin seuraavista keuhkosairaudista: COPD, keuhkokuume, solitary kyhmy, keuhkojen sarkoidoosi, idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume, yliherkkyyskeuhkotulehdus, keuhkovaskuliitti, keuhkojen eosinofilia, hemokromatoosi, histiosytoosi X, keuhkojen lymfangioleiomyomatoosi; alveolaarinen proteinoosi, muu harvinainen keuhkosairaus
  • korkearesoluutioiset tietokonetomografiatutkimukset, jotka on suoritettu viimeistään kuukautta ennen pCLE:tä;
  • suunniteltu tai suoritettu histologia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hengitysvajaus,
  • raskaus tai imetys,
  • keuhkojen verenvuoto,
  • mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka voi olla vasta-aihe bronkoskopialle,
  • mikä tahansa merkittävä veren hyytymishäiriö,
  • kaikki hematopoieettisen järjestelmän sairaudet,
  • alkoholismi tai myrkyllinen riippuvuus,
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alveoflex, in vivo -kuvausminianturi
Kaikki potilaat tutkitaan konfokaalisella laserendomikroskopialla bronkoskopian aikana erityisellä Alveoflex-miniviitalla ennen ja jälkeen hoidon. Tallenteet tehdään ja analysoidaan ennakoivasti mukana tulevalla endomikroskooppisen järjestelmän ohjelmistolla.
Laite: minianturi Alveoflex
Alveoflex käyttää 488 nm laseria, joka tuottaa reaaliaikaista liikkuvaa kuvaa optisella alueella 600 μm videon kuvanopeudella 12 kuvaa sekunnissa ja tarkennussyvyydellä 50 μm
Muut nimet:
  • Cellvizio-järjestelmä (Mauna Kea Technologies, Pariisi, Ranska)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka vastaavat pCLE-kuvia HRCT- ja morfologisiin tietoihin menetelmän spesifisyyden ja herkkyyden mittana
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
pCLE-kuvat arvioidaan morfometrisesti. Sellaiset kriteerit kuten alveolaaristen makrofagien määrä, kelluvien intraalveolaaristen aineiden määrä jne. mitataan käyttämällä 6 pistettä, jossa nolla tarkoittaa oireen puuttumista ja 5 - maksimaalista ilmeisyyttä. Interalveolaarisen väliseinän paksuus, mikrosuonten halkaisija ja elastisten kuitujen paksuus mitataan erikoistyökalulla mukana tulevalla endomikroskooppisen järjestelmän ohjelmistolla. Radiologiset merkit mm. harvalukuiset alueet ja konsolidointialueet arvioidaan Hounsfieldin yksiköissä. Muut radiologiset merkit, esim. hioslasin opasiteetti, hullut päällystekuviot jne. mitataan 6 pisteen asteikolla, samalla tavalla kuin pCLE-kuvissa. Keuhkokudosnäytteiden (transbronkiaalisen biopsian tuloksena saatujen) morfologinen analyysi tehdään pCLE-kuvien rakenteiden mukaisesti 20 näkökentän osalta.
enintään kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
jopa kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia

Tutkijat

  • Päätutkija: Olesya Danilevskaya, MD, Federal Research Clinical Center FMBA Russia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRCC FMBA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset minianturi Alveoflex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa