Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi jatkuvassa masennuksessa fluvoksamiinihoidon aikana

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Moscow Research Institute of Psychiatry

Avoin, ei-vertaileva tutkimus kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi avohoidossa olevissa masennuspotilaissa pitkäaikaisen ennaltaehkäisevän fluvoksamiinihoidon aikana

Avoin, ei-vertaileva, prospektiivinen tutkimus kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi avohoitopotilailla, joiden masennus on tauonnut, pitkäaikaisen ennaltaehkäisevän fluvoksamiinihoidon (Fevarin®) aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107076
        • Moscow Research Institution of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Toistuvan masennushäiriön diagnoosi vähintään kaksi vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  2. Vähintään kaksi vakavaa masennusjaksoa, joissa on tai ei ole psykoottisia oireita aiemmassa sairaushistoriassa.
  3. Vakaa potilas remissiossa vähintään 4 viikkoa masennusjakson jälkeen ja enintään 6 kuukautta masennusjakson jälkeen.
  4. Suunniteltu fluvoksamiiniresepti toistuvan masennushäiriön ennaltaehkäisevään hoitoon.
  5. Aihe puhuu sujuvasti venäjää.
  6. Stroopin testin mukaan tulee täyttyä yksi seuraavista kohdista - sanojen lukuajan lisäys 10 % ja virheitä enemmän tai kolme ja enemmän.
  7. Addenbrooken kognitiivisen kokeen kokonaispisteiden summan tulee olla 93 tai vähemmän.
  8. Mies tai nainen, 18-65-vuotiaat.
  9. Jos nainen, postmenopausaalinen tai ehkäisy.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seuraavien samanaikaisten psykiatristen häiriöiden diagnoosi: nykyinen masennus- tai mielisairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, jatkuva mielialahäiriö (syklotymia, dystymia, muu tai määrittelemätön jatkuva mielialahäiriö), muu tai määrittelemätön mielialahäiriö, päihteisiin liittyvät häiriöt, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt.
  2. Aiempi huume- tai alkoholihäiriö.
  3. Nykyinen hoito fluvoksamiinilla.
  4. Aiempi masennushäiriö, joka liittyy endokriinisiin häiriöihin.
  5. Raskaus, imettävät naispotilaat.
  6. Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus historiassa.
  7. Hoito sähkökouristushoidolla tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  8. Suuri itsemurhan riski.
  9. Yliherkkyys fluvoksamiinille.
  10. Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa fluvoksamiinin kanssa.
  11. olet aloittanut psykoterapian tai muita hoitoja (kuten akupunktiota tai hypnoosia).
  12. olet aloittanut kognitiivisen kuntoutushoidon 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ambuloituneet masennuspotilaat
18–65-vuotiaat aikuiset, miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu toistuva masennushäiriö ja joilla on ollut vähintään kaksi vakavaa masennusjaksoa (psykoottisten oireiden kanssa tai ilman) ja jotka ovat tällä hetkellä remissiossa
Lääke: Fluvoksamiini
Koehenkilöille määrätään fluvoksamiinihoitoa 24 viikon ajan annoksella 50-300 mg
Muut nimet:
  • Fevarin®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikaeron muutos Stroop Testin osan I ja osan II välillä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24 asti
Perustasosta viikkoon 24 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etuarvioinnin akun kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24 asti
Perustasosta viikkoon 24 asti
Potilaiden osuus säilytti remissiotilan
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Muutokset Addenbrooken kognitiivisen kokeen yleispisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24 asti
Perustasosta viikkoon 24 asti
Sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikon kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24 asti
Perustasosta viikkoon 24 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Moscow Research Institute of Psychiatry

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexey E. Bobrov, Professor, Moscow Research Institution of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A13-996

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva masennushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa