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Fluvoxamine 치료 중 완화된 우울증의 인지 기능을 평가하기 위한 연구

2015년 7월 20일 업데이트: Moscow Research Institute of Psychiatry

Fluvoxamine을 사용한 장기 예방 치료 중 완화된 우울증 외래 환자의 인지 기능을 평가하기 위한 공개 비비교 연구

Fluvoxamine(Fevarin®)을 사용한 장기 예방 치료 중 완화된 우울증 외래 환자의 인지 기능을 평가하기 위한 공개, 비비교, 전향적 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 107076
        • Moscow Research Institution of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구에 등록하기 최소 2년 전에 재발성 우울 장애 진단.
  2. 과거 병력에서 정신병적 증상을 동반하거나 동반하지 않은 중증 우울 삽화가 2회 이상.
  3. 우울 삽화 후 최소 4주 이후부터 그리고 우울 삽화 후 6개월 이내에 안정적인 관해 상태의 환자.
  4. 재발성 우울장애에서 예방적 치료를 위한 플루복사민의 계획된 처방.
  5. 주제는 러시아어에 능통합니다.
  6. Stroop 테스트에 따르면 다음 사항 중 하나가 충족되어야 합니다. 단어 읽기 시간이 10% 증가하고 실수가 3회 이상 발생합니다.
  7. Addenbrooke 인지 검사 총점의 합이 93 이하여야 합니다.
  8. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
  9. 여성의 경우 폐경 후 또는 피임.

제외 기준:

  1. 다음과 같은 동반 정신 장애의 진단: 현재 우울 또는 조증 삽화, 양극성 정동 장애, 지속적인 기분 정동 장애(순환기분 저하증, 기분 부전증, 기타 또는 상세불명의 지속 기분 장애), 기타 또는 상세불명의 기분 정동 장애, 물질 관련 장애, 정신분열증, 또는 다른 정신병적 장애.
  2. 약물 또는 알코올 장애의 병력.
  3. 플루복사민을 사용한 현재 치료.
  4. 내분비 장애와 관련된 우울 장애의 병력.
  5. 임신, 수유 중인 여성 환자.
  6. 중요한 신경학적 질환의 병력.
  7. 연구 전 6개월 동안 전기 경련 요법으로 치료.
  8. 자살의 주요 위험.
  9. 플루복사민에 대한 과민증.
  10. fluvoxamine과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물 사용.
  11. 심리 요법 또는 기타 요법(예: 침술 또는 최면)을 시작했습니다.
  12. 등록 전 12주 이내 또는 연구 기간 중 언제든지 인지 치료 요법을 시작했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 완화된 우울증 외래환자
18-65세의 성인, 재발성 우울 장애 진단을 받고 장애의 중증 우울 삽화(정신병적 증상 유무에 관계없이)가 2회 이상 있고 현재 차도가 있는 남녀
의약품: 플루복사민
피험자는 24주 동안 50-300mg 용량의 Fluvoxamine 치료를 처방받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 페바린®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Stroop Test의 Part I과 Part II의 시차 변화
기간: 기준선에서 24주차까지
기준선에서 24주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 정면 평가 배터리 점수의 변화
기간: 기준선에서 24주차까지
기준선에서 24주차까지
관해 상태를 유지한 환자의 비율
기간: 24주차
24주차
Addenbrooke 인지 검사 일반 점수의 변화
기간: 기준선에서 24주차까지
기준선에서 24주차까지
사회적응 자기평가 척도 총점의 변화
기간: 기준선에서 24주차까지
기준선에서 24주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Moscow Research Institute of Psychiatry

협력자

Abbott

수사관

  • 수석 연구원: Alexey E. Bobrov, Professor, Moscow Research Institution of Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A13-996

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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