Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opiaatinhimoa vähentävä tutkimus, jossa käytettiin detox-potilaita Suboxonella ja TEAS:n käyttöä lisähoitona

tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Barbara MacIntyre MSN,RN, Mclean Hospital

Crossover-tutkimus, jossa käytettiin transdermaalista sähköakupunktiota lisähoitona opiaatinhimon vähentämiseksi detox-hoidon jälkeen avohoidossa olevilla potilailla, jotka saavat buprenorfiini-naloksonia

Pilottitutkimukseen osallistui 12 avohoitopotilasta varhaisessa vaiheessa toipumassa laittomasta huumeiden käytöstä, detox-hoidon jälkeen ja buprenorfiini-naloksoni-ylläpitohoidossa, ja heille tarjotaan 12 TEAS-lisähoitoa 6 viikon aikana (X2/viikko) sen selvittämiseksi, onko heillä mieliala, uni tai yleinen parannus. elämänlaatua ja vähentää huumehimoa viime kädessä samalla kun kohtaat jokapäiväisen elämän stressitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • tähän crossover-tutkimukseen osallistuu osallistujia, jotka satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään, A&B. TEAS-hoitoja annetaan 30 minuuttia, X2/viikko, 6 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa). Ryhmä A saa 2 viikkoa (4 hoitokertaa) aktiivista hoitoa, jota seuraa 4 viikon valehoito (8 hoitokertaa). Ryhmä B saa 2 viikkoa (4 hoitokertaa) valehoitoa, 2 viikkoa (4 hoitokertaa) todellista hoitoa ja lopuksi 2 viikkoa (4 hoitokertaa) valehoitoa.
  • Mitattavia parametreja ovat elintoiminnot ja kyselylomakkeet viikot 1, 3, 5, 6, joilla arvioidaan itse ilmoittamaa 14 päivän päihteiden käyttöä, alkoholin ja huumeiden himoa, vieroitusoireita, unta, mielialaa, kipua ja yleistä elämänlaatua.
  • Tavoitteisiin kuuluu myrkynpoiston jälkeisten opiaattiriippuvaisten parempi elämä, kun he sisällyttävät tämän hoidon elämäänsä, säästäen itsensä ja läheistensä kauhulta ja yhteisön resurssilta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-59 vuotias
  • varhainen toipuminen (0-3 kuukauden raittius
  • ei tällä hetkellä puhdista
  • hoidetaan buprenorfiini-naloksonilla pätevän lääkärin hoidossa
  • englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on akuutteja, psykiatrisia oireita, jotka aiheuttavat turvallisuusongelmia, tai hoitoesteen noudattaminen (aktiivinen itsemurha/psykoosi/mania)
  • vakavat kognitiiviset häiriöt* ei ole pätevä antamaan tietoista suostumusta
  • aktiivinen sydänsairaus tai EKG-häiriöt tai sydämentahdistin
  • puhdistaa tällä hetkellä myrkkyjä alkoholista tai laittomista huumeista
  • kyvyttömyys tai aikomattomuus osallistua kaikkiin hoitokertoihin*kohtaukset* raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdermaalinen sähköakupunktio - Käsivarsi A
viikko 1-2 varsinainen hoito, viikko 3-6 valehoito Hanin Acupoint Nerve Stimulatorilla samalla kun annetaan buprenorfiini-naloksonia ohjeiden mukaan
Laite: Hanin akupistehermostimulaattori
taajuuden siirto (3 sekuntia 2 Hz ja sen jälkeen 3 sekuntia 100 Hz (tiheä dispersiomenetelmä).
Kokeellinen: Transdermaalinen sähköakupunktio - Käsivarsi B
viikko 1-2 varsinainen hoito, viikko 3-6 valehoito Han's Acupoint Nerve Stimulator -hoidolla samalla kun annetaan buprenorfiini-naloksonia määräyksen mukaan
Laite: Hanin akupistehermostimulaattori
taajuuden siirto (3 sekuntia 2 Hz ja sen jälkeen 3 sekuntia 100 Hz (tiheä dispersiomenetelmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka osallistuvat kaikkiin 12 transdermaaliseen sähköakupunktiokertaan (TEAS).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden mieliala paranee
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mieliala mitattuna itseraportilla Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR-16) -kyselylomakkeessa.
6 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat unensa paranemisen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Unirytmiä mitataan itseraportilla Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kyselylomakkeen kautta
6 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat elämänlaadun paranemisen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elämänlaatua mitataan itseraportilla Short Form (SF)-36 -kyselylomakkeella
6 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat harvemmasta huume- ja alkoholinhimosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Huumeiden ja alkoholin himo mitataan itseraportilla Brief Addiction Monitorin (BAM), himoasteikon (CS), subjektiivisen opiaattien vieroitusasteikon (SOWS), päihteidenkäyttöraportin ja lyhyen kipukartoituksen avulla.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara A MacIntyre, MSN,RN, McLean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013P001595

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa