Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen ja kielen alle annetun misoprostolin vertailu ennen keisarileikkausta sisäisen ja leikkauksen jälkeisen verenhukan vähentämiseksi

sunnuntai 22. marraskuuta 2015 päivittänyt: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Peräsuolen ja kielenalaisen MISOPROSTOLIN VERTAILU ENNEN KEISARILEIKKAA VÄHENTÄMÄÄN SISÄISEN JA LEIKKAUKSEN jälkeistä verenmenetystä

Työn tavoitteena on arvioida ja vertailla peräsuolen kautta annettavan synteettisen PGE1-analogin (misoprostoli) 400 mikrogrammaa tehoa sublingvaalisesti annettavaan misoprostoliin ennen keisarileikkausta verenhukan vähentämiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

636

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain shams university maternity hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elektiiviseen keisarinleikkaukseen varatut potilaat.
  2. Yksittäiset raskaudet. 3- Täysiaikaiset raskaudet (GA 37-42 viikkoa). 4- Potilaat, joilla on vain yksi keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primigravida.
  2. Veren dyskrasiat.
  3. Suuret fibroidit.
  4. Useita raskauksia.
  5. Ylilaajentunut kohtu esim. Hydramnios.
  6. Pre-eklampsia.
  7. Merkittävä äidin anemia (Preoperatiivinen hemoglobiini < 9 g/dl).
  8. PPH:n aiempi historia.
  9. Prostaglandiinihoidon vasta-aiheet (esim. vaikea keuhkoastma tai allergia misoprostolille.
  10. Placenta previa.
  11. Spinaalipuudutuksen vasta-aihe.
  12. Edellinen myomektomia.
  13. Aiempi kaksi tai useampi C.S.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sublingvaalinen misoprostoli ja rektaalinen lumelääke
saavat 400 mikrogrammaa misoprostolia (Sigma) kielen alle "2 tablettia" ja peräsuolen plaseboa "2 tablettia".
Lääke: Misoprostoli
400 mikrogramman misoprostolin eri antoreittien vertailu
Muut nimet:
  • Cytotec
  • Misotac
Placebo Comparator: rektaalinen ja sublingvaalinen lumelääke
saavat rektaalista lumelääkettä "2 tablettia" ja sublingvaalista lumelääkettä "2 tablettia".
Muut: Plasebo
Kokeellinen: rektaalinen misoprostoli ja sublingvaalinen lumelääke
saavat 400 mikrogrammaa misoprostolia (Sigma) rektaalista "2 tablettia" ja sublingvaalista lumelääkettä "2 tablettia".
Lääke: Misoprostoli
400 mikrogramman misoprostolin eri antoreittien vertailu
Muut nimet:
  • Cytotec
  • Misotac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen alusta leikkauksen loppuun (keskimäärin yksi tunti)
keisarinleikkauksen alusta leikkauksen loppuun (keskimäärin yksi tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Extra Ecbolics (oksitosiini) tarve.
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen alusta leikkauksen loppuun (keskimäärin yksi tunti)
keisarinleikkauksen alusta leikkauksen loppuun (keskimäärin yksi tunti)
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia sikiön synnytyksestä
Apgar-pistemäärä on ensimmäinen vastasyntyneelle annettu testi, ja sitä kutsutaan lyhenteeksi: ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus ja hengitys. Saatavat pisteet ovat 10 ja 0 välillä, ja 10 on korkein mahdollinen pistemäärä. Pulssi: yli 100 lyöntiä minuutissa (2), alle 100 lyöntiä minuutissa (1), poissa (0). Hengitys: Normaali tahti ja ponnistus, hyvä itku (2), hidas tai epäsäännöllinen, heikko itku (1), poissa (0). Irvistys: Vetäytyy pois, aivastaa, yskii tai itkee stimuloituneena (2), vain kasvojen liikkeet (1), poissa (0). Aktiivisuus: Aktiivinen, spontaani liike (2), Kädet ja jalat koukussa vähäisellä liikkeellä (1), poissa (0). Ulkonäkö: Normaali väri (2), Normaali väri (mutta kädet ja jalat ovat sinertäviä) (1), Sinertävänharmaa tai kauttaaltaan vaalea (0).
1 minuutti ja 5 minuuttia sikiön synnytyksestä
Aika palauttaa suolistotottumukset
Aikaikkuna: keskimäärin 24 tuntia
keskimäärin 24 tuntia
Ylimääräisten kipulääkkeiden tarve
Aikaikkuna: keskimäärin 24 tuntia
keskimäärin 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen verensiirron tarve
Aikaikkuna: keskimäärin 24 tuntia
keskimäärin 24 tuntia
Haavan sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa viikkoon
jopa viikkoon
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen hemoglobiinin lähtötasosta
24 tuntia leikkauksen jälkeen hemoglobiinin lähtötasosta
Muutos hematokriittiarvossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen lähtötason hematokriittiarvosta
24 tuntia leikkauksen jälkeen lähtötason hematokriittiarvosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mourad M. El-Said, Professor, Ainshams University
  • Opintojohtaja: Amgad E. Abou-Gamrah, Ass.Prof., Ainshams University
  • Opintojohtaja: Haitham El-Sabe, MD, Ainshams University
  • Päätutkija: Mohamed M. AbdEl-Hamid, Registrar, Ainshams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9021344

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa