- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02113943
Double Blind Randomized, Monocentric, Cross-over, Placebo-controlled Study to Evaluate the Effect of Citalopram on Motivation (MBBCitalopram)
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du Citalopram Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation
The aim of the current study is to examine the role of serotonin on the cognitive parameters of motivation.
They are embedded in a conceptual framework of motivation that merges decision-making and reinforcement learning theories.
Every action is conceived as path from one state to another.
The different states are associated to different values (positive for rewards and negative for punishments), and the different actions to different costs (risk, effort and delay).
The tasks are designed such that the sensitivity to the state and action parameters can be inferred by fitting computational models.The primary objective is to characterize the effect of Citalopram 30mg on reward sensitivity, assessed in an incentive force task, in which participants are asked to squeeze a hand grip to win monetary rewards.
Secondary objectives are to characterize the effect of Citalopram 30mg on other cognitive parameters of motivation (assessed with a motivational battery that includes rating, choice and learning tasks).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- CIC Neurologie GHPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Man or woman, age ≥ 18 and < 50
- Weight between 50 kg and 90 kg.
- No contraindication to effort
- No evolutive pathology that could interfere with the current study signed consent
- medical insurance ("sécurité sociale")
Exclusion Criteria:
- Age < 18 or > 50
- Smokers
- Person under curatorship, or guardianship, or with civil rights deprivation
- History of neurologic or psychiatric pathology
- Presence of any psychotropic treatment
- Chronic or actual consumption of alcohol, or psychotropic drugs
- pregnancy, breastfeeding
- Woman of childbearing potential without effective contraception
- Hypersensitivity to atomoxetine or other constituents of the product
- Pheochromocytoma
- Narrow angle Glaucoma
- Liver failure
- Severe Cardiovascular Disorders
- Severe Cerebrovascular Discorders
- Treatment with non-selective Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI) : iproniazide.
- Treatment with Linezoline, Lithium, Milleperthuis, Tramadol, tryptans.
- Treatment with Pimozide, or treatment that can induce a QT prolongation (neuroleptics, class IA and III antiarrythmic, moxifloxacine, erythromicine, methadone, mefloquine, tricyclic antidepressants, lithium, cisapride), or treatment that can induce an hydroelectrolytic inbalance (thiazide diuretics).
- Treatment with Anticoagulants
- Treatment that can decrease seizure threshold: antidepressants, neuroleptics, mefloquine, buproprione, tramadol
- Enzyme inducers, (rifampicine, …)
- Treatment that can interfere with the performance of the subject: beta2 adrenergic agonists, analgesics, corticosteroïds, anti-inflammatory drugs, …
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reward sensitivity
Aikaikkuna: Multiple Time Frame: 2h after placebo, 2h after Citalopram 30mg
|
Apathy will be assessed as the sensitivity to rewards in an incentive force task. The primary Outcome measure is the change in this parameter between the placebo condition and the Citalopram condition. |
Multiple Time Frame: 2h after placebo, 2h after Citalopram 30mg
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Christophe Corvol, MCU-PH, CIC Neurologie GH Pitié Salpêtrière
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- C13-03
- 2013-003496-35 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaalit vapaaehtoiset
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
Integra LifeSciences CorporationRekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia
Kliiniset tutkimukset Citalopram 30mg
-
Umeå UniversityTuntematonLord's Procedure Versus Sklerotherapy for Testicular Hydrocele; satunnaistettu kontrolloitu tutkimusKiveshydrokeleNorja, Ruotsi
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
Agricultural University of AthensValmisVerenpaine | Ruokahaluinen käyttäytyminen | Glukoositoleranssin mahdollinen poikkeavuusKreikka
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointi
-
Bay Area Gynecology OncologyTuntematonKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Kohdun syöpä | Ruoansulatuskanavan syövät | MesotelioomatYhdysvallat
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Protgen LtdTuntematon