Päihteiden väärinkäyttäjien sosiaalisten haittojen tunnistamisen parantaminen HIV-tutkimuksissa

Useimmat kliiniset tutkimukset eivät säännöllisesti seuraa millään järjestelmällisesti osallistujien kokemia negatiivisia sosiaalisia haittoja. HIV-tutkimuksiin osallistuminen asettaa osallistujat usein lisääntyneeseen sorron, syrjinnän ja uhriksi joutumisen riskiin. Nämä riskit voivat lisääntyä, kun osallistujat ovat päihteiden väärinkäyttäjiä. Vaikka ennakoidut riskit hahmotellaan yleensä suostumuslomakkeessa ja niitä seurataan koko tutkimuksen ajan, monet sosiaaliset haitat ovat ennakoimattomia, joten niistä ei keskustella tai seurata. Ilman järjestelmällistä seurantaa suurin osa sosiaalisista haitoista jää todennäköisesti huomaamatta. Useat National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) -sponsoroidut ryhmät tunnustivat korkean tason sosiaalisen haitan, jota voi syntyä HIV-rokotekokeissa osallistumisesta. koettelemuksia. Vaikka tämä on antanut alustavan mallin sosiaalisten haittojen seurantaan kliinisessä tutkimuksessa, arvioinneissa on useita puutteita, jotka rajoittavat niiden luotettavuutta, validiteettia ja käyttökelpoisuutta. Yleensä ne annetaan haastattelumuodossa, joka voi olla hankala tutkimusryhmälle. Lisäksi osallistujat voivat tuntea olonsa epämukavaksi tai haluttomia raportoimaan sosiaalisista haitoista suoraan haastattelijalle, mikä johtaa epätarkkuuksiin tai negatiivisten tapahtumien aliraportointiin. Haastattelukohteet käsittelevät yleensä laajoja käyttäytymisluokkia pikemminkin kuin erityisiä käyttäytymismalleja, mikä vähentää arviointien herkkyyttä ja luotettavuutta, ja eri virastoissa käytetyt kysymykset eivät ole standardoituja. Lopuksi, nämä arvioinnit eivät sisällä päihteiden käyttöön liittyviä haittoja, jotka ovat suuri HIV:n/aidsin leviämisen riskitekijä. Kaksivaiheisen hankkeen tavoitteena on parantaa sosiaalisten haittojen keräämistä HIV-tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa kehittämällä kattavan, audio-tietokoneavusteisen itsehallinnollisen haastattelun sosiaalisten haittojen kyselylomakkeen (ACASI-SHQ), jonka avulla tutkijat voivat helpommin tunnistaa ja seurata kokeneita sosiaalisia haittoja. HIV-tutkimuksiin osallistuvien päihteiden väärinkäyttäjien toimesta. Ehdotettu tutkimus etenee kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 tutkijat kehittävät ACASI Social Harm Questionnairen (SHQ). Vaiheessa 2 tutkijat suorittavat kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen sen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta sekä hyödyllisyyttä ja rakenteen validiteettia.

Vaiheen 1 aikana tutkijat tekevät ensin systemaattisen kirjallisuuskatsauksen tunnistaakseen olemassa olevat työkalut, joita tutkijat käyttävät tällä hetkellä tutkimukseen osallistujien kokemien sosiaalisten haittojen tai vaikutusten mittaamiseen. Lisäksi tutkijat tiedustelevat 100 tutkijaa, jotka tekevät parhaillaan National Institutes of Healthin (NIH) rahoittamia HIV-tutkimuksia, joissa on mukana päihteiden väärinkäyttäjiä. Otos valitaan satunnaisesti NIH RePORTER -tietokannan kautta tunnistetun tämän kriteerin täyttävien tutkijoiden joukosta. Lyhyt puhelinkysely sisältää kysymyksiä sosiaalisten haittojen tiedonkeruumenetelmistä, mukaan lukien kysytyt kysymykset, antotapa, arviointitiheys, tiedonkeruun koettu helppous ja arviointiin liittyvät huolenaiheet. Tämän vaiheen aikana tutkijat järjestävät myös fokusryhmän, jossa on 10 entistä tutkimushenkilöä, jotka keräävät tietoa heidän kokemuksistaan ​​ja käsityksistään sosiaalisista haitoista HIV:hen liittyvissä tutkimustutkimuksissa. Tutkimusryhmä laatii yhteistyössä monitieteisen asiantuntijapaneelin kanssa beta-version SHQ:n sisällöstä ja muodosta. Asiantuntijapaneeli auttaa myös määrittämään optimaalisen kokeen, jossa testata valmis instrumenttia tutkimuksen toisessa vaiheessa. Lopuksi tutkijat suorittavat protokolla-analyysin beetaversiosta haastattelemalla 20 henkilöä, jotka ovat tällä hetkellä mukana meneillään olevassa National Institute of Drug Abuse (NIDA) -rahoittamassa HIV-ehkäisytutkimuksessa, jota tutkijat suorittavat. Tämän tarkoituksena on varmistaa, että aiheet ymmärtävät aiheet oikein ja samalla tavalla, ja antaa tietoa paremmista menetelmistä muotoilla tai jäsentää kysymyksiä ja vastausvaihtoehtoja niiden merkityksen ilmaisemiseksi oikein. Kun protokolla-analyysi on valmis, tutkijat viimeistelevät tarkistetun instrumentin, ohjelmoivat sen ACASI-muotoon, testaavat sen beta-testauksessa ja asiantuntijapaneelimme arvioivat sen kriittisesti ennen kuin ACASI-SHQ:n lopullinen ohjelmointi on valmis.

Vaiheen 2 aikana teemme pilottitutkimuksen arvioidaksemme ACASI-SHQ:n hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta sekä hyödyllisyyttä ja rakenteen kelpoisuutta. Isäntätutkimukseen suostuville henkilöille tarjotaan mahdollisuus osallistua pilottitutkimukseen, ja he saavat manuaalisen kirjallisen suostumusmenettelyn. Otamme pilottitutkimukseen yhteensä 80 henkilöä. Kaikki osallistujat suorittavat kaksi sosiaalisten haittojen mittaa kuukausittaisilla tutkimuskäynneillä kolmen kuukauden ajan. Sosiaalisten haittojen arvioinnit ovat (1) vaiheessa 1 kehitetty ACASI-SHQ ja (2) HIV-rokotekokeiden verkosto (HVTN) Social Impact Assessment. Jokaisella tapaamisella instrumenttien toimitusjärjestys tasapainotetaan siirtymävaikutusten valvonnalla. Vaiheen 2 lopussa isäntätutkimuksen tutkimusryhmä täyttää ACASI-SHQ:n toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyn. Lisäksi PI ja Co-I järjestävät tutkimusryhmän kanssa kohderyhmän, jossa kerätään laadullista tietoa ACASI-SHQ:n toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja havaituista eduista sekä tietoa sen tulevan käyttöönoton ohjaamiseksi.

Tämän tietueen rekrytointia, tutkimuksen suunnittelua, ehtoja, aseita, interventioita ja kelpoisuusehtoja koskevat osiot kuvastavat niiden 80 osallistujan osallistumista, jotka osallistuvat ACASI-SHQ:n vaiheen 2 pilottitestaukseen.