Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dabigatraanin eri sovellusten biologinen hyötyosuus terveillä vapaaehtoisilla

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Dabigatraanin suhteellinen biologinen hyötyosuus 150 mg:n dabigatraanieteksilaatin (kapseli, jauhe liuokseen liuottamista varten, pelletit elintarvikkeissa) eri annostelumuotojen antamisen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla (avoin, satunnaistettu, kolmisuuntainen) Crossover, kliinisen vaiheen I tutkimus)

150 mg:n dabigatraanieteksilaatin suhteellinen biologinen hyötyosuus pelleteinä elintarvikkeissa ja 150 mg:n dabigatraanieteksilaatin suhteellinen hyötyosuus jauheena liuotettuna käyttövalmiiksi saattamiselle, molemmilla 150 mg:lla dabigatraanieteksilaattia kapselina terveillä vapaaehtoisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset seuraavien kriteerien mukaan: Perustuu täydelliseen sairaushistoriaan, mukaan lukien fyysinen tarkastus, elintoiminnot (BP, PR), 12-kytkentäinen EKG, kliiniset laboratoriotutkimukset
  • Ikä ≥18 ja ikä ≤50 vuotta
  • BMI ≥18,5 ja BMI ≤29,9 kg/m2 (kehon massaindeksi)
  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä GCP:n ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisen tutkimuksen (mukaan lukien verenpaine, PR ja EKG) havainnot, jotka poikkeavat normaalista ja joilla on kliinistä merkitystä
  • Kaikki todisteet kliinisesti merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta
  • Ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten, hengitysteiden, sydän- ja verisuonijärjestelmän, aineenvaihdunnan, immunologiset tai hormonaaliset häiriöt
  • Ruoansulatuskanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  • Keskushermoston sairaudet (kuten epilepsia) tai psykiatriset häiriöt tai neurologiset häiriöt
  • Aiempi ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen tai pyörtyminen
  • Krooniset tai asiaankuuluvat akuutit infektiot
  • Aiempi allergia/yliherkkyys (mukaan lukien allergia lääkkeelle tai sen apuaineille)
  • Pitkä puoliintumisaika (> 24 tuntia) lääkkeiden nauttiminen vähintään yhden kuukauden tai alle 10 puoliintumisajan sisällä ennen antoa tai tutkimuksen aikana
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat kohtuudella vaikuttaa kokeen tuloksiin (erityisesti epäspesifiset indusoivat aineet, kuten mäkikuisma (Hypericum perforatum) tai jotka pidentävät QT/QTc-aikaa protokollan valmisteluhetkellä saatujen tietojen perusteella 10 päivää ennen hallinnolle tai oikeudenkäynnin aikana
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä kahden kuukauden sisällä ennen antoa tai kokeen aikana
  • Tupakoitsija (> 10 savuketta tai > 3 sikaria tai > 3 piippua/päivä)
  • Kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista koepäivinä
  • Alkoholin väärinkäyttö (yli 60 g/vrk)
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Verenluovutus (yli 100 ml neljän viikon sisällä ennen antoa tai tutkimuksen aikana)
  • Liiallinen fyysinen aktiivisuus (viikon sisällä ennen antoa tai tutkimuksen aikana)
  • Kaikki viitealueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot, joilla oli kliinistä merkitystä
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuspaikan ruokavaliota
  • Huomattava QT/QTc-ajan pidentyminen lähtötilanteessa (esim. toistuva QTc-ajan osoittaminen > 450 ms)
  • Torsade de Pointesin muita riskitekijöitä (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, suvussa pitkä QT-oireyhtymä)

  • Naisaiheille:

    • Positiivinen raskaustesti, raskaus tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana tai 1 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
    • Ei asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, eli ei mitään seuraavista: implantit, ruiskeet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, kohdunsisäinen väline (IUD), seksuaalinen pidättyvyys vähintään 1 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, vasektomia kumppani (vasektomia) suoritettu vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista) tai kirurginen sterilointi (mukaan lukien kohdunpoisto). Naisia, joilla ei ollut vasektoosia kumppania, jotka eivät olleet seksuaalisesti pidättyviä tai kirurgisesti steriilejä, pyydettiin käyttämään lisäestemenetelmää (esim. kondomi, pallea spermisidillä)
    • Imetys
  • Veren hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden eli asetyylisalisyylihapon, suun kautta otettavan K-vitamiiniantagonistien ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dabigatraanieteksilaattipelletit
Lääke: Dabigatraanieteksilaattipelletit
KOKEELLISTA: Dabigatraanieteksilaattijauhe
Lääke: Dabigatraanieteksilaattijauhe
ACTIVE_COMPARATOR: Dabigatraanieteksilaattikapseli
Lääke: Dabigatraanieteksilaattikapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC0-inf kokonaisdabigatraanille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Plasman analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanjaksolla 0 ekstrapoloituna äärettömään (AUC0-inf) dabigatraanin kokonaismäärälle.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
AUC0-inf ilmaiselle dabigatraanille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Plasman analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanjaksolla 0 ekstrapoloitu äärettömään (AUC0-inf) vapaalle dabigatraanille.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Cmax kokonaisdabigatraanille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa (Cmax) dabigatraanin kokonaispitoisuudelle.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Cmax ilmaiseksi Dabigatran
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Vapaan dabigatraanin suurin mitattu analyytin pitoisuus plasmassa (Cmax).
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC0-tz kokonaisdabigatraanille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Plasman analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanjaksolla 0:sta viimeisen kvantitatiivisen datapisteen aikaan (AUC0-tz) kokonaisdabigatraanille.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
AUC0-tz ilmaiseksi Dabigatran
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Plasman analyytin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajanjaksolla 0:sta viimeisen kvantitatiivisen datapisteen aikaan (AUC0-tz) vapaalle dabigatraanille.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Tmax kokonaisdabigatraanille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Aika annostuksesta plasman analyytin maksimipitoisuuteen (tmax) dabigatraanin kokonaismäärälle
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Tmax ilmaiseksi Dabigatran
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Aika annostuksesta analyytin maksimipitoisuuteen plasmassa (tmax) vapaalle dabigatraanille
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
λz Total Dabigatranille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Kokonaisdabigatraanin terminaalinen nopeusvakio plasmassa (λz).
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
λz ilmaiseksi Dabigatran
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
t1/2 Total Dabigatranille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Analyytin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa (t1/2) kokonaisdabigatraanille
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
t1/2 ilmaiseksi Dabigatran
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Analyytin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa (t1/2) vapaalle dabigatraanille.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
MRTpo Total Dabigatranille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Analyytin keskimääräinen viipymäaika kehossa po antamisen jälkeen (MRTpo) dabigatraanin kokonaismäärälle.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
MRTpo ilmaiseksi Dabigatran
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Analyytin keskimääräinen viipymäaika kehossa po antamisen jälkeen (MRTpo) vapaalle dabigatraanille.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
CL/F Total Dabigatranille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Analyytin näennäinen puhdistuma plasmasta suonen ulkopuolisen annon jälkeen (CL/F) kokonaisdabigatraanille.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
CL/F ilmaiseksi Dabigatran
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Analyytin näennäinen puhdistuma plasmasta vapaan dabigatraanin ekstravaskulaarisen annon jälkeen (CL/F).
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Vz/F Total Dabigatranille
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheen aikana λz ekstravaskulaarisen annoksen jälkeen (Vz/F) dabigatraanin kokonaismäärälle.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Vz/F ilmaiseksi Dabigatran
Aikaikkuna: -0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheen aikana λz vapaan dabigatraanin ekstravaskulaarisen annoksen (Vz/F) jälkeen.
-0.30 tunti(h) ennen lääkkeen antamista ja 0.30, 1.00, 1.30, 2.00, 2.30, 3.00, 3.30, 4.00, 6.00, 8: 00.00, 12.00, 24.00, 36.00 ja 48.00 lääkkeen antamisen jälkeen.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on löydöksiä fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa, pulssinopeudessa (PR), 12-kytkentäisessä EKG:ssä, kliinisissä laboratoriotutkimuksissa.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 7 päivään Dabigatranin viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen, eli 10 päivään asti.

Prosenttiosuus osallistujista, joilla on löydöksiä fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa (verenpaine (BP), pulssi (PR)), 12-kytkentäinen EKG (sähkökardiogrammi), kliiniset laboratoriotutkimukset (hematologia, kliininen kemia ja virtsaanalyysi). Asiaankuuluvat löydökset tai lähtötilanteen paheneminen raportoitiin haittavaikutuksina.

Fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen (verenpaine, pulssi), 12-kytkentäisen EKG:n ja kliinisten laboratoriotestien osalta ei raportoitu kliinisesti merkittäviä löydöksiä.
Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 7 päivään Dabigatranin viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen, eli 10 päivään asti.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 7 päivään Dabigatranin viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen, eli 10 päivään asti.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli tutkijan määrittämiä lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia.
Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 7 päivään Dabigatranin viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen, eli 10 päivään asti.
Tutkijan arvio siedettävyydestä.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 7 päivään Dabigatranin viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen, eli 10 päivään asti.
Tutkija arvioi siedettävyyden luokkien mukaan hyvä, tyydyttävä, ei tyydyttävä ja huono.
Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 7 päivään Dabigatranin viimeisen lääkkeen antamisen jälkeen, eli 10 päivään asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1160.87

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dabigatraanieteksilaattipelletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa