Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen ultraääniohjatun ohuen neulan aspiraation pohja- ja kansilevyn vertailu haimasyöpään (EUS-FNA)

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Diagnostisen tarkkuuden vertailu pohja- ja kansilasinäytteen välillä endoskooppisen ultraääniohjatun ohuen neulan aspiraation jälkeen haimasyöpään

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko EUS-FNA sytopatologisen näytteen kansilasien ja peruslasien diagnostisessa tarkkuudessa eroa potilailla, joilla on aiemmin epäilty haimasyöpää radiologisessa testissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. tausta

    1. Haimasyöpä on diagnoosissa ja hoidossa haastava pahanlaatuinen syöpä.
    2. EUS-FNA:lla on viime aikoina ollut tärkeä rooli haimasyövän diagnosoinnissa.

    3. EUS-FNA:n näytteet lähetetään seuraaviin kolmeen valmistetyyppiin.

      • sytologinen sivelynäyte (poistomenetelmällä)
      • selliosasto
      • histologinen biopsia
    4. Sytologisessa sivelytutkimuksessa endoskopistit lähettävät yleensä yhtä monta objektilasia, kun taas patologit haluavat minimaalisen objektilasit, jos ne edellyttävät diagnostista tarkkuutta.
    5. Siksi aiomme löytää yhteyspisteen korkean diagnostisen tuoton ja patologin minimaalisen ylikuormituksen välillä.

  2. Menetelmä

    1. Otamme mukaan potilaat, joita epäiltiin haimasyövästä edellisessä radiologisessa tutkimuksessa.
    2. Yksi identtinen ja taitava endoskopisti suorittaa EUS-FNA:n useilla pistoksilla.
    3. Saamme yhteensä 8 paria dioja (= 8 kantta + 8 alustaa).
    4. Kaikki kansilasit kerätään pulloon-A, kaikki pohjalasit pulloon-B.
    5. Yksi identtinen ja ammattitaitoinen patologi tarkastaa nämä diat sokkomenetelmällä. (Hän ei voi näyttää pullon etikettiä, jotta hän ei tiedä mikä pullo on A tai B.)
    6. Hän kirjaa positiivisen tai negatiivisen jokaiseen pulloon. (Jos vain yksi objektilasi on positiivinen pahanlaatuisessa solussa, pullo on positiivinen.)

    7. Tällä tavalla keräämme kaikkien koehenkilöiden sytopatologiset tulokset tulosparina. Kaikki mahdolliset yhdistelmät ovat seuraavat neljä esimerkkiä:

      • (kansi/pohja) = (positiivinen/positiivinen) = (+/+)
      • (kansi/pohja) = (positiivinen/negatiivinen) = (+/-)
      • (kansi/pohja) = (negatiivinen/positiivinen) = (-/+)
      • (kansi/pohja) = (negatiivinen/negatiivinen) = (-/-)
    8. Sitten aiomme tehdä kaksipuolisen suhteellisuuden non-alempiarvoisuustestin McNemarin testillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailivat korkea-asteen lääketieteellisessä keskuksessa (Soulin kansallinen yliopistollinen Bundangin sairaala) epäilyttävän haimasyövän takia radiologisessa tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla epäiltiin haimasyöpää aiemmissa radiologisissa testeissä, kuten tietokonetomografiassa, magneettikuvauksessa tai positroniemissiotomografiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • epäonnistunut sively kokemattoman avustajan takia
  • liukumäki
  • potilaat, joilla diagnosoitiin jokin muu leesio, joka on kaukana haimasyövästä tulevassa varmistustestissä.
  • potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
  • muun patologin raportti, joka ei ole aiemmin määrätty patologi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiivinen pahanlaatuisuusaste kansilasisarjassa ja pohjalasisarjassa.
Aikaikkuna: sytopatologinen raportti 2 viikon sisällä EUS-FNA:n jälkeen
kansilasisarjojen ja peruslasisarjojen diagnostisen tarkkuuden vertailu
sytopatologinen raportti 2 viikon sisällä EUS-FNA:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiivinen pahanlaatuisuusaste (1) sytologisessa näytteessä, (2) solulohkossa ja (3) histologisessa biopsiassa
Aikaikkuna: patologin kirjaa 2 viikon sisällä EUS-FNA:n jälkeen
kolmen testityypin vertailu positiivisten pahanlaatuisten kasvainten määrässä
patologin kirjaa 2 viikon sisällä EUS-FNA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jaihwan Kim, M.D., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUBH-IMGPB-2014-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa