Vergelijking tussen basis- en afdekglaasje van endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie voor alvleesklierkanker (EUS-FNA)

achtergrond

1. Pancreaskanker is de uitdagende maligniteit bij diagnose en behandeling.
2. Onlangs heeft EUS-FNA een belangrijke rol gespeeld bij de diagnose van alvleesklierkanker.

3. Monsters van EUS-FNA worden verzonden naar de volgende drie soorten preparaten.

   • cytologisch uitstrijkje (door middel van uit elkaar trekken)
   • cel blok
   • histologische biopsie
4. Bij de cytologische uitstrijkmethode hebben endoscopisten de neiging om zoveel objectglaasjes te verzenden, terwijl pathologen minimale objectglaasjes willen als ze diagnostische nauwkeurigheid rechtvaardigen.
5. Daarom gaan we een aanknopingspunt vinden tussen een hoog diagnostisch rendement en een minimale overbelasting van de patholoog.

Methode

1. We gaan de patiënten inschrijven die verdacht werden van alvleesklierkanker in eerdere radiologische tests.
2. Eén identieke en bekwame endoscopist voert EUS-FNA uit met meerdere puncties.
3. We krijgen in totaal 8 paar dia's (= 8 covers + 8 bases).
4. Alle dekglaasjes worden verzameld in fles-A, alle basisglaasjes in fles-B.
5. Een identieke en bekwame patholoog inspecteert deze slide in blinde methode. (Ze kan het etiket van de fles niet laten zien, zodat ze niet weet welke fles A of B is.)
6. Ze registreert de positieve of negatieve in elke fles. (Als er slechts één glaasje positief is in een kwaadaardige cel, is de fles positief.)

7. Op deze manier verzamelen we de cytopathologische resultaten van alle proefpersonen als een uitkomstpaar. Alle mogelijke combinaties volgen vier voorbeelden:

   • (cover/basis) = (positief/positief) = (+/+)
   • (cover/base) = (positief/negatief) = (+/-)
   • (cover/basis) = (negatief/positief) = (-/+)
   • (cover/base) = (negatief/negatief) = (-/-)
8. Dan gaan we een tweezijdige non-inferioriteitstest van proportie doen met behulp van McNemar's test.