Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study to Assess the Treatment Patterns in Metastatic Castration-Resistance Prostate Cancer (mCRPC) (REALIST-PRO)

keskiviikko 24. syyskuuta 2014 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Treatment Patterns in Metastatic Castration-Resistance Prostate Cancer (mCRPC): Real Life Analysis In Brazilian Oncology Centers (REALIST-PRO)

The purpose of this study is to assess the treatment patterns in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Additionally, participant's demographic and clinical characteristics, skeletal-related events, criteria used to define CRPC, prostate specific antigen (PSA) levels and pain related to disease and overall survival will be observed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is an observational (study in which participants identified as belonging to study groups are assessed for biomedical or health outcomes), longitudinal (correlational research study that involves repeated observations of the same variables over long periods of time) and retrospective (study looking back over past experience) study to describe the treatment patterns in mCRPC. Treatment patterns will be assessed by collecting medical charts from participants diagnosed with mCRPC in or prior 2009. Primarily, percentage of participants who received therapy as first line treatment will be assessed. All adverse events associated with the use of Sponsor drugs will be reported.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

382

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Brasilia, Brasilia
      • Curitiba, Brasilia
      • Distrito Federal, Brasilia
      • Florianopolis, Brasilia
      • Goiania, Brasilia
      • Ijuí, Brasilia
      • Jau, Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Male participants with history of prostatic cancer and metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) from Brazil will be assessed.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
  • Report of previous surgical or medical castration
  • Castration-resistant prostate cancer (CRPC) diagnosis in or before 2009
  • Metastatic disease documented by positive bone scan or metastatic lesions on computed tomography or magnetic resonance imaging in or before 2009. If lymph node metastasis is the only evidence of metastasis, it must be 2 centimeters (cm) in diameter

Exclusion Criteria:

  • Participation in any investigational drug or device study or early access programme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Medical charts of participants with metastatic castration-resistant prostate cancer will be observed.
Muut: No Intervention
Medical charts of participants with metastatic castration-resistant prostate cancer will be observed.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants Treated With Chemotherapy in First Line Therapy
Aikaikkuna: Day 1
Participants treated with chemotherapy in first line therapy will be reported.
Day 1
Percentage of Participants Treated With Other Therapies in First Line Therapy
Aikaikkuna: Day 1
Participants treated with other therapies including secondary hormone therapy, steroids, radiation therapy, radionuclide therapy, bisphosphonates and best supportive care in first line therapy will be reported.
Day 1
Percentage of Participants Treated With Chemotherapy in Second Line Therapy
Aikaikkuna: Day 1
Participants who were treated with chemotherapy in second line therapy will be reported.
Day 1
Percentage of Participants Treated With Other Therapies in Second Line Therapy
Aikaikkuna: Day 1
Participants treated with other therapies including secondary hormone therapy, steroids, radiation therapy, radionuclide therapy, bisphosphonates and best supportive care in second line therapy will be reported.
Day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
Aikaikkuna: Day 1
ECOG performance status is a scale that measures how cancer affects the daily life of a participant on an ordinal scale from grade 0 (best) to grade 5 (worst).
Day 1
Number of Participants with Comorbidities
Aikaikkuna: Day 1
Participants with comorbidities such as hypertension, diabetes, cardiac diseases, congestive cardiac failure, thyroid diseases and stroke will be reported.
Day 1
Blood Prostate Specific Antigen (PSA) levels
Aikaikkuna: Day 1
Blood PSA levels will be reported.
Day 1
Number of participants With Bone or Visceral Metastasis
Aikaikkuna: Day 1
Participants with bone or visceral metastasis will be reported.
Day 1
Assessment of Pain Related With Disease
Aikaikkuna: Day 1
Pain will be assessed by reviewing the charts having information regarding pain (bone or other sites).
Day 1
Number of Participants With Gleason score
Aikaikkuna: Day 1
Gleason scoring is used to grade tumors. A primary grade is assigned to the most common tumor pattern (how the cancer cells look under a microscope), and a second grade to the next most common pattern. The two grades are added together to get a GS. Gleason grade range= 1-5; 5=worst prognosis. GS range=2-10; 10=worst prognosis. Improvement is defined as a decrease in GS from a Baseline score of 6 (GS<=6; includes no cancer); worsening is defined as an increase in GS from a baseline score of 6 (GS >6).
Day 1
Percentage of Participants With Skeletal Related Events (SREs)
Aikaikkuna: Day 1
SREs include vertebral collapse, bone fractures, spinal cord compression, bone surgery and radiotherapy for bone complications.
Day 1
Number of Participants who were used to define mCRPC Criteria
Aikaikkuna: Day 1
Participants with criteria used to define mCRPC as described by European Association of Urology (EAU) International Guidelines will be reported.
Day 1
Percentage of Participants Who Received Therapies After Second Line
Aikaikkuna: Day 1
Participants who received therapies after second line will be reported.
Day 1
Overall Survival
Aikaikkuna: Day 1
Day 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR100943
  • 212082PCR0001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset No Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa