Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen vs. passiivisen valvonnan vertailu haittatapahtumien keräämiseksi

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Alberta

Aktiivisen ja passiivisen seurannan vertailu lasten kiropraktisen manuaalisen hoidon jälkeisten haittatapahtumien keräämiseksi

Tämä satunnaistettu klusteritutkimus on ensimmäinen, joka arvioi erityisesti passiivisten ja aktiivisten seurantamenetelmien haittavaikutusten (AE) kokoelman. Näiden menetelmien arviointi suoritetaan terveydenhuollon kiropraktiikan ammatissa, erityisesti lapsia hoitavien keskuudessa. Tähän mennessä ei ole pakollista raportointia ja oppimista osana heidän ammattiaan. Euroopassa on luotu passiivinen (vapaaehtoinen) raportoinnin ja oppimisen verkkojärjestelmä (CPiRLS), jota käytetään tässä tutkimuksessa passiivista raportointia ja oppimista varten.

Manuaalinen terapia on yleisin kiropraktiikan tarjoama interventio, ja se on yleisimmin etsitty palveluntarjoajan antama täydentävä ja vaihtoehtoinen hoito Yhdysvaltojen lapsiväestössä. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan osallistuvat kiropraktiikan lääkärit, jotka usein hoitavat lapsia, toiseen kahdesta haarasta (aktiivinen vs. passiivinen raportointi ja oppiminen) kerättyjen AE-tietojen määrän ja laadun arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 0L4
        • CARE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisensoidut kiropraktiikan lääkärit, jotka tarjoavat manuaalista terapiaa Yhdysvalloissa tai Kanadassa
  • Valmis keräämään protokollakohtaisia ​​tietoja 60 peräkkäisestä lapsipotilaasta (13-vuotiaat ja nuoremmat)

Poissulkemiskriteerit:

- Kiropraktikon lääkärit ja potilaiden osallistuminen rajoitetaan niihin, jotka puhuvat / lukevat englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen valvonta

Potilaita pyydetään täyttämään 60 peräkkäisen lastenlääkärikäynnin aikana PRE & POST -lomake, joka sisältää haitalliset tapahtumat (AE), joita esiintyy 1 viikon kuluessa hoidon jälkeen. Esihoitolomake täytetään ennen käynnin alkua. POST-hoitolomake täytetään hoitokäynnin jälkeen ja postitetaan suoraan tutkintaryhmälle.

Palveluntarjoajat keräävät tietoja samojen 60 lapsipotilaan hoidosta. Tarjottava hoito on lääkäreiden harkinnan mukaan. Jos kohtalainen, vakava tai vakava haittavaikutus ilmenee, palveluntarjoaja täyttää AE-lomakkeen yksityiskohtaisilla tiedoilla mahdollisista riskitekijöistä ja potilaan tuloksista.
Muut: Aktiivinen valvonta
Active Comparator: Passiivinen valvonta

Kaikille tähän osastolle osoitetuille lääkäreille annetaan käyttäjätunnus ja salasana, jotka liittyvät Yhdistyneeseen kuningaskuntaan vakiintuneeseen kiropraktiikkaan perustuvaan passiiviseen seuranta- ja oppimisjärjestelmään (CPiRLS). Jos heidän toimistossaan tapahtuu potilasturvallisuushäiriö tai haittatapahtuma (AE), palveluntarjoaja laatii raportin CPiRLS-verkkosivustolla. Palveluntarjoajat voivat tallentaa tapahtumia, jotka tapahtuvat 60 lastenlääkärikäynnin aikana.

Näiden hoitojen aikana annettava hoito on lääkärin harkinnan mukaan.
Muut: Passiivinen valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeen ilmenevä haittavaikutus
Aikaikkuna: Jopa viikko hoidon jälkeen
Jopa viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunita Vohra, MD, FRCPC, MSc, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Surveillance

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa