Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen MRI sairauksien arvioinnissa potilailla, joilla on aivokasvaimet

perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: Albert Attia, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kvantitatiivinen korkean kentän magneettikuvaus (MRI) aivometastaasien arvioimiseksi

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii kvantitatiivista magneettikuvausta (MRI) 3 Teslan teholla arvioidakseen sairauksia potilailla, joilla on aivoihin levinnyt kasvain (aivometastaasit). Aivojen rutiinihoidon aivojen kuvantamisen lisäksi tämä tutkimus sisältää kehittyneitä moniparametrisia MRI-sekvenssejä kasvaimen verisuoni-, solu- ja molekyyliominaisuuksien mittaamiseksi. Ylimääräisten skannausten tekeminen MRI:n aikana antaa enemmän tietoa etäpesäkkeistä ja voi paremmin ennustaa hoitovasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korreloida hoitoa edeltäviä biofyysisten parametrien mittauksia etäpesäkkeissä, jotka on saatu edistyneillä kvantitatiivisilla MRI-tekniikoilla potilailla, jotka saavat normaalihoitoa (SOC) 1-4 aivoetäpesäkkeelle - hoidon aiheuttamiin leesion koon ja ajan muutoksiin -etenemiseen (TTP) ja kokonaiseloonjäämiseen (OS).

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään hybridi 3 Teslan MRI-tutkimus, joka sisältää standardi MRI-sekvenssejä, diffuusiopainotteisen (DW)-MRI:n, kemiallisen vaihdon saturaatiosiirron (CEST) ja yhdistetyn dynaamisen kontrastin tehostetun (DCE)-MRI/dynaamisen herkkyyskontrasti (DSC)-MRI:n klo. perusviiva.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on allekirjoitettava Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoon perustuva suostumusasiakirja

  • Potilailla on oltava diagnosoitu jokin seuraavista:

    • Primaarinen aivokasvain (gliooma, GBM jne.); tai
    • Jopa 10 aivometastaasia
  • Potilailla on oltava diagnosoitu 1-4 aivoetastaasia
  • Vähintään yhden aivojen etäpesäkkeistä on oltava 5 mm (tai enemmän) lyhyen akselin halkaisijan aksiaalisessa tasossa

  • Potilaille on määrättävä tavanomaiset aivosyöpätoimenpiteet:

    • kemoterapia tai kohdennettu antiangiogeeninen hoito primaarisen aivokasvaimen tapauksessa; tai
    • Stereotaksinen sädehoito (SRS) tai kokoaivojen sädehoito (WBRT) aivoetastaasien tapauksessa.
  • Potilaille on määrä varata 3-Teslan (3T) MRI-tutkimus osana normaalia hoitoa (tätä tutkimusta muutetaan siten, että se sisältää myös pulssisekvenssit, jotka ovat vain tutkimusta varten)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa (kemoterapiaa tai sädehoitoa) mihin tahansa aivokasvaimeen (primaariseen tai metastaattiseen).
  • Potilaat, joille on määrä saada 1,5 T MRI-tutkimus
  • Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta mielenterveyden vamman, muuttuneen henkisen tilan, sekavuuden, kognitiivisen heikentymisen tai psykiatristen häiriöiden vuoksi.
  • Potilaita, jotka ovat saaneet 14,5 tai vähemmän pisteet Kalifornian yliopiston San Diegossa (UBACC) -kyselylomakkeessa, ei sallita tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (hybridi MRI)
Potilaille tehdään hybridi 3 Teslan MRI-tutkimus, joka sisältää standardi MRI-sekvenssit, DW-MRI, CEST ja yhdistetyn DCE-MRI/DSC-MRI lähtötilanteessa.
Menettely: dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus
Suorita DCE-MRI
Muut nimet:
  • DCE-MRI
Menettely: kemiallinen vaihto saturaatiosiirto magneettiresonanssikuvaus
Suorita CEST-MRI
Muut nimet:
  • CEST MRI
Menettely: diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Suorita DW-MRI
Muut nimet:
  • diffuusiopainotettu MRI
Menettely: dynaaminen herkkyys kontrastitehostettu magneettikuvaus
Suorita DSC-MRI
Muut nimet:
  • DSC-MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilavuuden siirtovakio (Ktrans), mitattuna DCE-MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Ktransin hoitoa edeltävien arvioiden kykyä ennustaa objektiivinen kasvainvaste kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereillä tai Macdonald-kriteereillä hoidon jälkeen arvioidaan käyttämällä suhteellisten kertoimien mallia.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amidiprotonin siirron epäsymmetria (APTasym) CEST:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
Coxin suhteellista vaaran regressiota käytetään arvioitaessa APTasymin yhteyttä kasvaimen koon muutokseen.
Perustaso
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC), mitattuna DW-MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Coxin suhteellista vaaran regressiota käytetään arvioimaan ADC:n yhteyttä kasvaimen koon muutokseen.
Perustaso
Ekstravaskulaarinen solunulkoinen tilavuusfraktio (Ve), mitattuna DCE-MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Coxin suhteellista vaarojen regressiota käytetään arvioimaan Ve:n yhteyttä kasvaimen koon muutokseen.
Perustaso
Plasman tilavuusfraktio (Vp), mitattuna DCE-MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Coxin suhteellista vaaran regressiota käytetään arvioimaan Vp:n yhteyttä kasvaimen koon muutokseen.
Perustaso
Aivoveren tilavuus (CBV), mitattuna DSC-MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Coxin suhteellista vaaran regressiota käytetään arvioimaan CBV:n yhteyttä kasvaimen koon muutokseen.
Perustaso
Aivojen verenvirtaus (CBF), mitattuna DSC-MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Coxin suhteellista vaaran regressiota käytetään arvioimaan CBF:n yhteyttä kasvaimen koon muutokseen.
Perustaso
Keskimääräinen kulkuaika (MTT), mitattuna DSC-MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Coxin suhteellista vaaran regressiota käytetään arvioitaessa MTT:n yhteyttä kasvaimen koon muutokseen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Attia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC NEU1424 (Muu tunniste: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2014-01907 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa