Ticagrelorin vaikutukset ja pitoisuus plasmassa murskatun ja murskamattoman nauttimisen jälkeen, akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen (ticagrelor)

Tämä tutkimus on yhden keskuksen avoin, ei-satunnaistettu pitkittäistutkimus, jossa tikagrelorin vaikutusta, sekä murskattua että murskattua, arvioidaan kahdessa erillisessä kliinisessä tilassa. Plasman pitoisuuksia murskatun nauttimisen jälkeen käytetään määrittämään plasman maksimipitoisuus ja aika tämän maksimipitoisuuden saavuttamiseen.

50 potilasta kustakin sairaudesta:

Tila A: potilaat, jotka saivat elvytystä sydämenpysähdyksen vuoksi. Laitetaan mahaletku. Koehenkilöt saavat 2 murskattua tikagreloria (180 mg) 10 ml:n vettä ja 20 ml:n vettä kanssa. Ensimmäinen verinäyte otetaan ennen annostelua. Seuraavat näytteet otetaan 30 minuuttia, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia. Yhdeksäs näyte otetaan 24 tuntia sedaation lopettamisen jälkeen ja 4 tuntia tikagrelorin antamisen jälkeen 10 ml:lla vettä ja 20 ml:lla vettä nenämahaletkun kautta. Kymmenes näyte otetaan 4 päivää ja 4 tuntia ensimmäisen tikagrelorin ottamisen jälkeen, tämä viimeinen näyte on enimmäkseen murskaamattoman tikagrelorin nauttimisen jälkeen (tämä riippuu potilaan neurologisesta tilasta). Vain ensimmäinen annos on 180 mg:n kyllästysannos, sen jälkeen annetaan normaali annos 90 mg.

Jokaisella verinäytteenottohetkellä otetaan 1 tai 2 näytettä (katso myös vuokaavio). Ajankohtana 0, 2, 4, 8, 12, 24 tuntia, 24 tuntia sedaation lopettamisen jälkeen ja 4 päivää ja 4 tuntia ensimmäisen tikagrelorin ottamisen jälkeen: suoritetaan verihiutalefunktioanalyysi ja aggreguide-aggregometria. Jokaista analyysiä varten tarvitaan 3,6 ml verta, mikä tekee yhteensä 28,8 ml hyytymisanalyyseissä. Ajankohtana 30 min, 1, 2, 4, 8, 24h ja 4 päivää ja 4h; Plasman pitoisuusmittauksiin tarvitaan 4 ml verta, yhteensä 28 ml.

Ehto B: Potilaat, jotka tarvitsevat puolikiireellistä sepelvaltimon ohitusleikkausta, jolloin tikagrelorin anto voidaan keskeyttää 3 päivää ennen leikkausta. Nenämahaletku asetetaan leikkauksen aikana. Tehohoidossa potilaat saavat murskatut tikagrelor-tabletit 10 ml:lla vettä ja 20 ml:lla vettä mahaletkun kautta, ensimmäinen annos on kyllästysannos. Ensimmäinen verinäyte otetaan juuri ennen leikkausta (tikagrelorin vaikutus on heikko, koska anto on keskeytetty 3 päivää). Seuraavat näytteet otetaan 30 minuuttia, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia. Yhdeksäs näyte otetaan 24 tuntia sedaation lopettamisen jälkeen ja 4 tuntia tikagrelorin antamisen jälkeen 10 ml:lla vettä ja 20 ml:lla vettä nenämahaletkun kautta. Kymmenes näyte otetaan 4 päivää ja 4 tuntia ensimmäisen tikagrelorin ottamisen jälkeen, tämä viimeinen näyte on enimmäkseen murskaamattoman tikagrelorin nauttimisen jälkeen (tämä riippuu potilaan neurologisesta tilasta). Vain ensimmäinen annos on 180 mg:n kyllästysannos, sen jälkeen annetaan normaali annos 90 mg.

Jokaisella verinäytteenottohetkellä otetaan 1 tai 2 näytettä (katso myös vuokaavio). Ajankohtana 0, 2, 4, 8, 12, 24 tuntia, 24 tuntia sedaation lopettamisen jälkeen ja 4 päivää ja 4 tuntia ensimmäisen tikagrelorin ottamisen jälkeen: suoritetaan verihiutalefunktioanalyysi ja aggreguide-aggregometria. Jokaista analyysiä varten tarvitaan 3,6 ml verta, mikä tekee yhteensä 25,2 ml hyytymisanalyyseissä. Ajankohtana 30 min, 1, 2, 4, 8, 24h ja 4 päivää ja 4h; Plasman pitoisuusmittauksiin tarvitaan 4 ml verta, yhteensä 28 ml.