Účinky a plazmatická koncentrace tikagreloru, po příjmu drceného a nerozdrceného, ​​po akutním koronárním syndromu (ticagrelor)

Tato studie je jednocentrová, otevřená, nerandomizovaná longitudinální studie, ve které bude účinek tikagreloru, rozdrceného i nerozdrceného, ​​hodnocen ve dvou samostatných klinických stavech. Plazmatické koncentrace po rozdrceném příjmu budou použity k určení maximální plazmatické koncentrace a času k dosažení této maximální koncentrace.

50 pacientů s každým stavem:

Stav A: pacienti, kteří podstoupili KPR kvůli zástavě srdce. Je zavedena žaludeční sonda. Subjekty obdrží 2 rozdrcené tablety tikagreloru (180 mg) s 10 ml vody a propláchnutí 20 ml vody. První vzorek krve se odebírá před podáním. Následující vzorky se odebírají po 30 minutách, 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách. Devátý vzorek se odebere 24 hodin po ukončení sedace a 4 hodiny po podání tikagreloru s 10 ml vody a výplachem 20 ml vody nazogastrickou sondou. Desátý vzorek se odebírá 4 dny a 4 hodiny po prvním užití tikagreloru, tento poslední vzorek je většinou po užití nerozdrceného tikagreloru (záleží na neurologickém stavu pacienta). Pouze první dávka je nárazová dávka 180 mg, dále se podává běžná dávka 90 mg.

V každém okamžiku odběru krve se odeberou 1 nebo 2 vzorky (viz také vývojový diagram). V čase 0, 2, 4, 8, 12, 24 h, 24 h po ukončení sedace a 4 dny a 4 hodiny po prvním podání tikagreloru: je provedena analýza funkce krevních destiček a agregometrie agregometrie. Na každou analýzu je potřeba 3,6 ml krve, to znamená celkem 28,8 ml na analýzy srážení. V čase 30 min, 1, 2, 4, 8, 24h a 4 dny a 4h; Pro měření plazmatické koncentrace jsou potřeba 4 ml krve, celkem 28 ml.

Stav B: Pacienti, kteří potřebují semi-urgentní operaci koronárního bypassu, umožňující přerušení podávání tikagreloru 3 dny před operací. Během operace se zavádí nazogastrická sonda. Na jednotce intenzivní péče budou pacienti dostávat rozdrcené tablety tikagreloru s 10 ml vody a výplach 20 ml vody žaludeční sondou, první dávka bude nárazová. První odběr krve se provádí těsně před operací (slabý účinek tikagreloru, protože podávání bylo zastaveno na 3 dny). Následující vzorky se odebírají po 30 minutách, 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách. Devátý vzorek se odebere 24 hodin po ukončení sedace a 4 hodiny po podání tikagreloru s 10 ml vody a výplachem 20 ml vody nazogastrickou sondou. Desátý vzorek se odebírá 4 dny a 4 hodiny po prvním užití tikagreloru, tento poslední vzorek je většinou po užití nerozdrceného tikagreloru (záleží na neurologickém stavu pacienta). Pouze první dávka je nárazová dávka 180 mg, dále se podává běžná dávka 90 mg.

V každém okamžiku odběru krve se odeberou 1 nebo 2 vzorky (viz také vývojový diagram). V čase 0, 2, 4, 8, 12, 24 h, 24 h po ukončení sedace a 4 dny a 4 hodiny po prvním podání tikagreloru: je provedena analýza funkce krevních destiček a agregometrie agregometrie. Na každou analýzu je potřeba 3,6 ml krve, to znamená celkem 25,2 ml na analýzy srážení. V čase 30 min, 1, 2, 4, 8, 24h a 4 dny a 4h; Pro měření plazmatické koncentrace jsou potřeba 4 ml krve, celkem 28 ml.