급성관상동맥증후군 후 Ticagrelor의 분쇄 및 비파쇄 섭취 후 효과 및 혈장 농도 (ticagrelor)

이 연구는 분쇄 및 분쇄되지 않은 티카그렐러의 효과를 두 가지 개별 임상 조건에서 평가하는 단일 센터, 공개 라벨, 비무작위 종적 연구입니다. 분쇄 섭취 후 혈장 농도는 최대 혈장 농도와 이 최대 농도에 도달하는 시간을 결정하는 데 사용됩니다.

각 조건의 50명의 환자:

조건 A: 심정지로 심폐소생술을 받은 환자. 위관이 삽입됩니다. 피험자는 티카그렐로(180mg) 2정을 물 10ml와 함께 20ml의 물로 씻어냅니다. 첫 번째 혈액 샘플은 투여 전에 채취됩니다. 다음 샘플은 30분, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 채취됩니다. 아홉 번째 검체는 진정제를 중단한 지 24시간 후, 티카그렐러를 물 10ml와 함께 투여하고 비위관을 통해 물 20ml를 흘려보내고 4시간 후에 채취합니다. 10번째 샘플은 티카그렐러를 처음 섭취한 후 4일 4시간 후에 채취합니다. 이 마지막 샘플은 대부분 티카그렐러를 분쇄하지 않고 섭취한 후입니다(이는 환자의 신경학적 상태에 따라 다름). 첫 번째 용량만 180mg의 부하 용량이며, 이후 정상 용량은 90mg입니다.

각 채혈 순간에 1개 또는 2개의 샘플을 채취합니다(흐름도 참조). 진정 중단 후 0, 2, 4, 8, 12, 24시간, 24시간 및 티카그렐러 첫 복용 후 4일 4시간에 혈소판 기능 분석 및 응집체 응집 측정을 실시합니다. 각 분석을 위해 3,6ml의 혈액이 필요하므로 응고 분석을 위해 총 28,8ml가 됩니다. 시간 30분, 1, 2, 4, 8, 24h 및 4일 및 4h; 혈장 농도 측정에는 4ml의 혈액이 필요하며 총 28ml입니다.

조건 B: 수술 3일 전에 티카그렐러 투여를 중단할 수 있는 준긴급 관상동맥우회술이 필요한 환자. 비위관은 수술 중에 삽입됩니다. 중환자실에서 환자는 10ml의 물과 위관을 통해 20ml의 물로 씻어내는 티카그렐로의 분쇄된 정제를 받게 되며, 첫 번째 용량은 부하 용량이 됩니다. 첫 번째 혈액 샘플은 수술 직전에 채취합니다(투여가 3일 중단되었기 때문에 티카그렐러의 약한 효과). 다음 샘플은 30분, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 채취됩니다. 아홉 번째 검체는 진정제를 중단한 지 24시간 후, 티카그렐러를 물 10ml와 함께 투여하고 비위관을 통해 물 20ml를 흘려보내고 4시간 후에 채취합니다. 10번째 샘플은 티카그렐러를 처음 섭취한 후 4일 4시간 후에 채취합니다. 이 마지막 샘플은 대부분 티카그렐러를 분쇄하지 않고 섭취한 후입니다(이는 환자의 신경학적 상태에 따라 다름). 첫 번째 용량만 180mg의 부하 용량이며, 이후 정상 용량은 90mg입니다.

각 채혈 순간에 1개 또는 2개의 샘플을 채취합니다(흐름도 참조). 진정 중단 후 0, 2, 4, 8, 12, 24시간, 24시간 및 티카그렐러 첫 복용 후 4일 4시간에 혈소판 기능 분석 및 응집체 응집 측정을 실시합니다. 각 분석을 위해 3,6ml의 혈액이 필요하므로 응고 분석을 위해 총 25,2ml가 됩니다. 시간 30분, 1, 2, 4, 8, 24h 및 4일 및 4h; 혈장 농도 측정에는 4ml의 혈액이 필요하며 총 28ml입니다.