Katetteritieteen M3 "minikatetrin" tuleva arviointi eturauhaspotilaille

Tämä yksihaarainen prospektiivinen tutkimus on suunniteltu tuottamaan pätevää tieteellistä näyttöä koskien:

1. Katetri Science M3 "minikatetrin" turvallisuus ja tehokkuus virtsanpoiston luomisessa ja virtsaamisen hillitsemisessä, kun he oleskelevat sisällä enintään 28 päivää, mutta alle 28 päivää miespotilailla, joilla on eturauhasen ulostulotukkeuma ja jotka ovat olleet riippuvaisia ​​jommastakummasta Foley-katetri tai ajoittainen katetrointi.
2. Tutkimuksen tarkoituksena on mitata katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden määrää potilailla, joilla M3 on paikallaan verrattuna tunnettuun infektioiden määrään potilailla, joilla on Foley-katetri samana ajanjaksona.

Yhden haaran tutkimussuunnitelma valittiin, koska ei ole olemassa vaihtoehtoista hoitoa sopivaksi kontrolliksi. M3 poistaa tukkeutumisen eturauhasen virtsaputkesta ja mahdollistaa tahdonvoimaisen tyhjennystoiminnon potilailla, joilla on supistunut rakko. Foley-katetria, esikorjauslaitetta, harkittiin kontrollihoitona. Vaikka Foley-katetria käytetään virtsanpoiston muodostamiseen aluksi lähes 100 %:n tehokkuudella, se ei salli vapaaehtoista virtsaamista, joka on määritelty virtsarakon supistumisen ja poikkijuovaisen ulkoisen sulkijalihaksen rentoutumisen kanssa. Virtsarakon kyky täyttyä ja supistua Foleylla muuttuu. M3 mahdollistaa virtsarakon täyttymisen, koska sulkijalihas ei ole siltana. Tahallinen virtsaaminen aloitetaan virtsarakon supistuksella, joka on koordinoitu ulkoisen poikkijuovaisen sulkijalihaksen rentoutumisen kanssa. Virtsa virtaa M3:n läpi ja sen ympärillä sen sijaan, että se virtaa vain intraluminaalisesti Foleyssa. Virtsan virtaussuunta M3:lla on yhteen suuntaan toisin kuin Foley-katetri ja ulkoinen keräyslaite, joka on kaksisuuntainen. Virtsan virtausta takaisin rakkoon on pitkään pidetty merkittävänä CAUTI:n aiheuttajana. Foley on passiivinen tyhjennyslaite, joka yksinkertaisesti tyhjentää rakon alipaineella, joka on tuotettu suljetussa järjestelmässä painovoiman avulla. Foleyn sivuttain sijoitetut imusilmät ovat alttiita virtsarakon limakalvon tukkeutumiselle, jota suljetun järjestelmän alipaine vetää onteloon. Vaatimus ulkoisesta keräyspussista yhdistettynä Foleyyn, joka kulkee koko virtsaputken pituuden, haittaa vakavasti jokapäiväistä toimintaa. Foley-katetrin, ajoittaisen katetrin ja M3-ryhmän väliset vertailevat elämäntapamuutokset eivät ole tämän M3:n ja Foley-vertailun turvallisuus- ja tehokkuusominaisuuksia käsittelevän tutkimuksen kohteena, mutta ne ovat ilmeisiä potilaille ja kliinikoille.

Retentiopallon täyttökanava vaikuttaa Foleyn sisähalkaisijaan. Balloon estää virtsarakon täydellisen tyhjentymisen, jolloin raportoitu jäännöstila on 10-100 cc. Koska Foleyn ympärillä ei ole johdonmukaista virtsan virtausta, joka auttaisi "huuhtelemaan bakteereja", biofilmin muodostuminen kiihtyy. Foley rikkoo anatomisia suojakohtia (peniksen lihakset, sulkijalihakset, eturauhasen virtsaputken ja virtsarakon kaula), jotka auttavat estämään bakteerikontaminaation. M3 CAUTI -vähennys Foley- ja Intermittent Cateter Groupiin verrattuna johtuu useista tärkeistä suunnitteluominaisuuksista. Retentiopallon poistaminen mahdollistaa sisähalkaisijan suurentamisen. 3-siipiinen Malecott edistää laitteen pysymistä ja estää virtsarakon limakalvon tukkeutumisen ontelon tyhjennyssupistusten aikana. Tämä muotoilu edistää myös parannettua jälkeistä tyhjää jäännöstä Foley-laitteeseen verrattuna. Virtsarakon jäännös, jossa on Foley, sekä hidas virtausnopeus edistävät ruostumista ja Foleyn tukkeutumista.