Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin tekeminen tärkeäksi epilepsiaa sairastavilla lapsilla (M3Epilepsy)

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Live-online mindfulness-pohjainen interventio epilepsiaa sairastavien lasten perheille: Mindfulnessin tekeminen tärkeäksi © satunnaistettu kontrollikoe

Epilepsia on heikentävä tila, jolle ovat ominaisia ​​spontaanit, provosoimattomat kohtaukset. Jopa 80 % epilepsiaa (CWE) sairastavista lapsista voi kohdata kognitiivisia, psykiatrisia ja/tai käyttäytymiseen liittyviä liitännäissairauksia, joilla on merkittäviä tyydyttämättömiä mielenterveystarpeita. Mindfulness-pohjaiset interventiot voivat tarjota ihanteellisen vektorin epilepsiapotilaiden ja heidän perheidensä tyydyttämättömien mielenterveyshuollon tarpeiden kohdistamiseen. Tutkijat ehdottavat Making Mindfulness Matter© (M3) -ohjelmaa toimenpiteeksi parantaakseen CWE:n ja heidän vanhempiensa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja mielenterveyttä. M3 on vanhemmille ja lapsille suunnattu live-online-ohjelma, joka sisältää tietoisen tietoisuuden, sosiaalis-emotionaaliset oppimistaidot, neurotieteen ja positiivisen psykologian. Tätä pilotti-RCT:tä tarvitaan toimenpiteen toteuttamisen tarkentamiseksi perheille, joissa on epilepsiaa sairastava lapsi, ja kerätä tietoja toimenpiteen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta valmisteltaessa seuraavaa monikeskustutkimusta kaikkialla Kanadassa. Huomautus: COVID-19:n vuoksi muotoa on muokattu verkkotoimitusta varten (yhteisöpohjaisesta) ja interventio on aloitettu uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedostetaan, että kroonisten sairauksien, kuten epilepsian, lääketieteellinen hoito ei puutu monien potilaiden kokemaan stressiin ja samanaikaisesti esiintyviin psykologisiin ongelmiin, joten tietoisuuteen perustuvia interventioita on käytetty yhä enemmän. Mindfulness-pohjaiset interventiot ovat tehokkaita, hyvin validoituja interventioita useisiin aikuisten tuloksiin, mukaan lukien fyysinen ja henkinen terveys, sosiaalinen ja emotionaalinen hyvinvointi sekä kognitio. Meta-analyysit raportoivat näiden tulosten keskimääräisiksi vaikutuksiksi 0,50–0,59. Äskettäisessä Cochranen katsauksessa epilepsiapotilaiden psykologisista interventioista kolmessa tutkimuksessa tarkasteltiin erityisesti mindfulness-pohjaisia ​​tekniikoita epilepsiaa sairastaville aikuisille ja määritettiin positiivisia tuloksia mielenterveyteen, HRQOL:iin ja kohtausten tuloksiin. Mindfulnessia on tutkittu paljon vähemmän lasten ja nuorten kanssa kuin aikuisilla; tehtyjä tutkimuksia on vaivannut metodologiset rajoitukset, mukaan lukien pienet määrät, satunnaistuksen tai kontrolliryhmien puuttuminen. Tähänastiset todisteet kuitenkin osoittavat, että lapsille ja nuorille suunnatut mindfulness-interventiot ovat toteutettavissa, ja osallistujat hyväksyvät ne ja niistä nauttivat. Muutamat hyvin tehdyt tutkimukset mindfulness-interventioista lapsilla, joilla ei ole fyysisiä terveysongelmia, ovat raportoineet vähentyneen ahdistuksen, masennuksen ja stressin oireista, vähentyneestä sopeutumattomasta selviytymisestä ja märehtimisestä sekä parantuneesta käyttäytymisen ja emotionaalisesta itsesääntelystä ja keskittymisestä. Lisäksi hiljattain tehdyssä systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä havaittiin, että mindfulness-interventiot lievittivät kolme kertaa tehokkaammin psyykkisiä oireita lapsilla, joilla oli kliinisesti diagnosoituja psyykkisiä häiriöitä (kuten ahdistuneisuus, oppimishäiriö ja ulkoistamishäiriöt), verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tämä viittaa siihen, että mindfulness-interventiot voivat olla erityisen tärkeitä niille, joilla on kliinisiä psykologisia häiriöitä, mikä on erityisen tärkeä havainto tutkimuksellemme, koska epilepsiaa sairastavat lapset kokevat enemmän masennusta, ahdistusta, oppimisvaikeuksia ja käyttäytymishäiriöitä.

Niiden ohjelmien etujen lisäksi, jotka tarjoavat mindfulness-interventioita suoraan lapsille, vanhemmille ja vanhemmille suunnatut ohjelmat näyttävät olevan tehokkaita parantamaan vanhempien toimintaa ja puolestaan ​​edistämään lasten tuloksia. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että mindfulness-pohjaiset interventiot kroonisista ongelmista (tarkkailuhäiriö, yliaktiivisuus, kehitysviiveet, autismi) lasten vanhemmille ovat tehokkaita vähentämään vanhempien stressiä ja mielenterveysongelmia. Myös vanhempien ja lasten välisissä suhteissa ja nuorten käyttäytymisen hallinnassa on havaittu parannuksia.

Cochrane-katsauksessa epilepsiapotilaiden psykologisten hoitojen vaikutuksesta tai äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa nuorten mindfulness-interventioista ei löytynyt tutkimuksia, joissa tutkittiin CWE:n mindfulness-hallintatekniikoita. Huolimatta lasten epilepsiaan liittyvien mindfulness-interventioiden tutkimusten vähäisyydestä, on olemassa yhtäläisiä todisteita, jotka viittaavat siihen, että mindfulnessiin perustuvan interventiotutkimuksen tutkiminen epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja perheillä on perusteltua. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat mindfulness-pohjaisten interventioiden tehokkuuden psyykkisiin oireisiin aikuisilla ja lapsilla, erityisesti niillä, joilla on CWE:n kaltaisia ​​kliinisiä ongelmia. Tutkijat uskovat, että M3-ohjelma sopii erinomaisesti käytettäväksi CWE:n ja heidän vanhempiensa kanssa useista syistä. Ohjelma kehitettiin validoidusta, laajalti käytetystä ja menestyksekkäästä Mind UP -ohjelmasta, joka on tarkoitettu käytettäväksi yhteisössä, ja sitä on täydennetty integroimaan vanhempien komponentti, ja sen on osoitettu olevan menestyksekäs pienten lasten ja heidän vanhempiensa kohortissa, jotka kohtaavat vastoinkäymisiä. Tärkeää on, että M3 soveltuu jopa 4-vuotiaille lapsille, mikä on erityisen tärkeää, koska tähänastiset todisteet viittaavat siihen, että epilepsian samanaikaisten sairauksien varhainen tunnistaminen ja hoito on välttämätöntä, koska joillakin lapsilla voi olla mahdollisuus varhaiseen puuttumiseen. Toimenpiteet on toteutettava ajoissa, ennen kuin ongelmat juurtuvat ja häiritsevät kognitiivisten, käyttäytymis- ja sosiaalisten perustaitojen kehittymistä, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä pitkän aikavälin koulutuksen, ammatillisen ja ihmisten välisen sopeutumisen kannalta. Edullinen, interaktiivinen online-ryhmätoimitus ja ei-lääkäreiden henkilökunnan avustaminen mahdollistaa myös ohjelman skaalautuvan yhteisöihin kaikkialla Kanadassa ja lisää sen todennäköistä kestävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A8
        • Epilepsy Southwestern Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ei ikärajoitusta vanhemman osallistumiselle vanhempain/lapsi-dyadiin

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 4–10-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu epilepsia vähintään 6 kuukautta sitten Kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) 2014 toimintamääritelmän mukaan*
  2. Lapsilla on kohtuullinen puhutun kielen ymmärtäminen ja he voivat seurata yksinkertaisia ​​ohjeita
  3. Epilepsiaa sairastavat lapset ja heidän vanhempansa** ovat valmiita osallistumaan kaikkiin interventioistuntoihin
  4. Epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja vanhemmilla on riittävä englannin kielen ymmärrys

    • Epilepsian operatiivinen (käytännöllinen) kliininen määritelmä (Fisher et al. 2014):

      1. Vähintään kaksi provosoimatonta (tai refleksistä) kohtausta, jotka esiintyvät yli 24 tunnin välein tai
      2. Yksi provosoimaton (tai refleksi)kohtaus ja uusien kohtausten todennäköisyys, joka on samanlainen kuin yleinen uusiutumisriski (vähintään 60 %) kahden provosoimattoman kohtauksen jälkeen seuraavien 10 vuoden aikana, tai
      3. Epilepsia-oireyhtymän diagnoosi

        • Vanhemmat: viittaa vanhempiin tai huoltajiin, jotka pitävät itseään eniten vastuussa lapsen päivittäisestä hoidosta

Poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Progressiivinen tai rappeuttava neurologinen häiriö;
  2. Muut merkittävät samanaikaiset ei-neurologiset häiriöt (esim. kystinen fibroosi, Crohnin tauti, diabetes, munuaisten vajaatoiminta);
  3. Samanaikainen ilmoittautuminen muihin interventiotutkimuksiin
  4. Lapsi tai vanhempi harjoittaa säännöllisesti täydentäviä terveystoimenpiteitä, kuten meditaatiota
  5. Suunniteltu epilepsialeikkaukseen opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lapsi-vanhempi-dyadit käyvät läpi standardoidun 8 viikon Making Mindfulness Matter© (M3) -kurssin. Ohjelma toimitetaan verkossa suorina, interaktiivisina istuntojakson 4-8 hengen ryhmille, 1,5 tuntia viikossa vanhemmaryhmälle ja 1 tunti viikossa lapsiryhmälle. Lapset ja vanhemmat osallistuvat erillisiin online-istuntoihin ja jokaisen lapsitunnin lopussa vanhempaa pyydetään liittymään lapsensa kanssa online-tilassa yhteiseen tietoisuuteen. Kun interventioryhmään on osoitettu 4–8 dyadia, osallistujille annetaan peruskyselylomakkeet ja interventio aloitetaan seuraavalla viikolla.
Making Mindfulness Matter© (M3) on interaktiivinen vanhemmille ja lapsille suunnattu online-ohjelma, joka sisältää tietoisuutta, sosiaalis-emotionaalisia oppimistaitoja, neurotieteitä ja positiivista psykologiaa. Tämä ohjelma on mallinnettu koulupohjaisen MindUP™-ohjelman mukaan yhteisökäyttöön, ja sitä on laajennettu integroimaan vanhempien komponentti. M3E on fasilitaattorivetoinen ohjelma, joka yhdistää mindfulnessiin ja sosiaalis-emotionaaliseen oppimiseen (SEL) liittyviä asenteita, taitoja ja käyttäytymismalleja. 8 viikkoa kestävän samanaikaisen vanhemman ja lapsen manuaalisen ohjelman aikana vanhemmat oppivat samat perusperiaatteet kuin lapset: kuinka aivomme toimivat, stressi ja aivot, tietoinen hengitys, tietoinen aistiminen, tietoinen liike, näkökulman ottaminen, optimismi ja kiitollisuus. ystävällisyys.
Muut nimet:
  • M3E
Muut: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmään satunnaistetut lapsi-vanhempi-dyadit jatkavat hoitoa tavalliseen tapaan. Kun kontrolliryhmään on osoitettu 4–8 dyadia, osallistujille annetaan peruskyselylomakkeet. He täyttävät perustilanne- ja välittömän seurantakyselyn vertailukelpoisina aikoina kuin interventioryhmän perheet; he eivät täytä laajennettua seurantakyselyä. Näille dyadeille annetaan interventio seuraavassa sovitussa istunnossa; Tavoitteena on tarjota interventio kontrolleille mahdollisimman pian, jotta vältytään erilaiselta puuttumiselta interventio- ja ohjausryhmän välillä. Interventioistuntojen aikana he suorittavat kaikki interventioon liittyvät toteutettavuustutkimukset ja tyytyväisyytensä jokaiseen interventioistuntoon.
Making Mindfulness Matter© (M3) on interaktiivinen vanhemmille ja lapsille suunnattu online-ohjelma, joka sisältää tietoisuutta, sosiaalis-emotionaalisia oppimistaitoja, neurotieteitä ja positiivista psykologiaa. Tämä ohjelma on mallinnettu koulupohjaisen MindUP™-ohjelman mukaan yhteisökäyttöön, ja sitä on laajennettu integroimaan vanhempien komponentti. M3E on fasilitaattorivetoinen ohjelma, joka yhdistää mindfulnessiin ja sosiaalis-emotionaaliseen oppimiseen (SEL) liittyviä asenteita, taitoja ja käyttäytymismalleja. 8 viikkoa kestävän samanaikaisen vanhemman ja lapsen manuaalisen ohjelman aikana vanhemmat oppivat samat perusperiaatteet kuin lapset: kuinka aivomme toimivat, stressi ja aivot, tietoinen hengitys, tietoinen aistiminen, tietoinen liike, näkökulman ottaminen, optimismi ja kiitollisuus. ystävällisyys.
Muut nimet:
  • M3E

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus tehdä Mindfulness Matter© (M3) perhehoitona epilepsiaa sairastaville lapsille ja heidän vanhemmilleen
Aikaikkuna: Koko tutkimukseen ilmoittautumisajan ja 8 viikon interventiojakson ajan.
Tutkijat seuraavat potilaiden määrää, joihin otettiin yhteyttä, vasteprosenttia, poistumista sekä osallistumatta jättämisen ja poistumisen syitä. Jokaisen istunnon alussa vanhemmat täyttävät yksisivuisen (12 kohdan) puolistrukturoidun kyselylomakkeen, jossa arvioidaan hoidon uskollisuutta, M3-taitojen hyödyntämistä kotona. Jokaisen istunnon lopussa vanhemmat täyttävät kokonaispalautelomakkeen interventiosta. Fasilitaattorit täyttävät kaksisivuisen kyselylomakkeen, joka antaa palautetta istunnosta. M3-ohjelman alussa ja lopussa lapsia pyydetään täyttämään tunnekasvokysely, joka on arvioitu 3 pisteen asteikolla ryhmässä käsitellyistä aiheista, kuten kuinka aivomme toimivat järkyttyneenä ja mitä on mindfulness.
Koko tutkimukseen ilmoittautumisajan ja 8 viikon interventiojakson ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M3:n vaikutus epilepsiaa sairastavien lasten terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa

The Quality of Life in Childhood Epilepsy Questionnaire (QOLCE-55) on 55 kohdan mitta, joka korostaa toiminnallista lähestymistapaa elämänlaatuun. QOLCE-55 luo yleisen elämänlaadun pistemäärän ja neljä alaasteikkopistettä: kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja fyysinen toiminta. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Vaikka QOLCE on laajalti käytetty HRQOL-asteikko, mikään tutkimus ei ole laskenut kliinisesti merkittävää vähimmäiseroa (MCID). QOLCE:n MCID:n laskemiseen käytetään potilaskeskeistä globaalia muutosarviota, 5-osaista asteikkoa, jossa vastaajat osoittavat muutoksen määrän suhteessa lähtötasoon. Arvosana -7 (paljon huonompi) - 0 (ei muutosta) - +7 (paljon parempi). Näiden tietojen avulla voimme laskea MCID:n QOLCE-55:lle ja siten tunnistaa niiden potilaiden osuuden, jotka kokevat kliinisesti merkityksellisen muutoksen toimenpiteen jälkeen.

lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
M3:n vaikutus vanhempien terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Käytetään lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF12v2), 12-kohtaista itseraportoitua mittaria, joka arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysisen ja mielenterveyden komponentteja viimeisten 4 viikon aikana. Toimenpiteet muodostavat kaksi yhdistelmäasteikkoa, jotka liittyvät terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysisen ja mielenterveyden komponentteihin. Tämä mitta on useimmin käytetty potilaiden raportoima tulos kliinisissä tutkimuksissa, ja sitä on käytetty useimmin tutkimuksissa, joissa arvioitiin epilepsiaa sairastavien lasten vanhempien elämänlaatua.
lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Onko M3:lla positiivinen vaikutus lasten ulkoistamisongelmiin?
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC-3) 139-175-kohdan kattava asteikko, joka arvioi lasten sopeutumis- ja ongelmakäyttäytymistä yhteisössä ja kodissa. Käytetään BASC-yhdistelmäasteikkoa "ulkoistuvat ongelmat". Henkilöt, joiden T-pistemäärä on yli 59 tietyllä asteikolla, luokitellaan kyseisen verkkotunnuksen riskiryhmiin.
lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Onko M3:lla positiivinen vaikutus lasten sisäistämisongelmiin?
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC-3) 139-175-kohdan kattava asteikko, joka arvioi lasten sopeutumis- ja ongelmakäyttäytymistä yhteisössä ja kodissa. Käytetään BASC-komposiittimittakaavaa 'internalizing problems'. Henkilöt, joiden T-pistemäärä on yli 59 tietyllä asteikolla, luokitellaan kyseisen verkkotunnuksen riskiryhmiin.
lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Onko M3:lla positiivinen vaikutus lasten sopeutumiskykyihin
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC-3) 139-175-kohdan kattava asteikko, joka arvioi lasten sopeutumis- ja ongelmakäyttäytymistä yhteisössä ja kodissa. Käytetään BASC-yhdistelmäasteikon "sopeutuvat taidot". Henkilöt, joiden T-pistemäärä on yli 59 tietyllä asteikolla, luokitellaan kyseisen verkkotunnuksen riskiryhmiin.
lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Onko M3:lla positiivinen vaikutus lasten toimeenpanotoimintoihin
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Behavioral Rating Inventory of Executive Function 2 (BRIEF) 86-osainen asteikko, joka mittaa vanhempien arvioimaa toimeenpanotoimintoa ja itsesääntelyä lapsilla. Luo globaalin johtajien yhdistelmän, kognitiivisen säätelyindeksin, tunteiden säätelyindeksin ja käyttäytymisen säätelyindeksin. Henkilöt, joiden T-pistemäärä on yli 60 tietyllä asteikolla, luokitellaan kyseisen verkkotunnuksen riskiryhmiin.
lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Onko M3:lla positiivinen vaikutus lasten epilepsian vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Vanhemmat arvioivat lapsen epilepsian vaikeusasteen Global assessment of severity of epilepsian (GASE) avulla, joka on yksiosainen mitta-asteikko, joka mitataan 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Vanhemmat arvioivat kohtausten esiintymistiheyden kahdella kysymyksellä, joissa kysytään kohtausten lukumäärää ja kohtauksettomien päivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana.
lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Onko M3:lla positiivinen vaikutus vanhempien masennukseen?
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) 20-osainen asteikko, joka arvioi masennusoireiden tasoa, ja on yksi laajimmin käytetyistä instrumenteista psykiatrisen epidemiologian alalla. Luo kokonaispistemäärän masennusoireista, ja yli 16 pisteet osoittavat masennuksen riskiä.
lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Onko M3:lla positiivinen vaikutus vanhempien ahdistuneisuuteen?
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Generalized Anxiety Disorder 7-osa (GAD-7) -asteikko, joka arvioi yleistynyttä ahdistusta. Luo yleisen ahdistuneisuuspisteen, jossa yli 10 pisteet osoittavat kohtalaista tai vaikeaa ahdistusta.
lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Onko M3:lla positiivinen vaikutus vanhempien stressiin?
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa
Vanhemmuusstressiindeksi 4 - lyhyt 36 kohdan asteikko, joka auttaa tunnistamaan stressin lähteet. Keskittyy kolmeen pääasialliseen stressin alueeseen: lapsen ominaisuudet, vanhempien ominaisuudet ja tilanne/demografiset tekijät. Luodaan yhteenveto ja 3 ala-asteikkoa (vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi). 81. prosenttipisteen tai sitä korkeammat pisteet viittaavat korkeaan stressiin.
lähtötaso, 8 viikkoa, 17 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathy Nixon Speechley, Ph.D, Western University
  • Päätutkija: Klajdi Puka, Ph.D, CAMH
  • Päätutkija: Karen Bax, Ph.D, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6558

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

3
Tilaa