HIV-hoitoon sitoutumisen tutkiminen varhaisen taudin aikana (META)

Erityiset tavoitteet

Tavoite 1: Selvitä objektiivisesti mitatun ART-hoitoon sitoutumisen taso, mallit ja korrelaatit varhaisessa ja pitkälle edenneessä taudissa raskaana olevien ja ei-raskaana olevien henkilöiden keskuudessa, jotta voidaan määrittää interventioiden tarve ja luonne, joilla tuetaan varhaista ART-hoitoa Ugandassa ja Etelä-Afrikassa. . Tuloksia ovat: i) keskimääräinen sitoutuminen, ii) minkä tahansa 28 päivän jakson ilmaantuvuus < 80 %:n sitoutuminen, iii) ART-keskeytysten määrä > 72 tuntia (joka voi johtaa viruksen suppression menettämiseen) ja iv) havaittava HIV-RNA > 400 kpl/ml 6 ja 12 kuukauden iässä. Aiemman työn ja haavoittuvien väestöryhmien teorian ohjaamana oletamme, että epätäydellinen sitoutuminen liittyy a) alkuvaiheen, oireettomaan sairauteen, b) raskauteen ja synnytyksen jälkeisiin jaksoihin ja c) useisiin sosiaalisiin ja taloudellisiin tekijöihin. CD4 200-350 -tautia sairastavia henkilöitä ei tutkita, jotta varhaisen ja pitkälle edenneen taudin äärimmäiset erot voitaisiin tunnistaa tehokkaimmin.

Tavoite 2: Ottaen huomioon sosiaalisten verkostojen ja sosiaalisen tuen tunnetun merkityksen tarttumiselle pitkälle edenneen vaiheen sairauteen joissakin RLS:issä, määritämme, missä määrin sosiaalisen verkoston yhteenkuuluvuus, HIV-serotilanteen paljastaminen verkostossa ja sosiaalisen tuen saaminen selittävät erilaisen ART:n. hoitoon sitoutuminen varhaisessa ja pitkälle edenneessä taudissa. Oletamme, että: i) verrattuna ihmisiin, joilla on pitkälle edennyt sairaus, alkuvaiheen sairaudesta kärsivillä ihmisillä on vähemmän yhtenäisiä sosiaalisia verkostoja, he paljastavat seropositiivisuutensa harvemmille verkoston jäsenille ja saavat vähemmän sosiaalista tukea; ii) sosiaalisen verkoston yhteenkuuluvuus, serostatusin paljastaminen ja sosiaalinen tuki yhdistetään parempaan ART:n noudattamiseen; ja iii) nämä assosiaatiot selittävät merkittävän osan differentiaalisesta ART-adherenssista varhaisessa vs. pitkälle edenneessä taudissa. Lisäksi, vaikka nämä tekijät ovat olleet vakiintuneita aiemmin Ugandassa, tarvitaan tulevaisuutta koskevia tietoja hoidon laajentamiseen liittyvien maallisten trendien huomioon ottamiseksi, ja vertailukelpoisia tietoja tarvitaan Etelä-Afrikasta.

Tavoite 3: Käytämme kvalitatiivisia menetelmiä tunnistaaksemme, kuvataksemme ja selittääksemme vaikutuksia ART-adherenssiin varhaisvaiheen taudeissa ohjataksemme interventiokehitystä. Syvällinen ymmärrys vaikutuksista ART-hoitoon sitoutumiseen varhaisvaiheen HIV-sairautta sairastavien henkilöiden keskuudessa antaa tietoa kaikista tarvittavista ART-hoitoon liittyvistä interventioista tälle populaatiolle. Teemme syvällisiä, sitoutumiseen keskittyviä kvalitatiivisia haastatteluja (a) 50 HIV+-miehelle ja ei-raskaana olevalle naiselle ja (b) 50 HIV+-raskaana olevalle naiselle, jotka aloittavat ART-hoidon alkuvaiheen sairaudesta. Raskaana olevien naisten haastattelut voivat olla synnytyksen jälkeen haastatteluhetkellä. Näissä kahdessa ryhmässä arvotaan yhtä monta henkilöä Ugandan ja Etelä-Afrikan alueilta.

Tutkimusmenettelyt

Tavoitteet 1, 2:

Rekrytoinnin yhteydessä osallistujat saavat perushaastattelun ja flebotomian. Alle 50-vuotiaille naisille tehdään virtsaraskaustesti. Osallistujille annetaan Wisepill-laite ja opastetaan sen käyttöä tämän ryhmän aiemmissa tutkimuksissa luotujen koulutusmenetelmien mukaisesti. RA täyttää sitten Wisepill-laitteen antiretroviraalisella lääkkeellä. Jos se on mahdollista ja osallistujien hyväksymää, osallistujat ajetaan sitten asuinpaikalleen GPS-kartoitusta varten (koska GPS-mittausetäisyys on liitetty klinikkakäyntien noudattamiseen). Jos saatavilla, olemassa olevia GPS-karttatietoja voidaan käyttää osallistujan asuinpaikkaan ajamisen ja GPS-koordinaattien keräämisen sijaan. Strukturoidut haastattelut suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä, 6 ja 12 kuukautta. Haastattelut tehdään yleensä klinikalla. Jos mahdollista ja toivottavaa, niitä voidaan tarjota kotona tai muussa osallistujan valitsemassa paikassa. Osallistujalle selostetaan selkeästi, että jos heillä ei ole riittävää matkapuhelinvastaanottoa luotettavaan tiedonsiirtoon Wisepill-laitteen kautta, Wisepill-laite on tuotava klinikalle apteekin täyttöä varten. Lisäksi, jos he muuttavat pysyvästi alueelle, joka on yli 60 km:n päässä klinikalta, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.

6 ja 12 kuukauden seurantakäynnit pidetään erillään rutiininomaisista klinikkakäynneistä, jotta vältetään mahdollinen vaikutus rutiininomaiseen klinikkakäyntiin ja/tai hoitoon sitoutumiseen (esim. helpompaa kuljetusta tai korkeampaa motivaatiota osallistua opintokäyntien kannustimien vuoksi). Osallistujia voidaan hakea puhelimitse tai kotoa tutkimustoimenpiteitä varten, jos he eivät saavu sovituille 6 ja 12 kuukauden klinikkakäynneille. Yksityishenkilöihin voidaan myös ottaa yhteyttä, jos tutkimusryhmä saa tietää Wisepill-laitteen teknisistä ongelmista. Siinä tapauksessa tutkimusryhmä yrittää tavoittaa osallistujan puhelimitse, mutta jos he eivät pysty, he voivat mennä osallistujan kotiin arvioimaan teknisiä ongelmia.

Kuten edellä todettiin, osallistujat nähdään lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua strukturoiduissa haastatteluissa, flebotomiassa (viruskuorma, näytteiden säilytys) ja naisille raskaustestauksessa. Kiinnittymisen ja HIV-RNA:n suppression välisen dynaamisen suhteen vuoksi ensimmäinen vuosi on kiinnittymisen kriittisin ajanjakso ja koska kiinnittymisen suurin heikkeneminen on yleensä havaittavissa ensimmäisen vuoden aikana, suunnitellaan kokonainen havainnointivuosi sen määrittämiseksi, onko taudin vaihe. liittyy sitoutumiseen.

Strukturoidut haastattelut kattavat seuraavat aiheet: väestötiedot, terveydentila, sosioekonominen asema, rakenteelliset esteet klinikalle pääsylle, elintarviketurva, fyysinen ja henkinen terveys, masennus, selviytyminen, seksuaalinen käyttäytyminen, transaktioseksuaali/parisuhdeväkivalta, uskomukset/tyytyväisyys, välttämättömyys/huolet, alkoholin ja huumeiden viihdekäyttö, stigma, sitoutuminen ja lääketieteellinen epäluottamus/salaliitto. Määrittelemme myös sosiaaliset verkostot.

Kiinnittymistä mitataan reaaliajassa Wisepill-laitteella, joka automaattisesti tallentaa ja raportoi kerran päivässä solutekniikan avulla osallistujan lääkityksen sitoutumistiedot. Toinen signaali lähetetään päivittäin akun varaustason raportoimiseksi ja laitteen toiminnan vahvistamiseksi.

Tavoite 3:

Tarkoituksenmukaisella otannalla edustamme systemaattisesti varhaisten taudin tarttuneiden alaryhmiä (sekä alhaisia ​​että korkeampia) ja luomme edellytykset syvälliselle kvalitatiiviselle analyysille. Alkaen 6 kuukauden seurannasta tunnistamme suuremmista osallistujaryhmistä 25 raskaana olevaa varhaiseen sairauteen sitoutunutta ja 25 ei-raskaana olevaa varhaiseen sairauteen sitoutunutta kummallakin kahdesta (Ugandan ja Etelä-Afrikan) tutkimuspaikasta (laadullinen kokonaisotoskoko = 100 yksilöä). Raskaana olevien naisten haastatteluja voi tapahtua synnytyksen jälkeisenä aikana. Jokainen laadullinen osallistuja osallistuu yhteen, syvälliseen henkilökohtaiseen haastatteluun, jonka suorittaa tutkimusassistentti, joka on koulutettu laadullisten syvähaastattelujen keräämiseen. Haastatteluissa keskitytään haastateltujen todellisiin hoitoon sitoutumiskokemuksiin ja -käyttäytymiseen, ja niissä käsitellään systemaattisesti useita olennaisia ​​aiheita, mukaan lukien: (a) olosuhteet, joissa pillerit otetaan (annostuskäyttäytyminen); (2) unohtuneet annokset ja miksi ne tapahtuivat; (3) mitkä esteet estävät noudattamisen; (3) kuka auttaa sitoutumisessa ja miten (sosiaalinen tuki). Haastattelut litteroidaan tarvittaessa englanniksi 100 haastattelutranskription laadullisen tietojoukon tuottamiseksi.