Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus mitata harjoituksen vaikutuksia sairauden etenemisen molekyylimekanismeihin eturauhassyövässä (EMMPC)

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Vancouver Prostate Centre

Pilottitutkimus, jolla arvioitiin harjoituksen vaikutusten mittaamisen toteutettavuutta taudin etenemisen molekyylimekanismeihin äskettäin diagnosoiduilla eturauhassyöpäpotilailla, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto

Tutkijat pyrkivät arvioimaan suuremman kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta, jossa arvioidaan harjoitusohjelmaa eturauhassyöpäpotilaiden "opetettavan hetken" aikana ja mitataan sen vaikutus kasvaimen apoptoosin signalointiin, lipogeneesiin ja steroidogeneesiin. Osallistujat satunnaistetaan 4-12 viikon harjoitusohjelmaan tai vain tavanomaiseen hoitoon. Osallistujia arvioidaan seulonnassa, lähtötilanteessa (päivä 0), koko kokeen interventiossa (päivät 1-84), intervention jälkeisellä käynnillä (ennen radikaalia prostatektomiaa) ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Jokaisessa arvioinnissa otetaan fyysisiä, biologisia näytteitä ja psykososiaalisia arviointeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Prostate Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytetty ennakkotarkastusta koskeva suostumuslomake
  • Miehet, joilla on CaP ja jotka urologi katsoo sopiviksi RP:hen
  • Harrastaa <90 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta liikuntaa
  • BMI <40
  • Ikä >19
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia (kysyäkseen täyttää kyselylomakkeet)
  • halukas noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä (mukaan lukien sitoutuminen kahdesti viikossa opiskelutiloihin ja harjoittelemaan kotona) ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

• Miehet, joilla on sairaus, tuki- ja liikuntaelin sairaus tai jotka käyttävät liikkumisapua, joka estää osallistumisen harjoitusinterventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARM1: Harjoitusinterventio

Harjoitusohjelma on 4-12 viikon progressiivinen yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoitus osallistujille diagnoosista RP:hen.

Osallistujat käyvät kahdesti viikossa ryhmäharjoittelussa (neljä kuusi osallistujaa/ryhmä) yhdistettyjä aerobisia vastustustunteja (1 tunti per istunto), koulutettujen liikuntaterapeuttien valvonnassa. Lisäksi osallistujat tekevät itsenäisesti kotiaerobista harjoittelua kolme kertaa viikossa tavoitteenaan täyttää syövästä selviytyneiden nykyiset liikuntasuositukset (150 min/viikko kohtalaisen intensiteetin aerobista liikuntaa ja kaksi vastusharjoitusta viikossa). Osallistujille toimitetaan myös Kanadan fyysisen aktiivisuuden ja istumisen suuntaviivojen käsikirja ja mukana olevat lokipaperit.
Muut: Harjoittele
Ei väliintuloa: ARM2: Kontrolliryhmä
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan normaalisti, ja heitä pyydetään kirjaamaan harjoitustoimintansa toimitettuihin aktiviteettilokeihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Seulottujen potilaiden määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta rekrytoinnin loppuun
Rekrytoinnin alusta rekrytoinnin loppuun
Toteutettavuus: Potilaiden määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta rekrytoinnin loppuun
Rekrytoinnin alusta rekrytoinnin loppuun
Toteutettavuus: Seulontaan osallistuvien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta rekrytoinnin loppuun
Rekrytoinnin alusta rekrytoinnin loppuun
Toteutettavuus: Hoitokohtaiset retentioasteet
Aikaikkuna: Keskimäärin 4-12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymiseen kunkin osallistujan kohdalla
Keskimäärin 4-12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymiseen kunkin osallistujan kohdalla
Toteutettavuus: Protokollan noudattamisaste harjoitusinterventiohaarassa ja ohjausryhmässä
Aikaikkuna: Keskimäärin 4-12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymiseen kunkin osallistujan kohdalla
Keskimäärin 4-12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä hoidon päättymiseen kunkin osallistujan kohdalla
Toteutettavuus: Suhde suunnitelluista arvioinneista, jotka vastaavasti on suoritettu
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen kunkin osallistujan osalta keskimäärin 7 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen kunkin osallistujan osalta keskimäärin 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto: Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake (GLTEQ) ja aktiivisuuslokit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aktiivisuuden vertailu lähtötilanteessa, tutkimuksen aikana ja tutkimuksen lopussa
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysinen kunto: antropometria (eli BMI ja vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun antropometriikan vertailu
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysinen kunto: Aerobinen kunto käyttämällä submaksimaalista kuntotestiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötason ja tutkimuksen lopun aerobisen kunnon vertailu
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysinen kunto: Funktionaalista kuntoa 30 sekunnin tuolitelineen ja 30 sekunnin käsivarsien kiristyksellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun toiminnallisen kunnon vertailu
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysinen kunto: Lihasvoimatesti ylä- ja alaraajoissa 1RM:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötason ja tutkimuksen lopun lihasvoiman vertailu
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysinen kunto: Verenpaine ja pulssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötason ja tutkimuksen lopun verenpaineen ja pulssin vertailu
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biologinen: Virtsan, veren, biopsian ja RP-näytteiden kerääminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jokaisen osallistujan kyky kerätä nämä näytteet arvioidaan
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Psykososiaalinen: Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Eturauhasen kyselylomake (FACT-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen tulosten vertailu lähtötilanteessa tutkimuksen lopussa
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Psykososiaalinen: Center for Epidemiologic Studies Masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen tulosten vertailu lähtötilanteessa tutkimuksen lopussa
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Psykososiaalinen: International Prostate Symptom Score (IPSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen tulosten vertailu lähtötilanteessa tutkimuksen lopussa
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Psykososiaalinen: kansainvälinen erektiotoimintoindeksiasteikko (IIEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen tulosten vertailu lähtötilanteessa tutkimuksen lopussa
Lähtötilanne (kuukausi 0), ennen leikkausta (4-12 viikkoa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vancouver Prostate Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMMPC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa