Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VINKKEJÄ vs endoskooppinen hoito suonikohjujen uudelleenverenvuotoon kirroosipotilailla, joilla on portaalilaskimotromboosi

lauantai 22. lokakuuta 2022 päivittänyt: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China

VINKKEJÄ versus endoskooppinen hoito suonikohjujen uudelleenverenvuodon ehkäisemiseksi kirroosipotilailla, joilla on portaalilaskimotromboosi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

porttilaskimotromboosi voi olla negatiivinen prognostinen merkki suonikohjuista maksakirroosissa. Verrattuna tavanomaiseen endoskooppiseen ja farmakologiseen hoitoon transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti voi edelleen parantaa porttilaskimotromboosin tuloksia maksakirroosissa, johon liittyy suonikohjujen verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Portaalilaskimotromboosi voi olla negatiivinen ennustemerkki suonikohjuvuotolle maksakirroosissa. Verrattuna tavanomaiseen endoskooppiseen ja farmakologiseen hoitoon transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti voi edelleen parantaa porttilaskimotromboosin tuloksia maksakirroosissa, johon liittyy suonikohjujen verenvuotoa. Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin turvallisuus on kuitenkin edelleen epävarma potilailla, joilla on porttilaskimotromboosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming-an Li, MD
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital Affiliated to Southern Medical Univers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianbo Zhao, MD
      • Jinan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunqing Zhang, MD
      • Nanchang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuan Zhu, MD
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuzheng Zhuge, MD
      • Ürümqi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weixin Ren, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Valmis
        • the First Affiliated Hospital, Air Force Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710100
        • Rekrytointi
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yong Lv, MD,Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. maksakirroosi (histologinen tai kliininen);
  2. Merkittävä suonikohjuvuoto > 5 päivää ja ≤ 42 päivää
  3. Indeksiverenvuodon onnistunut hoito vasoaktiivisilla lääkkeillä ja/tai endoskooppisella hoidolla
  4. Portaalilaskimotukoksen tukos>=25 % suonen luumenista;
  5. Askitesin esiintyminen
  6. Child-Pugh pisteet 8-12 mukaanlukien
  7. Ikä 18-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  1. Verenvuoto yksittäisistä mahalaukun tai kohdunulkoisista suonikohjuista
  2. Epäselektiivisten beetasalpaajien vasta-aiheet (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, aortan ahtauma, eteiskammiokatkos, ajoittainen kyynärhäiriö ja psykoosi)
  3. Vasta-aiheet TIPS:ille: laaja potraalilaskimotukos, fibroottinen johto korvaa alkuperäisen pääportaalilaskimon; bilirubiini > 3,5 mg/dl, plasman kreatiniini > 2,1 mg/dl, Child-Pugh pisteet > = 13 pistettä
  4. Merkittävä sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III ja IV)
  5. Selvä hepaattinen enkefalopatia,
  6. Prehepaattinen portaalihypertensio
  7. Pahanlaatuinen kasvain (mukaan lukien hepatosellulaarinen syöpä) tai samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on lyhentynyt
  8. Hallitsematon infektio ja sepsis
  9. Aiempi hoito verenvuodon estämiseksi portosysteemisellä shuntilla, TIPS:llä tai farmakologisella hoidolla ei-selektiivisillä beetasalpaajilla ja endoskooppisella suonikohjuligaatiolla
  10. Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TIPS-ryhmä
Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti
Menettely: Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti
Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti tarkoittaa interventioradiologista toimenpidettä, jossa stentti asetetaan porttilaskimon ja maksalaskimon väliin. Interventiokentässä ei käytetty erityistä laitetta.
Active Comparator: ET & huumeryhmät
  1. Endoskooppinen hoito.
  2. Ei-selektiiviset beetasalpaajat.
  3. Antikoagulaatiohoito.
Lääke: Ei-selektiiviset beetasalpaajat
Epäselektiiviset beetasalpaajat ovat portaalipainetta vähentäviä lääkkeitä.
Muut nimet:
  • propranololi
Menettely: Endoskooppinen hoito
Endoskooppiseen hoitoon kuuluu endoskooppinen suonikohjujen ligaation
Lääke: Antikoagulaatio
Antikoagulaatiohoito sisältää hepariinia ja varfariinia.
Muut nimet:
  • varfariini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama verenvuoto tai kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikesta syystä johtuvan verenvuodon tai kuoleman kumulatiivinen ilmaantuvuus
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portaalilaskimoiden rekanalisointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Porttilaskimon rekanalisaatioiden esiintyvyys
3 vuotta
Muut portaaliverenpaineen dekompensaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
määritellään askitekseksi, spontaaniksi bakteeriperäiseksi peritoniitiksi ja hepatorenaaliseksi oireyhtymäksi
3 vuotta
hoidon haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hoidon haittatapahtumien ilmaantuvuus
3 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
SF-36-terveystutkimuksella arvioitu elämänlaatu
3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaste
3 vuotta
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hepatosellulaarisen karsinooman ilmaantuvuus
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Shandong Provincial Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Southern Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Guohong Han, MD, Xi'an International Medical Center Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVT-TIPS2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa