Madridin projekti kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hallinnasta kodin etävalvonnalla (PROMETE)

Satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskus, suorituskyky-, kustannusarvio- ja taloudellinen arviointitutkimus. Tutkimuksen yksi osa koostuu potilaista, jotka on määrätty interventioryhmään (etäterveysryhmä: TG ), ja toinen haara koostuu potilaista, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään (rutiinikliininen käytäntö: RCP).

Taloudellisessa arvioinnissa hyödynnetään terveysjärjestelmän näkökulmaa. Siksi vain välittömät kustannukset otetaan huomioon. TG-osastossa otetaan huomioon myös interventiokustannukset.

Potilasvalinta:

Jokaisessa sairaalakeskuksessa vastaava tutkija koordinoi potilasvalintaprosessia. Tutkijat tunnistavat potilasehdokkaiden seulonnan sairaalan potilastietojen avulla.

Tämän ensimmäisen seulonnan jälkeen potilaisiin otetaan yhteyttä ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Henkilökohtaisessa haastattelussa tutkija selittää tutkimuksen potilaalle ja toimittaa tietolomakkeen ja varmistaa, että potilas täyttää kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, saa tietoisen suostumuksen ja jatkaa sitten potilaan satunnaistamista. Välttääkseen poissulkemisen aiheuttaman puolueellisuuden tutkijat pitävät kirjaa potilaiden poissulkemisen syistä.

Jokaisessa sairaalakeskuksessa on keskimäärin 60 potilasta (30 kummassakin haarassa). Potilaiden mukaan ottaminen on kilpailukykyistä; tutkimukseen osallistuvia potilaita sisältäviä keskuksia, kunnes lopullinen otoskoko on 120 potilasta käsiä kohti.

Satunnaistaminen:

Valintaharhan välttämiseksi kuhunkin ryhmään nimetyt potilaat satunnaistetaan. Sen varmistamiseksi, että koehenkilöiden lukumäärä kussakin haarassa on sama, suoritetaan rajoittava lohkosatunnaistaminen. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä satunnaislukugenerointia tietokoneella ja lohkokokoa 10 yksikköä.

Kotien etäterveysohjelma:

Käytössä olevat elintoimintolaitteet: spirometri, pulssioksimetri sykemittarin kapasiteetilla, verenpaine, Visionox® (laite, joka pystyy mittaamaan hengitystiheyden, happituntien noudattamisen sekä käytetyn hapen virtauksen ja mallin).

Laitteet lähettävät tiedot automaattisesti modeemiin Bluetoothin kautta. Modeemi vastaanottaa ja lähettää tietoja samanaikaisesti valvontalaitteista Central Monitoring Centeriin (CMC). Modeemin vastaanottamat tiedot salataan ja lähetetään etäterveysvalvontaalustaan ​​3G-signaalin kautta.

CMC:ssä työskentelevät rekisteröidyt sairaanhoitajat ja se toimii virka-aikoina, 7 päivää viikossa.

Sairaanhoitajat osallistuvat potilaan kotiin seuraaviin tarkoituksiin: etäterveyslaitteiden asennus; suorittaa potilaiden/hoitajien perusteellinen koulutus laitteiden ja keuhkoahtaumatautien etäterveysohjelman käytöstä.

Potilaat suorittavat päivittäisiä elintoimintomittauksia samaan aikaan, levossa, lääkkeen antamisen jälkeen ja käytetyn hapen määrä. Visionox® suorittaa hengitystiheyden ja hapen kiinnittymisen mittaukset automaattisesti.

CMC:n sairaanhoitajat seuraavat mittaustietoja päivittäin. CMC seuraa tiedot, suodattaa fle-positiiviset ja väärät negatiivit ja käyttää liikennevalojärjestelmänä toimivaa sovellusta:

• Vihreä: tarkoitti, että mittaukset oli tehty ja ne olivat ennalta määritettyjen rajojen sisällä, eikä lisätoimenpiteitä tarvittu.
• Keltainen: "tekninen hälytys". Tämä tarkoittaa, että mittauksia ei ollut otettu tai niitä ei ollut vastaanotettu. Tämä hälytys voi johtaa "kliinisen hälytyksen" puutteen vuoksi tai lannistumisesta. Kun parametreja ei saatu, CMC:n sairaanhoitaja soitti potilaalle selvittääkseen hälytyksen syyn ja joko sulki pois lääketieteelliset syyt tai, jos sellainen, ilmoitti asiasta tutkimusta johtavalle tutkijalle.
• Punainen: "kliininen hälytys". Tarkoitti, että mittaus ylitti kullekin aiemmin ennalta määritetyt rajat.

CMC suorittaa kliinisten hälytysten vakavuuden luokittelun algoritmin mukaan. Vakavuuden vakavuudesta riippuen tehdään erilaisia ​​varhaisia ​​lääketieteellisiä toimenpiteitä tai ne eskaloidaan kliinisiksi, jotka vastaavat varhaisesta puuttumisesta.