Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminosalisyylihapon vieroitustutkimus pitkäaikaisessa inaktiivisessa haavaisessa paksusuolentulehduksessa

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Suun kautta otettava 5-aminosalisyylihapon vieroitus pitkäaikaisessa inaktiivisessa haavaisessa paksusuolentulehduksessa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko aminosalisyylihappo (ASA) poistaa turvallisesti potilailta, joilla on pitkäaikainen kliininen inaktiivinen UC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat, joilla on pitkäaikainen kliinisesti inaktiivinen UC ja jotka saavat ASA:ta remission ylläpitämiseksi, satunnaistetaan joko jatkamaan 5-ASA:ta tai saamaan vastaavaa lumelääkettä 12 kuukauden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on kliininen uusiutuminen 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heillä on vahvistettu UC-diagnoosi vakiintuneiden kliinisten, endoskooppisten ja histologisten kriteerien mukaisesti
  • pitkäaikaisessa kliinisessä remissiossa
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen mesalatsiinille
  • aiempi suolistoleikkaus, paitsi umpilisäkkeen poisto
  • maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • pahanlaatuinen sairaus 5 vuoden sisällä
  • raskauden tai imetyksen aikana tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä säännöllistä ehkäisyä
  • tuumorinekroositekijähoidossa
  • parantumaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mesalatsiini
mesalatsiini 2 g od po 12 kuukauden ajan
Lääke: Mesalatsiini
Potilaille määrätään Asacolia 2 g päivittäin 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Asacol
Placebo Comparator: Plasebo oraalinen kapseli
lumelääke 5 kapselia od po 12 kuukauden ajan
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Potilaille määrätään lumelääkettä 5 kapselia päivässä 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot uusiutumistiheyksissä kahden haaran välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan uusiutumisaste molemmissa käsissä lasketaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lääkemyöntyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioidaan niiden potilaiden osuus, joilla on hyvä lääkemyöntyvyys, joka määritellään yli 80 %:ksi otetusta lääkkeestä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
Tseung Kwan O Hospital, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Siew Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASA withdrawal study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koliitti, haavainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa