Farmakokineettinen tutkimus diatsepaamin nenäsumutteen annossuhteen, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi terveillä aikuisilla vapaaehtoistyöntekijöillä

Sisällyttämiskriteerit:

• Seulontapaino 88 - 111 kg, mukaan lukien;
• Yleinen hyvä terveys ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka vaikuttaisivat kykyyn suorittaa tutkimus loppuun sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, väliseinän ja turbiinien visuaalisen arvioinnin perusteella, jotta voidaan dokumentoida perustason anatomia, elektrokardiogrammi, kliiniset laboratoriotestit;
• Negatiivinen huume- ja alkoholitesti;
• Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilö, joka ei ole kirurgisesti steriili, tai nainen, joka on alle 2 vuotta postmenopausaalisessa iässä ja joka ei suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja enintään 3 kuukautta viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen;
• Tutkijan arvion mukaan mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus (kuten väliseinän perforaatiot) tai sairaus, joka häiritsisi osallistumista tähän tutkimukseen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien väliseinän ja turbinaattien visuaalinen tutkimus), EKG:n tai kliinisen laboratoriotulosten perusteella. , tai muut seulontaturvallisuustestit;
• Mikä tahansa muu tila ja/tai tilanne, joka saa tutkijan katsomaan, että kohde ei sovellu tutkimukseen.