Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIV- ja HFNC-hoidon esihapetuksen vertailu tehohoitopotilaiden, joilla on akuutti hengitysvajaus, intubaatiossa (FLORALI2)

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Esihapetuksen vertailu ei-invasiivisella ventilaatiolla korkeavirtauksen nenähappiterapialla tehohoitopotilaiden intubaatioon akuutin hengitysvajauksen tapauksissa: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (FLORALI 2)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vakavien hypoksemiakohtausten ilmaantuvuutta intubaatiotoimenpiteen aikana kahdella esihapetusmenetelmällä:

  1. NIV (ei-invasiivinen ventilaatio)
  2. HFNC (High-flow nenäkanyylin happihoito)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Design:

Kliininen satunnaistettu, avoin, monikeskus, vertaileva tutkimus, jossa rinnakkaiset ryhmät arvioivat lääkinnällistä laitetta.

Potilaiden valinta teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen vuoksi, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota.

Satunnaistettu tutkimus, sisällyttäminen kahteen ryhmään: NIV tai HFNC.

Kokeellinen ryhmä:

NHFC-ryhmä, esihapetus NHFC:llä: hapen virtausnopeus 60 l/min ja 100 % FiO2.

Kontrolliryhmä:

NIV-ryhmä, esihapetus NIV:llä: painetukisarja uloshengitystilavuudelle 6-8 ml / kg ihannepainosta, PEEP 5 cm H2O ja FiO2 100%.

Jokaisen potilaan osallistumisaika: 28 päivää

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • CHU Angers
      • Brest, Ranska
        • CHU La Cavale Blanche
      • Colombes, Ranska
        • CHU Louis Mourier
      • Creteil, Ranska
        • CHU Mondor
      • Dijon, Ranska
        • CHU Dijon
      • La Roche/Yon, Ranska
        • CH Vendée
      • La Rochelle, Ranska
        • CH La Rochelle
      • Lille, Ranska
        • CHU Lille
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Limoges University Hospital
      • Lyon, Ranska
        • Lyon Sud
      • Lyon, Ranska
        • Ch St Joseph St Luc
      • Lyon, Ranska
        • Chu E. Herriot
      • Marseille, Ranska
        • CHU Marseille
      • Montauban, Ranska
        • CH
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Lapeyronie
      • Nice, Ranska
        • Hôpital de l'Archet
      • Orleans, Ranska
        • CHU La Source
      • POINTE à PITRE, Ranska
        • CHU Guadeloupe
      • Paris, Ranska
        • CHU Tenon
      • Paris, Ranska
        • CHU Cochin
      • Paris, Ranska
        • Chu La Pitie Salpetriere
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • CHU Poitiers
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • University hospital of Poitiers
      • Rouen, Ranska
        • Hôpital C. NICOLLE
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, Ranska
        • Hopital Foch
      • Tours, Ranska
        • CHU Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • akuutti hypokseminen hengitysvajaus, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • kooma
  • NIV-vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NIV
NIV-ryhmä, esihapetus NIV:llä: painetukisarja uloshengitystilavuudelle 6-8 ml / kg ihannepainosta, PEEP 5 cm H2O ja FiO2 100%.
Menettely: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Esihapetus non-invasiivisella tuuletuksella
Active Comparator: HFNC
Korkeavirtaus nenäkanyylin happihoitoa. NHFC-ryhmä, esihapetus NHFC:llä: hapen virtausnopeus 60 l/min ja 100 % FiO2
Menettely: High Flow nenäkanyylin happihoito
Esihapetus korkean virtauksen nenäkanyylin happiterapialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava desaturaatio pulssioksimetrin mukaan alle 80 %
Aikaikkuna: viiden minuutin ajan esihapetusjakson jälkeen
pudota alle 80 % pulssioksimetrimittauksesta
viiden minuutin ajan esihapetusjakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLORALI 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa