Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vedenalaisen ultraäänihoidon vaikutukset käsien toimintaan ja elämänlaatuun nivelreumapotilailla

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Vedenalaisen ultraäänihoidon vaikutukset käsien toimintaan ja elämänlaatuun nivelreumapotilailla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa vedenalaisen ultraäänihoidon (US) vaikutuksia tutkittiin 48 potilaalla, joilla oli kohtalaisen aktiivinen nivelreuma (sairauden aktiivisuuspisteet 28 nivelessä (DAS28) ≥3,2 ja ≤5,1).

Satunnaisesti ultraääniryhmään (N=25) jaetut potilaat saivat vedenalaista ultraäänihoitoa sekä ranteisiin että käsiin 7 minuutin ajan per hoitokerta intensiteetillä 0,7 W/cm2 10 istunnon aikana. Kontrolliryhmä (N=23) sai valehoitoa samoissa olosuhteissa. Lähtötilanteessa, hoidon lopussa (viikko 2) ja seurantakäynnillä (viikko 14) arvioitiin seuraavat parametrit: sairauden aktiivisuus - punasolujen sedimentaationopeus (ESR), C-reaktiivinen proteiini (CRP), arka ja turvonneet nivelmäärät, kipu visuaalisella analogisella asteikolla ja DAS28, käden toiminta (nyrkin tekeminen, ranteen ojentaminen ja taivutus, käden otteen vahvuus), elämänlaatu - Health Assessment Questionnaire (HAQ) ja potilaat arvioivat oman tilansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Válassza ki a megyét
      • Győr, Válassza ki a megyét, Unkari, 9025
        • Petz Aladar County Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea (DAS28 > 3,2 ja < 5,1) nivelreuma, jotka täyttävät American College of Rheumatologyn (ACR) diagnostiset kriteerit
  • Seropositiivisten ja seronegatiivisten potilaiden välillä ei tehty eroa (reumatekijän ja anti-sitrullinoituneen peptidivasta-aineen osalta)
  • vakaan annoksen farmakoterapia (DMARD-hoito), tulehduskipulääkkeet, steroidi) annettu vähintään 2 kuukauden ajan
  • ei fysioterapiaa kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • sisälsi korkean sairauden aktiivisuuden (DAS28 > 5,1) ja remission (DAS28 < 2,6)
  • muut samanaikaiset autoimmuunisairaudet
  • vakaan annoksen farmakoterapiaa alle 2 kuukauden ajan
  • tilat, jotka estävät yhdysvaltalaisen hoidon (vaikea osteoporoosi, kun T-pisteet < -3,5; infektio; kuume; osteomyeliitti; raskaus; hoitamaton korkea verenpaine)
  • fysioterapiaan kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ultraääniryhmä
Ultraääniryhmän potilaat saivat vedenalaista US-terapiaa molempiin käsiin ja ranteisiin 7 minuutin ajan intensiteetillä 0,7 W/cm2 yhteensä 10 istunnossa (10 työpäivää) käyttäen 830 kHz ULTRON Home OE-302® -laitetta hoitopäällä. koko 4,2 cm2.
Laite: vedenalainen ultraääni
vedenalainen US-terapia intensiteetillä 0,7 W/cm2 yhteensä 10 istunnossa (10 työpäivää) käyttäen 830 kHz ULTRON Home OE-302® -laitetta, jonka hoitopään koko on 4,2 cm2.
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai valehoitoa (ULTRON home OE-302® -laitetta ei ollut kytketty päälle) 10 istunnon aikana 7 minuutin ajan per istunto.
Laite: vale vedenalainen ultraääni
ULTRON home OE-302® -laitetta ei ole kytketty päälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erytrosyyttien sedimentaationopeuden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien sedimentaationopeudesta (ESR) viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
erytrosyyttien sedimentaationopeuden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 14
muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien sedimentaationopeudesta (ESR) viikolla 14
viikko 0 ja viikko 14
muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
muutos lähtötason C-reaktiivisesta proteiinista (CRP) viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 14
muutos lähtötilanteen C-reaktiivisesta proteiinista (CRP) viikolla 14
viikko 0 ja viikko 14
sairauden aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
muutos taudin aktiivisuuspisteistä (DAS28) lähtötilanteesta viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
sairauden aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 14
muutos taudin aktiivisuuspisteestä (DAS28) viikolla 14
viikko 0 ja viikko 14
tuskallisten ja turvonneiden nivelten lukumäärän muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
muutos lähtötasosta kivuliaita ja turvonneita niveliä viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
tuskallisten ja turvonneiden nivelten lukumäärän muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 14
muutos lähtötilanteesta kivuliaiden ja turvonneiden nivelten lukumäärästä viikolla 14
viikko 0 ja viikko 14
muutos kivun vaikeudessa levossa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
muutos kivun vaikeusasteesta lähtötasosta levossa, joka kirjattiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
muutos kivun vaikeudessa levossa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 14
muutos kivun vaikeusasteesta lähtötasosta levossa, kirjattiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) viikolla 14
viikko 0 ja viikko 14
aamujäykkyyden keston muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
aamun niveljäykkyyden (minuuteissa) muutos lähtötilanteesta viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
aamujäykkyyden keston muutos
Aikaikkuna: viikko 0 viikko 14
aamun niveljäykkyyden (minuuteissa) muutos lähtötilanteesta viikolla 14
viikko 0 viikko 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos nivelten toiminnassa (ranteen liikerata)
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
muutos ranteiden liikeratojen (asteet) perustasosta viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
muutos nivelten toiminnassa (ranteen liikerata)
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 14
ranteiden liikeradan (asteet) muutos lähtötilanteesta viikolla 14
viikko 0 ja viikko 14
nyrkin tekoasteen muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
muutos nyrkin tekoon verrattuna (kynsien kallistuksen perusteella, käytettiin 3 arvosanaa: 0: riittämätön, 1: epätäydellinen, 2: täydellinen) viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
nyrkin tekoasteen muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 14
muutos nyrkin tekoon verrattuna (kynsien kallistuksen perusteella, käytettiin 3 arvosanaa: 0: riittämätön, 1: epätäydellinen, 2: täydellinen) viikolla 2
viikko 0 ja viikko 14
käden otteen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
muutos lähtötilanteen käden otteen voimakkuudesta (kg) viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
käden otteen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 14
muutos lähtötilanteen käden otteen voimakkuudesta (kg) viikolla 14
viikko 0 ja viikko 14
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 2
muutos elämänlaadun perustasosta (Health Assessment Questionnaire (HAQ) viikolla 2
viikko 0 ja viikko 2
muuttaa elämänlaatua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 14
muutos elämänlaadun perustasosta (Health Assessment Questionnaire (HAQ) viikolla 14
viikko 0 ja viikko 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Petz Aladar County Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PetzACTH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset vedenalainen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa