Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus krisotinibin maksatoksisuudesta ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Li-kun Chen, Sun Yat-sen University

Havaintotutkimus c-Met-geenipolymorfismin, promoottorimetylaatiotason, siihen liittyvien lääkeaineenvaihduntaentsyymien ja krisotinibin maksatoksisuuden välisestä suhteesta ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden

Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi krisotinibin, anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) estäjän ALK-positiivisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, ja sen antaminen on saavuttanut huomattavaa menestystä. Haittavaikutuksia kuitenkin ilmeni väistämättä, ja yleisin niistä oli maksatoksisuus, joka ilmeni kohottavana alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) pitoisuuksia. Siksi tutkijat yrittävät selvittää krisotinibin aiheuttavan maksatoksisuuden mekanismia ja selvittää, onko olemassa biologisia merkkiaineita tämän sivuvaikutuksen diagnosoimiseksi varhaisessa vaiheessa, mikä voi toteuttaa yksilöllisen hoidon tehokkaammalla ja vähemmän sivuvaikutuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Likun Chen, doctor
          • Puhelinnumero: 13798019964

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli diagnosoitu vaiheen III tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), sisälsivät ALK-fuusiogeenin ja ottivat krisotinibia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joilla oli histologisesti ja sytologisesti varmistettu NSCLC vaiheessa III tai IV
  2. sisälsi ALK-fuusiogeenin ja otti krisotinibia
  3. ikä: 18-75 vuotta
  4. Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyky (ECOG PS): 0 ~ 2 pistettä
  5. odotettu elinikä on yli 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaita, jotka kärsivät myös muista pahanlaatuisista kasvaimista
  2. hallitsemattomat systeemiset sairaudet, keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet
  3. kliinisesti aktiiviset interstitiaaliset keuhkosairaudet
  4. maksakirroosin tai hepatiitin aiheuttama vakava maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C, kokonaisindeksipisteet 10-15 pistettä)
  5. ottaa lääkkeitä, jotka ovat vuorovaikutuksessa krisotinibin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: muutos krisotinibin ottopäivästä 9 kuukauden kohdalla
muutos krisotinibin ottopäivästä 9 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: krisotinibin ottopäivästä objektiivisen kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 kuukautta
krisotinibin ottopäivästä objektiivisen kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Likun Chen, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-FXY-078-Internal medicine

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa