Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkatetri-aorttaläppä-istutuksen (TAVI) proseduuraalisten näkökohtien retrospektiivinen analyysi toimenpiteen aikana tapahtuvasta aivohalvauksesta

perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital

Transkatetri-aorttaläppä-istutuksen (TAVI) proseduraalisten näkökohtien retrospektiivinen analyysi toimenpiteen aikana tapahtuvasta aivohalvauksesta Yhdistyneessä kuningaskunnassa

Retrospektiivinen analyysi kaikista potilaista, jotka saavat TAVI:ta Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta). Aivohalvausluvut TAVI:n jälkeen ovat noin 3 %. On olemassa useita laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyviä ominaisuuksia, jotka voivat lisätä aivohalvauksen riskiä. Tutkimme, onko Yhdistyneen kuningaskunnan rekisterissä signaali. Tämä on tärkeää, sillä TAVI-toimintaa laajennetaan pienemmän riskin potilasryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen analyysi kaikista potilaista, jotka saavat TAVI:ta Isossa-Britanniassa. Aivohalvausluvut TAVI:n jälkeen ovat noin 3 %. On olemassa useita laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyviä ominaisuuksia, jotka voivat lisätä aivohalvauksen riskiä. Tutkimme, onko Yhdistyneen kuningaskunnan rekisterissä signaali. Tämä on tärkeää, sillä TAVI-toimintaa laajennetaan pienemmän riskin potilasryhmiin.

Tutkittavia tekijöitä ovat (mutta ei rajoittuen):

Toimenpidettä edeltävän pallo-aortan läppäplastian (BAV) tarve Kahden venttiilin tarve laajentumisen jälkeiseen tarve nopeaan kammiotahdistukseen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla oli TAVI Isossa-Britanniassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oli TAVI-menettely Isossa-Britanniassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pre-TAVI Balloon Aortan Valvuloplastia
Tämä on kohortti tutkimuksessa mukana olevista potilaista, jotka saivat pallo-aortan läppäleikkauksen (BAV) ennen TAVI-istutusta
Menettely: Pallo-aortan valvuloplastia
Jotkut potilaat saavat BAV-viruksen ennen TAVI-implantaatiota TAVI-venttiilin paremman käyttöönoton helpottamiseksi
Ei Pre-TAVI-pallo-aortan valvuloplastiaa
Tämä on kohortti tutkimuksessa mukana olevista potilaista, jotka eivät saaneet pallo-aorttaläppäplastiaa (BAV) ennen TAVI-istutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Aivohalvaus, joka määritellään uudeksi neurologiseksi puutteeksi, johon liittyy vastaava muutos aivojen TT-kuvauksessa, on itse raportoitu tapahtuma TAVI:n jälkeen. Kaikkien Yhdistyneessä kuningaskunnassa TAVIa suorittavien keskusten on raportoitava tämä National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) -rekisteriin, jota analysoidaan tässä tutkimuksessa.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Sussex County Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAVIStrokePredictors

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pallo-aortan valvuloplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa