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Analisi retrospettiva degli aspetti procedurali dell'impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) sull'ictus periprocedurale

11 marzo 2016 aggiornato da: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital

Analisi retrospettiva degli aspetti procedurali dell'impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) sui tassi di ictus peri-procedurali nel Regno Unito

Analisi retrospettiva di tutti i pazienti che hanno ricevuto TAVI nel Regno Unito (UK). I tassi di ictus dopo TAVI sono circa il 3%. Esistono diverse caratteristiche correlate al dispositivo e alla procedura che possono aumentare il rischio di ictus. Esamineremo se c'è un segnale nel registro del Regno Unito. Questo sarà importante se TAVI deve essere esteso a coorti di pazienti a basso rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi retrospettiva di tutti i pazienti che hanno ricevuto TAVI nel Regno Unito. I tassi di ictus dopo TAVI sono circa il 3%. Esistono diverse caratteristiche correlate al dispositivo e alla procedura che possono aumentare il rischio di ictus. Esamineremo se c'è un segnale nel registro del Regno Unito. Questo sarà importante se TAVI deve essere esteso a coorti di pazienti a basso rischio.

I fattori da esaminare includono (ma non limitati a):

necessità di valvuloplastica aortica con palloncino (BAV) pre-procedura Necessità di due valvole necessità di post-dilatazione necessità di pacing ventricolare rapido

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che avevano TAVI nel Regno Unito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aveva la procedura TAVI nel Regno Unito

Criteri di esclusione:

  • Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valvuloplastica aortica con palloncino pre-TAVI
Questa è la coorte di pazienti nello studio che hanno ricevuto Valvuloplastica aortica con palloncino (BAV) prima dell'impianto di TAVI
Procedura: Valvuloplastica aortica con palloncino
Alcuni pazienti ricevono BAV prima dell'impianto TAVI per facilitare un migliore posizionamento della valvola TAVI
Nessuna valvuloplastica aortica con palloncino pre-TAVI
Questa è la coorte di pazienti nello studio che non hanno ricevuto la valvuloplastica aortica con palloncino (BAV) prima dell'impianto di TAVI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colpo
Lasso di tempo: 30 giorni
L'ictus, definito come nuovo deficit neurologico con corrispondente cambiamento alla TAC del cervello, è un evento auto-riferito dopo TAVI. Tutti i centri che eseguono TAVI nel Regno Unito sono tenuti a segnalarlo al registro del National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) che viene analizzato in questo studio
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Sussex County Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAVIStrokePredictors

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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