Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv analys av procedurmässiga aspekter av transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) på peri-procedural stroke

11 mars 2016 uppdaterad av: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital

Retrospektiv analys av procedurmässiga aspekter av transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) på peri-procedurella strokefrekvenser i Storbritannien

Retrospektiv analys av alla patienter som får TAVI i Storbritannien (UK). Strokefrekvensen efter TAVI är ungefär 3 %. Det finns flera anordnings- och procedurrelaterade egenskaper som kan öka risken för stroke. Vi kommer att undersöka om det finns en signal i det brittiska registret. Detta kommer att vara viktigt om TAVI ska utvidgas till patientkohorter med lägre risk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv analys av alla patienter som får TAVI i Storbritannien. Strokefrekvensen efter TAVI är ungefär 3 %. Det finns flera anordnings- och procedurrelaterade egenskaper som kan öka risken för stroke. Vi kommer att undersöka om det finns en signal i det brittiska registret. Detta kommer att vara viktigt om TAVI ska utvidgas till patientkohorter med lägre risk.

Faktorer som ska undersökas inkluderar (men inte begränsat till):

behov av Pre-procedur ballongaortavalvuloplastik (BAV) Behov av två klaffar behov av postdilatation behov av snabb ventrikulär burst-stimulering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som hade TAVI i Storbritannien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hade TAVI-förfarande i Storbritannien

Exklusions kriterier:

  • Noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pre-TAVI ballong aortavalvuloplastik
Detta är kohorten av patienter i studien som fick ballongaortavalvuloplastik (BAV) före TAVI-implantation
Procedur: Ballongaortavalvuloplastik
Vissa patienter får BAV före TAVI-implantation för att underlätta bättre utplacering av TAVI-ventilen
Ingen pre-TAVI ballong aortavalvuloplastik
Detta är kohorten av patienter i studien som inte fick ballongaortavalvuloplastik (BAV) före TAVI-implantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke
Tidsram: 30 dagar
Stroke, definierad som nytt neurologiskt underskott med motsvarande förändring på CT-skanning av hjärnan, är en självrapporterad händelse efter TAVI. Alla centra som utför TAVI i Storbritannien är skyldiga att rapportera detta till National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) register som analyseras i denna studie
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Sussex County Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAVIStrokePredictors

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffstenos

Kliniska prövningar på Ballongaortavalvuloplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera