Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selonsertibi yhdistelmänä prednisolonin kanssa vs. yksinään prednisoloni potilailla, joilla on vaikea alkoholiperäinen hepatiitti (AH)

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Gilead Sciences

Vaihe 2, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan GS-4997:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdessä prednisolonin kanssa verrattuna pelkkään prednisoloniin potilailla, joilla on vaikea alkoholiperäinen hepatiitti (AH)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida selonsertibin (GS-4997) turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä prednisolonin kanssa verrattuna pelkkään prednisoloniin potilailla, joilla on vaikea alkoholiperäinen hepatiitti (AH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • CUB Hôpital Erasme
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University Hospital
      • Leuven, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Medizinische Universität Graz
      • Innsbruck, Itävalta
        • Universitätsklinik für Innere Medizin I
      • Vienna, Itävalta
        • Medical University Vienna
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University Of Calgary
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Ranska
        • CHU Angers
      • Besançon, Ranska
        • Hopital Jean Minjoz
      • Caen, Ranska
        • C.H.U. de Caen
      • Créteil, Ranska
        • CHU Henri Mondor
      • La Tronche, Ranska
        • CHU de Grenoble- Hopital Michallon
      • Lille, Ranska
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Paris, Ranska
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Villejuif, Ranska
        • Hopital Paul Brousse
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • University of Zurich
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Liverpool & Broadgreen University Hospitals NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Imperial College
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College Hospital NHS Trust
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Derriford Hospital
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Coronado, California, Yhdysvallat
        • Southern California Research Centers
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat
        • Cleveland Clinic Florida
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Methodist Healthcare Dallas - The Liver Institute
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat
        • Liver Institute of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista. Henkilöillä, joilla on hepaattinen enkefalopatia (HE), joka saattaa heikentää päätöksentekoa, suostumus hankitaan sairaalan toimenpiteitä kohden (esim. laillisesti valtuutetulta edustajalta)

  • Vaikean AH:n kliininen diagnoosi

    • Maddreyn erottelufunktio (DF) ≥ 32 seulonnassa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Muut maksasairauden syyt, mukaan lukien krooninen hepatiitti B (hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg]-positiivinen), krooninen hepatiitti C (HCV-RNA-positiivinen), asetaminofeenin maksatoksisuus, sapen tukkeuma ja autoimmuuni maksasairaus;
  • Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 400 U/L tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 300 U/L;
  • Malli loppuvaiheen maksasairaudelle (MELD) >30 seulonnassa;
  • Maddreyn DF > 60 seulonnassa;
  • 4. asteen hepaattinen enkefalopatia (HE) West Havenin kriteerien mukaan;
  • Samanaikainen tai aiempi hepatosellulaarinen syöpä;
  • Maksansiirron historia;
  • HIV Ab-positiivinen;
  • Kliininen epäily keuhkokuumeesta;
  • Hallitsematon sepsis;
  • Hallitsematon maha-suolikanavan (GI) verenvuoto tai hallittu GI-verenvuoto 7 päivän sisällä seulonnasta, joka liittyi sokkiin tai vaati yli 3 yksikön verensiirtoa;
  • Tyypin 1 hepatorenaalinen oireyhtymä (HRS) tai munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi >221 μmol/L (>2,5 mg/dl) tai munuaiskorvaushoidon tarpeeksi;
  • Henkilöt, jotka ovat riippuvaisia ​​inotrooppisesta (esim. epinefriini tai norepinefriini) tai ventilaatiotuesta (ts. endotrakeaalinen intubaatio tai positiivinen paineventilaatio);
  • Portaalilaskimotukos;
  • Akuutti haimatulehdus;
  • Alkoholin käytön lopettaminen yli 2 kuukaudeksi ennen lähtötilannetta/päivää 1

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selonsertib + Prednisoloni
Selonsertibi + prednisoloni 28 päivän ajan
Lääke: Selonsertib
18 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-4997
Lääke: Prednisoloni
40 mg (4 x 10 mg tablettia) suun kautta kerran päivässä
Placebo Comparator: Prednisoloni
Selonsertib lumelääke + prednisoloni 28 päivän ajan
Lääke: Prednisoloni
40 mg (4 x 10 mg tablettia) suun kautta kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Selonsertib-plasebotabletti suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä (TE) haittavaikutuksia (AE), vakavia haittavaikutuksia (SAE), haittavaikutuksia, jotka johtavat ennenaikaiseen lääketutkimuksen keskeyttämiseen ja asteen 3 tai 4 laboratoriopoikkeavuuksiin
Aikaikkuna: Jopa päivä 28 plus 30 päivää
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa, joka tapahtui tutkimuksen aikana sen jälkeen, kun tutkimushoito oli aloitettu. Haittatapahtuma oli siis mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka ajallisesti liittyi tutkimuslääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko se liittyväksi tutkimuslääkkeeseen vai ei. SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentämistä tai johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen ja synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon. Laboratoriomyrkyllisyysluokitus perustui Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versioon 4.03.
Jopa päivä 28 plus 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kuolivat päivään 28 mennessä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivään 28 mennessä kuolleiden osallistujien prosenttiosuus laskettiin.
Päivä 28
Viikolle 8 mennessä kuolleiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikolle 8 mennessä kuolleiden osallistujien prosenttiosuus laskettiin.
Viikko 8
Viikolle 12 mennessä kuolleiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikolle 12 mennessä kuolleiden osallistujien prosenttiosuus laskettiin.
Viikko 12
Viikolle 24 mennessä kuolleiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikolle 24 mennessä kuolleiden osallistujien prosenttiosuus laskettiin.
Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka selvisivät 28. päivänä Kaplan-Meieriä käyttämällä
Aikaikkuna: Päivä 28
Selviytyneiden osallistujien prosenttiosuus päivänä 28 laskettiin Kaplan-Meieriä käyttämällä.
Päivä 28
Selviytyneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 8 Kaplan-Meieriä käyttämällä
Aikaikkuna: Viikko 8
Selviytyneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 8 laskettiin Kaplan-Meieriä käyttämällä.
Viikko 8
Selviytyneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 12 Kaplan-Meieriä käyttämällä
Aikaikkuna: Viikko 12
Selviytyneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 12 laskettiin Kaplan-Meieriä käyttäen.
Viikko 12
Selviytyneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 24 Kaplan-Meieriä käyttämällä
Aikaikkuna: Viikko 24
Selviytyneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 24 laskettiin Kaplan-Meieriä käyttäen.
Viikko 24
Maksansiirron saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 28, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat maksansiirron viikkoon 24 mennessä, laskettiin.
Päivä 28, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Hepatorenaalisen oireyhtymän (HRS) osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
HRS:n esiintyminen vahvistettiin seuraavien International Ascites Clubin (IAC) diagnostisten kriteerien perusteella: 1) Kirroosi ja askites, 2) Akuutin munuaisvaurion (AKI) diagnoosi ICA-AKI-kriteerien mukaan, 3) Sokin puuttuminen , 4) Ei meneillään olevaa tai äskettäistä hoitoa nefrotoksisilla lääkkeillä ja 5) Parenkymaalisen munuaissairauden puuttuminen, kuten proteinuria > 500 mg/vrk, mikrohematuria (> 50 punasolua per suuritehokenttä) ja/tai poikkeava munuaisten ultraäänitutkimus.
Jopa 24 viikkoa
Infektoituneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Bakteeri-, sieni- tai virusinfektioiden esiintyminen kirjattiin. Infektio katsottiin selväksi osallistujilla, joilla oli kliinisiä merkkejä infektiosta ja positiivinen viljelmä normaalisti steriilistä lähteestä (lukuun ottamatta spontaania bakteeriperäistä peritoniittia).
Jopa 24 viikkoa
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Alkuperäisen sairaalahoidon pituus tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annospäivästä laskettiin osallistujille, jotka vapautettiin ensimmäisestä sairaalahoidosta, erillään niistä, jotka kuolivat ensimmäisen sairaalahoidon aikana.
Jopa 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksan biokemiallisissa testeissä: alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta laskettiin loppupisteen arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksan biokemiallisissa testeissä: aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta laskettiin loppupisteen arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksan biokemiallisissa testeissä: Gammaglutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta laskettiin loppupisteen arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksan biokemiallisissa testeissä: Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta laskettiin loppupisteen arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksan biokemiallisissa testeissä: Bilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta laskettiin loppupisteen arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksan biokemiallisissa testeissä: Albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta laskettiin loppupisteen arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksan biokemiallisissa testeissä: kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta laskettiin loppupisteen arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli Lille-vastaus (pisteet < 0,45) 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 7
Lillen pistemäärä on työkalu, jolla ennustetaan, ketkä vaikeaa alkoholihepatiittia (AH) sairastavat osallistujat eivät reagoineet kortikosteroidihoitoon. Se vaihtelee välillä 0 ja 1, ja alhaiset pisteet (< 0,16) osoittavat täydellistä vastetta tai positiivista vastetta steroideihin (jatka hoitoa) ja korkeat pisteet (≥ 0,56) osoittavat, että steroideihin ei ole vastetta tai se on huono (hoidon lopettaminen). Lillen pistemäärä laskettiin käyttämällä perustasotekijöitä: ikä, albumiini, kokonaisbilirubiini, seerumin kreatiniini, protrombiiniaika; ja kokonaisbilirubiinin muutos lähtötason (päivä 1) ja päivän 7 välillä. Lillen vaste määriteltiin Lillen pistemääräksi < 0,45.
Päivä 7
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli Lille-nolla vastaus (pisteet ≥ 0,56) päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
Lillen pistemäärä on työkalu, jolla ennustetaan, ketkä vaikeaa AH:ta sairastavat osallistujat eivät reagoineet kortikosteroidihoitoon. Se vaihtelee välillä 0 ja 1, ja alhaiset pisteet (< 0,16) osoittavat täydellistä vastetta tai positiivista vastetta steroideihin (jatka hoitoa) ja korkeat pisteet (≥ 0,56) osoittavat, että steroideihin ei ole vastetta tai se on huono (hoidon lopettaminen). Lillen pistemäärä laskettiin käyttämällä perustasotekijöitä: ikä, albumiini, kokonaisbilirubiini, seerumin kreatiniini, protrombiiniaika; ja kokonaisbilirubiinin muutos lähtötason (päivä 1) ja päivän 7 välillä. Lillen nollavaste määriteltiin Lillen pistemääräksi ≥ 0,56.
Päivä 7
Lillen pisteet 7. päivänä jatkuvana muuttujana
Aikaikkuna: Päivä 7
Lillen pistemäärä on työkalu, jolla ennustetaan, ketkä vaikeaa AH:ta sairastavat osallistujat eivät reagoineet kortikosteroidihoitoon. Se vaihtelee välillä 0 ja 1, ja alhaiset pisteet (< 0,16) osoittavat täydellistä vastetta tai positiivista vastetta steroideihin (jatka hoitoa) ja korkeat pisteet (≥ 0,56) osoittavat, että steroideihin ei ole vastetta tai se on huono (hoidon lopettaminen). Lillen pistemäärä laskettiin käyttämällä perustasotekijöitä: ikä, albumiini, kokonaisbilirubiini, seerumin kreatiniini, protrombiiniaika; ja kokonaisbilirubiinin muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja päivän 7 välillä.
Päivä 7
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden arvioitu kuolleisuus kuukauden 2 ja 6 kohdalla: yhdistetty pisteytys, joka sisältää Lillen pistemäärän 7. päivänä ja loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän perusmallin
Aikaikkuna: Perustason ja 7. päivän aikapisteet, joita käytetään kokonaiskuolleisuusriskin laskemiseen kuukausina 2 ja 6
Lillen pistemäärä on työkalu, jolla ennustetaan, ketkä vaikeaa AH:ta sairastavat osallistujat eivät reagoineet kortikosteroidihoitoon. Se vaihtelee välillä 0 ja 1, ja alhaiset pisteet (< 0,16) osoittavat täydellistä vastetta tai positiivista vastetta steroideihin (jatka hoitoa) ja korkeat pisteet (≥ 0,56) osoittavat, että steroideihin ei ole vastetta tai se on huono (hoidon lopettaminen). MELD-pisteitä käytetään maksansiirron ennusteen ja soveltuvuuden arvioimiseen. Pisteet voivat vaihdella välillä 6-40, ja korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. Pisteytysjärjestelmää, jossa yhdistettiin Lillen pisteet 7. päivänä ja perustason MELD-pisteet, käytettiin laskemaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jonka odotetaan kuolevan kuukauteen 2 ja kuukauteen 6 mennessä.
Perustason ja 7. päivän aikapisteet, joita käytetään kokonaiskuolleisuusriskin laskemiseen kuukausina 2 ja 6
Muutos lähtötasosta ennusteindeksissä: loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
MELD-pisteitä käytetään maksansiirron ennusteen ja soveltuvuuden arvioimiseen. Pisteet voivat vaihdella välillä 6-40, ja korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. Muutos lähtötilanteesta laskettiin loppupisteen arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta ennusteindeksissä: Child-Pugh-Turcotte (CPT) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
CPT-pisteitä käytetään kirroosin vakavuuden arvioimiseen. Pisteet voivat vaihdella välillä 5-15, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden vakavuutta
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta ennusteindeksissä: Maddreyn erottelufunktion (DF) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa
Lähtötason Maddrey DF -pistemäärä on ennustetyökalu, jota käytetään seuraavan hoidon vaiheen määrittämiseen AH:n vaikeusasteen perusteella. Maddreyn DF-pistemäärä < 32 tarkoittaa lievää tai kohtalaista AH:ta ja pienempää kuoleman todennäköisyyttä seuraavien kuukausien aikana. Maddreyn DF-pistemäärä ≥ 32 tarkoittaa vakavaa AH:ta ja suurempaa kuoleman todennäköisyyttä muutaman seuraavan kuukauden aikana. Pisteillä ei ole rajoja.
Lähtötilanne (päivä 1) ja enintään 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-416-2124
  • 2016-000821-37 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholihepatiitti (AH)

  • UK Kidney Association
    Rekrytointi
    Kansallinen harvinaisten munuaistautien rekisteri (RaDaR)
    Vaskuliitti | AL Amyloidoosi | Mukula-skleroosi | Fabryn tauti | Kystinuria | Fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi | IgA-nefropatia | Bartterin oireyhtymä | Pure Red Cell Aplasia | Membraaninen nefropatia | Epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä | Autosomaalinen dominoiva polykystinen munuaistauti | Kystinoos... ja muut ehdot
    Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Selonsertib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa