Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön alkututkimus (BIO-tutkimus) (BIO)

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lars Vedel Kessing, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on tunnistaa 1) veripohjainen yhdistetty biomarkkeri, 2) yhdistetty sähköinen älypuhelinpohjainen biomarkkeri ja 3) kaksisuuntaisen mielialahäiriön neurokognitiivinen allekirjoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 300 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu/ensimmäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, 200 tervettä sisarusta tai lapsiperheenjäsentä ja 100 tervettä henkilöä, joilla ei ole suvussa mielialahäiriöitä. Kaikki henkilöt tutkitaan toistuvin verikokein, älypuhelimen tallennuksilla, neuropsykologisilla testeillä ja aivokuvauksella 5-10 vuoden tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Psychiatric Center Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Kööpenhaminan mielialahäiriöiden klinikalle lähetettiin 300 potilasta äskettäin diagnosoituina/ensimmäisenä kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaana, eli ensimmäisen maanisen tai hypomanian episodin alkaessa tai kun kaksisuuntainen mielialahäiriö diagnosoidaan ensimmäistä kertaa.
  2. 200 ensimmäisen sukupolven sukulaista (sisarukset ja 15–40-vuotiaat lapset) rekrytoitujen äskettäin diagnosoitujen/ensimmäisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden kanssa.
  3. 100 iän, sukupuolen ja älykkyysosamäärän mukaista näytettä terveistä henkilöistä, joilla ei ole ensimmäisen sukupolven mielialahäiriöitä, rekrytoitiin verenluovuttajista Rigshospitaletissa, Kööpenhaminassa, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoidut/ensimmäiset kaksisuuntaiset mielialahäiriöt,
  2. Ensimmäisen sukupolven sukulaiset (sisarukset ja 15–40-vuotiaat lapset) värvättyjen äskettäin diagnosoitujen/ensimmäisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden kanssa.
  3. Ikä- ja sukupuolitavoite terveistä yksilöistä, joilla ei ole ensimmäisen sukupolven sukuhistoriaa tehokkaita häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittäviä fyysisiä häiriöitä
  2. Skitsofrenia tai siihen liittyvät sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö
Terveet ensimmäisen sukupolven sukulaiset
Mukana oleville potilaille terveet ensimmäisen sukupolven sukulaiset
Terveet yksilöt
Terveet yksilöt, joiden suvussa ei ole ollut psykiatrisia häiriöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäveripohjainen biomarkkeri
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä älypuhelimeen perustuva biomarkkeri, joka sisältää itse raportoituja ja älypuhelimen luomia tietoja
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yhdistelmä älypuhelimeen perustuva biomarkkeri, joka sisältää 1) itse raportoidut tiedot ja 2) älypuhelimen luomat tiedot fyysisestä aktiivisuudesta 3) sosiaalinen aktiivisuus ja 4) puheluiden aikana kerätyt ääniominaisuudet
5 vuotta
Yhdistelmä neurokognitiivinen markkeri, mukaan lukien "kylmä" ja "kuuma" kognitio.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yhdistelmä neurokognitiivinen markkeri, mukaan lukien "kylmä" kognitio, joka on arvioitu neuropsykologisilla testeillä, jotka tutkivat sanallista muistia ja toimeenpanotoimintoja, ja "kuuma" kognitio, joka on arvioitu kattavalla tietokoneistettu kognitiivisten testien paristo, joka tutkii (i) tunteiden käsittelyä (ii) palkitsemisen käsittelyä ja (iii) emotionaalista säätelyä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars V Kessing, Professor, Psychiatric Center Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Psychiatric Center Copenhagen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa