Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AuraGainTM ja I-Gel® kurkunpään maskit yleisanestesiassa laparoskooppiseen kolekystektomiaan (AILMALC)

lauantai 6. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

AuraGainTM ja I-Gel® kurkunpään maskit yleisanestesiassa laparoskooppiseen kolekystektomiaan - Suorituskykyominaisuudet ja vaikutukset hemodynamiikkaan

Vakiomenetelmä, jota käytetään hengitysteiden hallintaan LC:n yleisanestesiassa (laparoskooppinen kolekystektomia), on endotrakeaalinen intubaatio (EI). AuraGain ja I-Gel ovat supraglottisia hengitystielaitteita (SAD), joita käytetään hengitysteiden hallintaan tietyntyyppisissä leikkauksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata uudentyyppisten SAD:ien suorituskykyä EI:n kanssa koskien niiden asennusaikoja, kestoja, perioperatiivisia komplikaatioita ja vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin ja huippuhengityspaineisiin (Paw) myös LC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakiomenetelmä, jota käytetään hengitysteiden hallintaan LC:n yleisanestesiassa (laparoskooppinen kolekystektomia), on endotrakeaalinen intubaatio (EI). AuraGain ja I-Gel ovat supraglottisia hengitystielaitteita (SAD), joita käytetään hengitysteiden hallintaan tietyntyyppisissä leikkauksissa. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu ja/tai verrattu ProSeal™ LMA:n (Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) suorituskykyä LC:n aikana. Mutta I-Gelin ja AuraGainin suorituskykyä ei ole vielä tutkittu kunnolla. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida ja vertailla uusien SAD-tyyppien (esim. AuraGain ja I-Gel), joilla on endotrakeaalinen intubaatio niiden asennusaikojen, asettamisen helppouden ja perioperatiivisten komplikaatioiden suhteen. Toissijaisena tavoitteena oli tarkkailla niiden vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin ja huippuhengityspaineisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (ASA) 1-2 fyysinen tila suunniteltu valinnaiselle LC:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat, anamneesissa hiatustyrä, gastroesofageaalinen refluksi, painoindeksi (BMI) > 30 kg m-2, ASA fyysinen tila 3 tai enemmän ja potilaat, jotka täyttivät vaikeat intubaatiokriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I-geeli LMA
I-gel LMA:n asettaminen: I-geelin asettaminen tehtiin makuuasennossa ja tavallisella geelityynyllä potilaan pään ollessa anestesian induktion jälkeen. Asennus varmistettiin potilaan manuaalisella ventilaatiolla ja EtCO2-aaltomuodolla.
Laite: I-gel LMA -lisäys
"I-gel LMA insertio" tehtiin anestesian induktion jälkeen.
Kokeellinen: AuraGain LMA
AuraGain-asennus: AuraGain LMA-asennus tehtiin makuuasennossa ja tavallisella geelityynyllä potilaan pään ollessa anestesian induktion jälkeen. Asennus varmistettiin potilaan manuaalisella ventilaatiolla ja EtCO2-aaltomuodolla.
Laite: AuraGain LMA -lisäys
"AuraGain LMA insertion" tehtiin anestesian induktion jälkeen.
Kokeellinen: Endotrakeaalinen letku (ETT)
Endotrakeaaliputken asettaminen: Endotrakeaaliputken (ETT) asettaminen tehtiin makuuasennossa ja tavallisella geelityynyllä potilaan pään ollessa anestesian induktion jälkeen. Asennus varmistettiin potilaan manuaalisella ventilaatiolla ja EtCO2-aaltomuodolla.
Laite: ETT-lisäys
"ETT-insertointi" tehtiin anestesian induktion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysaika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitiin, kuinka monta sekuntia laitteen asettaminen vie
Perioperatiivinen
Yritetään lisätä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitiin, kuinka monta yritystä tarvittiin asettaa laite paikalleen
Perioperatiivinen
Hengitysteihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitiin hengitysteihin liittyviä komplikaatioita, kuten bronkospasmi, mahalaukun regurgitaatio, sileät kudosvauriot
Perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke bpm
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Sykemuutokset arvioitiin ennen leikkausta ja laitteen asettamisen jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein.
Perioperatiivinen
Systolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Systolisen verenpaineen muutokset arvioitiin ennen leikkausta laitteen asettamisen jälkeen 5 minuutin välein.
Perioperatiivinen
Diastolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Diastoliset verenpaineet arvioitiin ennen leikkausta laitteen asettamisen jälkeen 5 minuutin välein.
Perioperatiivinen
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Leikkauksen aikana hengitysteiden huippupaineet arvioitiin laitteen asettamisen jälkeen ja sitten 5 minuutin välein.
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adiyaman University Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulku Sabuncu, MD, Adiyaman university Research and Educational Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I-gel LMA -lisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa