Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ларингеальные маски AuraGainTM и I-Gel® для общей анестезии при лапароскопической холецистэктомии (AILMALC)

6 мая 2017 г. обновлено: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Ларингеальные маски AuraGainTM и I-Gel® для общей анестезии при лапароскопической холецистэктомии — рабочие характеристики и влияние на гемодинамику

Стандартной процедурой, используемой для контроля проходимости дыхательных путей при общей анестезии при РЛ (лапароскопическая холецистэктомия), является эндотрахеальная интубация (ЭИ). AuraGain и I-Gel — надгортанные дыхательные пути (SAD), используемые для контроля проходимости дыхательных путей при определенных типах операций. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить характеристики новых типов SAD с EI в отношении времени их введения, продолжительности, периоперационных осложнений и влияния на гемодинамические параметры и пиковое давление в дыхательных путях (Paw) также при РЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартной процедурой, используемой для контроля проходимости дыхательных путей при общей анестезии при РЛ (лапароскопическая холецистэктомия), является эндотрахеальная интубация (ЭИ). AuraGain и I-Gel — надгортанные устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей (SAD), используемые для контроля проходимости дыхательных путей при определенных типах операций. В предыдущих исследованиях изучалась и/или сравнивалась эффективность ProSeal™ LMA (Intavent Orthofix, Мейденхед, Великобритания) во время ЛХ. Но характеристики I-Gel и AuraGain еще недостаточно изучены. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить характеристики новых типов SAD (т.е. AuraGain и I-Gel) с эндотрахеальной интубацией относительно времени их введения, простоты введения и периоперационных осложнений. Вторичной целью было наблюдение за их влиянием на гемодинамические параметры и пиковое давление в дыхательных путях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (ASA) 1-2 физическое состояние, запланированное для планового LC

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы в анамнезе, гастроэзофагеальный рефлюкс, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг м-2, физический статус 3 или выше по шкале ASA и пациенты, соответствующие критериям сложной интубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: I-гель LMA
Введение ларингеальной маски с I-гелем: введение I-геля проводилось в положении лежа на спине со стандартной гелевой подушкой с головой пациента после индукции анестезии. Введение было подтверждено ручной вентиляцией пациента и кривой EtCO2.
Устройство: Вставка I-gel LMA
«Введение I-gel LMA» было выполнено после индукции анестезии.
Экспериментальный: АураГейн LMA
Введение AuraGain: Введение AuraGain LMA проводилось в положении лежа на спине и с использованием стандартной гелевой подушки с головой пациента после индукции анестезии. Введение было подтверждено ручной вентиляцией пациента и кривой EtCO2.
Устройство: Вставка AuraGain LMA
«Введение AuraGain LMA» было выполнено после индукции анестезии.
Экспериментальный: Эндотрахеальная трубка (ЭТТ)
Введение эндотрахеальной трубки. Введение эндотрахеальной трубки (ЭТТ) проводилось в положении лежа на спине с использованием стандартной гелевой подушки с головой пациента после индукции анестезии. Введение было подтверждено ручной вентиляцией пациента и кривой EtCO2.
Устройство: Вставка ЭТТ
«Введение ЭТТ» выполняли после индукции анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вставки
Временное ограничение: Периоперационный
Было оценено, сколько секунд требуется, чтобы ввести устройство
Периоперационный
Попытки вставки
Временное ограничение: Периоперационный
Было оценено, сколько попыток потребовалось для введения устройства.
Периоперационный
Осложнения, связанные с дыхательными путями
Временное ограничение: Периоперационный
Были оценены осложнения, связанные с дыхательными путями, такие как бронхоспазм, желудочная регургитация, повреждения гладких тканей.
Периоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений ударов в минуту
Временное ограничение: Периоперационный
Изменения частоты сердечных сокращений оценивали до операции и после введения устройства, а затем каждые 5 мин.
Периоперационный
Систолическое артериальное давление мм рт.ст.
Временное ограничение: Периоперационный
Изменения систолического артериального давления оценивали до операции, после введения устройства и каждые 5 мин.
Периоперационный
Диастолическое артериальное давление мм рт.ст.
Временное ограничение: Периоперационный
Диастолическое артериальное давление оценивали до операции, после введения устройства и каждые 5 минут.
Периоперационный
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Периоперационный
Во время операции пиковое давление в дыхательных путях оценивали после введения устройства, а затем каждые 5 минут.
Периоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adiyaman University Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ulku Sabuncu, MD, Adiyaman university Research and Educational Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вставка I-gel LMA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться