Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evolokumabin PCSK9:n eston vaikutukset aterian jälkeiseen lipidiaineenvaihduntaan tyypin 2 diabeteksessa

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: Marja-Riitta Taskinen
Aterian jälkeinen lipemia on erittäin yleistä tyypin 2 diabetespotilailla, vaikka triglyseridiarvot ovat normaalit paastossa. Ihmiset ovat enimmäkseen aterian jälkeisessä tilassa eikä paastotilassa, ja siksi ei-paasto-triglyseridiarvot heijastavat tarkemmin valtimon seinämän jatkuvaa altistumista jäännöshiukkasten aiheuttamalle merkittävälle kolesterolikuormitukselle. Evolokumabi alentaa veren LDL-kolesterolia. Tämä tutkimus arvioi evolokumabin vaikutusta aterian jälkeiseen lipidiaineenvaihduntaan tyypin 2 diabeteksessa. Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat evolokumabihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Hospital, Biomedicum 2U

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai naaras (ei-hedelmöitys tai lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää käyttävä) ylipainoiset/lihavat henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joita hoidetaan elämäntapaneuvoin ja vakaa metformiiniannos vähintään kolmen kuukauden ajan
  • ikä 18-77v.
  • painoindeksi 25-40 kg/m2
  • triglyseridit 1,5-4,5 mmol/l ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli > 1,8 mutta ≤ 4,0 mmol/l (Atorvastatin 20 mg/vrk)
  • glykohemoglobiini: ≤9 %.
  • Jokainen potilas osallistuu esiseulontakäynnille (viikolla -5), jossa kelpoisuuskriteerit arvioidaan. Jos potilas käyttää seulontakäynnillä muuta statiiinia kuin atorvastatiinia (20 mg), statiinin käyttö lopetetaan ja aloitetaan atorvastatiini 20 mg. Jos potilas ei käytä statiineja, aloitetaan atorvastatiini 20 mg ja lipidiarvot tarkistetaan 4 viikon kuluttua, kun kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit arvioidaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • apolipoproteiini E2/2 fenotyyppi
  • alaniinitransaminaasi / aspartaattitransaminaasi > 3x normaalin yläraja
  • kreatiniinikinaasi > 3x normaalin yläraja
  • glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min
  • kliinisesti merkittävä kilpirauhasta stimuloiva hormoni normaalin alueen ulkopuolella
  • painoindeksi > 40 kg/m2
  • glykohemoglobiini > 9,0 %
  • paastotriglyseridit > 4,5 mmol/l
  • kokonaiskolesteroli > 7,0 mmol/l
  • positiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti
  • hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu hypertensio, joka määritellään verenpaineeksi >160 mmHg systolinen ja/tai >105 mmHg diastolinen, tiatsididiureettien käyttö annoksella ≥25 mg/vrk
  • henkilö, joka ei saa vakaata atorvastatiiniannosta (20 mg/vrk ennen satunnaistamista)
  • muita lipidejä alentavia lääkkeitä kuin statiineja kolmen kuukauden kuluessa
  • muut diabeteslääkkeet paitsi ruokavalio + metformiini
  • diabeteksen nefropatian/retinopatian historia/diagnoosi
  • nykyinen tupakointi
  • viikoittainen alkoholinkäyttö yli 24 annosta miehillä ja 16 annosta naisilla
  • aiempi sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sepelvaltimorevaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • suunniteltu revaskularisaatio (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, kaulavaltimon tai perifeerinen revaskularisaatio) 3 kuukauden sisällä seulonnasta
  • New York Heart Associationin luokan III/IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka jatkuu hoidosta huolimatta
  • hemorragisen aivohalvauksen historia
  • yliherkkyys (evolokumabille tai) jollekin lääkkeen sisältämälle apuaineelle
  • estrogeenihoidon käyttö
  • antitromboottisen tai antikoagulanttihoidon nykyinen käyttö
  • tunnettu verenvuototaipumus, joka olisi vasta-aihe hepariinitestille
  • syöpähistoria viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu-ihosyöpä, okasolusyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä)
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, joita ei ole suojattu tehokkaalla ehkäisymenetelmällä ja/tai jotka eivät ole halukkaita raskaustesteihin
  • potilas, jota tutkija tai jokin osatutkija pitää jostain syystä sopimattomana tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Evolokumabi
Evolokumabi 140 mg ihon alle kerran 2 viikon välein 12 viikon ajan
Lääke: Evolokumabi
Muut nimet:
  • Repatha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ApoB-pitoisuus ennen ja jälkeen evolokumabia
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos apolipoproteiini B -pitoisuudessa kokonaisplasmassa mitattuna turbidimetrisellä immunomäärityksellä.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen TRL-C-pitoisuus ennen evolokumabia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos TRL-kolesterolipitoisuudessa plasmanäytteissä mitattuna automaattisella suoralla määrityksellä (Denka Seiken, Tokio, Japani)
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
ApoB48:n keskimääräinen kokonaistuotanto ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos ApoB48:n kokonaistuotannossa plasmassa mitattuna käyttämällä moniosastoista mallintamista. Zech L et ai (J Clin Invest 1979; 63:1262-1273) osoittivat matemaattisen mallintamisen tehon kuvata lipidi- ja lipoproteiinimetabolian metabolisia reittejä, ja niitä on käytetty laajalti yli 30 vuoden ajan. Toistaiseksi harvat tutkimukset ovat keskittyneet apo B48:n ja apo B100:n mallintamiseen paastotilaa fysiologisemman aterian jälkeen (Björnson E et al. JIM 2019; 285:562-577). Apo B48:n, apo B100:n ja kylomikronien, VLDL1:n ja VLDL2:n triglyseridien tuotantonopeudet saatiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja klo. 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia ja 24 tunnin keskiarvot. Stabiilien isotooppien merkki/hivenainekäyrien analyysiä käytettiin kineettisten parametrien arvioiden johtamiseen käyttämällä uutta matemaattista mallintamista päivässä. Näitä päiväkohtaisia ​​lukuja käytetään tämän tutkimuksen tietojen raportoinnissa.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
ApoB100:n keskimääräinen LDL FCR ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa ApoB100:n fraktionaalisessa katabolisessa nopeudessa LDL:ssä plasmanäytteistä mitattuna moniosastoisella mallinnuksella. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
ApoB100:n LDL-altaan koko ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos ApoB100:n matalatiheyksisessä lipoproteiinipoolikokossa LDL-fraktiossa, joka on valmistettu plasmanäytteistä tiheysultrasentrifugaatiolla.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen LDL-kolesterolipitoisuus ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos LDL-kolesterolipitoisuudessa ultrasentrifugoinnilla eristetyssä plasman LDL-fraktiossa.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen ApoB48-pitoisuus ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos apolipoproteiini B48 -tasoissa kokonaisplasmassa mitattuna entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen CM TG-iAUC ennen ja jälkeen evolokumabia
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Muutos kylomikronitriglyseridien lisäysalueella käyrän alla plasmanäytteissä, jotka on otettu tiettyinä ajankohtina aterian jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) normalisoitiin siten, että 100 % vastaa AUC:tä ennen hoitoa; myöhemmin käsittelyn jälkeinen prosenttiosuus viittaa tähän arvoon. AUC-arvot laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
0, 2, 4, 6, 8 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen ApoB48 AUC ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Muutos apolipoproteiini B48:n käyrän alapuolella plasmanäytteissä, jotka on otettu tiettyinä ajankohtina aterian jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) normalisoitiin siten, että 100 % vastaa AUC:tä ennen hoitoa; myöhemmin käsittelyn jälkeinen prosenttiosuus viittaa tähän arvoon. AUC-arvot laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
0, 2, 4, 6, 8 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen VLDL1 ApoB100 -tuotanto ennen evolokumabia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos VLDL1 ApoB100:n tuotantonopeuksissa mitattuna plasmanäytteistä eristetystä VLDL:stä käyttäen tiheysultrasentrifugaatiota ja merkkiaineen rikastuminen mitattiin eristetyistä fraktioista matemaattista mallintamista seuraten. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen VLDL2 ApoB100 -tuotanto ennen evolokumabia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos VLDL2:n apoB100:n tuotantonopeuksissa mitattuna plasmanäytteistä eristetystä VLDL2:sta käyttämällä tiheysultrasentrifugointia ja merkkiaineen rikastuminen mitattiin eristetyistä fraktioista käyttämällä matemaattista mallintamista. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
ApoB100:n IDL-altaan koko ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos ApoB100:n keskitiheyden lipoproteiinipoolikoon IDL-fraktiossa, joka on valmistettu plasmanäytteistä tiheysultrasentrifugaatiolla.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
ApoB100:n keskimääräinen IDL-LDL-siirto ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos ApoB100-keskitiheyksisessä lipoproteiinissa pienitiheyksisten lipoproteiinien siirtoon plasmasta eristetyissä näytteissä ultrasentrifugoimalla ja mitattuna moniosastoisella mallintamalla. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen ALV ennen ja jälkeen evolokumabia
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Viskeraalisen rasvan tilavuuden muutos magneettikuvauksella mitattuna
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen maksarasva ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos maksan rasvapitoisuudessa mitattuna magneettikuvauksella.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen SAT ennen ja jälkeen evolokumabia
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos ihonalaisen rasvan määrässä mitattuna magneettikuvauksella
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen VLDL1-triglyseridituotanto ennen evolokumabia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos VLDL1-triglyseridien tuotannossa mitattuna plasmanäytteistä eristetystä VLDL1:stä käyttämällä tiheysgradienttiultrasentrifugaatiota. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Triglyseridin keskimääräinen VLDL1 FCR ennen ja jälkeen evolokumabia
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos triglyseridin VLDL1-fraktionaalisessa katabolisessa nopeudessa mitattuna plasmanäytteistä eristetyssä VLDL1:ssä käyttämällä tiheysultrasentrifugaatiota ja mitattu moniosastoisella mallinnuksella. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen VLDL2-triglyseridin kokonaistuotanto ennen evolokumabia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos VLDL2-triglyseridien kokonaistuotannossa mitattuna plasmanäytteistä eristetystä VLDL2:sta käyttämällä tiheysultrasentrifugaatiota ja mitattuna moniosastoisella mallinnuksella. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Triglyseridin keskimääräinen VLDL2 FCR ennen evolokumabia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos triglyseridin VLDL2-fraktionaalisessa katabolisessa nopeudessa mitattuna plasmanäytteistä eristetyssä VLDL2:ssa käyttämällä tiheysultrasentrifugaatiota ja mitattu moniosastoisella mallintamalla. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
ApoB48:n keskimääräinen aterian jälkeinen CM ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos aterian jälkeisessä ApoB48:n kylomikronissa mitattuna plasmanäytteistä nestekromatografia-massaspektrometrialla moniosastoisella mallinnusmäärityksellä. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
ApoB48-aineenvaihdunnan keskimääräinen CM-apoB48 FCR ennen evolokumabia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos ApoB48:n kylomikroni-apoB48:n katabolisessa murtonopeudessa eristetyissä kylomikroneissa plasmanäytteistä mitattuna moniosastoisella mallinnusmäärityksellä. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
ApoB48:n keskimääräinen CM-TG-tuotanto ennen ja jälkeen evolokumabin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos ApoB48:n kylomikroni-triglyseridien tuotannossa eristetyissä kylomikroneissa plasmanäytteistä mitattuna moniosastoisella mallinnusmäärityksellä. Tuotantonopeudet johdettiin näytteistä, jotka otettiin ennen merkkiaineinjektiota ja sen jälkeen sekä aterian jälkeen 0, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 minuuttia ja 3, 4, 5, 6, 8, 10, 24 tuntia. ja keskimäärin 24 tuntia. Tarkempi kuvaus, katso tulostoimenpide 3.
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen CM TG-AUC ennen ja jälkeen evolokumabia
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Muutos kylomikronitriglyseridialassa käyrän alla plasmassa tiettynä ajankohtana aterian jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) normalisoitiin siten, että 100 % vastaa AUC:tä ennen hoitoa; myöhemmin käsittelyn jälkeinen prosenttiosuus viittaa tähän arvoon. AUC-arvot laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
0, 2, 4, 6, 8 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Keskimääräinen ApoB48 iAUC ennen ja jälkeen evolokumabia
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Muutos apolipoproteiini B48:n lisäyskäyrän alla plasmassa tiettynä ajankohtana aterian jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) normalisoitiin siten, että 100 % vastaa AUC:tä ennen hoitoa; myöhemmin käsittelyn jälkeinen prosenttiosuus viittaa tähän arvoon. AUC-arvot laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
0, 2, 4, 6, 8 tuntia aterian jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marja-Riitta Taskinen

Yhteistyökumppanit

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marja-Riitta Taskinen, Prof., PI, Clinical Research institute Huch, Ltd and University of Helsinki
  • Päätutkija: Jan Boren, Prof., co-PI, University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVOLKIN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Evolokumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa